Getinge ontvangt EU MDR-goedkeuring voor Advanta V12 covered stent systeem voor gebruik bij patiënten met stenose van de nierslagader en/of aorta-iliacale occlusie
Getinge kondigt de EU MDR-certificering aan van het Advanta V12 covered stent systeem, met nadruk op het gebruik ervan bij patiënten met aorta-iliacale occlusie, inclusief laesies bij de aorta-bifurcatie. Deze goedkeuring bevestigt dat het systeem voldoet aan de regelgeving voor medische hulpmiddelen van de Europese Unie en stemt de toepassing ervan af, wat de toewijding van Getinge aan kwaliteit en patiëntveiligheid weerspiegelt.
Getinge, een pionier op het gebied van balloon expandable gecoverede stents, kondigt het recente behalen van een EU MDR-certificaat aan voor Advanta V12, dat de indicatie nu aanpast met aorta-iliacale occlusie (Aortoiliac Occlusive Disease of AIOD). De certificering markeert een belangrijke mijlpaal in het traject van het medische technologiebedrijf naar uitmuntendheid en compliance op de wereldwijde markt.
Bovendien onderstreept deze prestatie Getinge's toewijding aan het leveren van veilige, effectieve producten van hoge kwaliteit en voortdurende toewijding aan regelgevende normen, in combinatie met de focus op toekomstige uitgebreidere indicaties voor gebruik.
Endovasculaire behandeling van aorta-iliacale occlusie, waarbij de aorta-bifurcatie betrokken is, is een uitdaging. Wanneer de bifurcatie van de aorta of de proximale gemeenschappelijke iliacale slagaders bij een aorta-iliacale occlusie betrokken zijn, wordt een kissing-stentconfiguratie aanbevolen. Het Advanta V12 covered stent systeem is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met stenose van de nierslagader en/of aorta-iliacale occlusie (AIOD), inclusief laesies bij de bifurcatie van de aorta, wanneer endovasculaire therapie vereist is.
"Het ontvangen van de nieuwe EU MDR-certificering is voor Getinge een moment om trots op te zijn. Het is een duidelijke weerspiegeling van onze strategische visie, vergezeld van het harde werk en doorzettingsvermogen van ons team. Deze investering in uitmuntendheid op het gebied van regelgeving ondersteunt niet alleen onze groeiambities en toekomstige inspanningen, maar versterkt ook onze toewijding aan het maken van een positieve impact op het leven van de patiënten die wij van dienst zijn", zegt Chad Carlton, Vice President Vascular Systems bij Getinge.
Het Advanta V12 covered stent systeem staat bekend om zijn veelzijdigheid, precisie en voorspelbaarheid; het voldoet al meer dan 20 jaar aan de behoeften van chirurgen en patiënten en is de enige duurzame oplossing die wordt ondersteund door tientallen jaren klinisch bewijs uit de praktijk.
Ontdek Getinge’s Advanta V12 >>
Contactpersoon media:
Caroline Örmgård, Head of Public & Media Relations
Tel: +46 10 335 0041
E-mail: caroline.ormgard@getinge.com
Contactpersoon media Benelux:
Heaven-Lee Roskam, Marketing & Communication Manager Benelux
E-mail: heaven-lee.roskam@getinge.com
Over Getinge
Met de vaste overtuiging dat elke persoon en gemeenschap toegang dient te hebben tot de best mogelijke zorg, biedt Getinge ziekenhuizen en life science bedrijven en instellingen, producten en oplossingen om klinische resultaten te verbeteren en workflows te optimaliseren. Het aanbod omvat producten en oplossingen voor intensive care, cardiovasculaire procedures, operatiekamers, steriele opwerking en life science. Getinge heeft wereldwijd meer dan 10.000 mensen in dienst en de producten worden verkocht in meer dan 135 landen.
