Arctic Bioscience – Kliniske fase IIb studie, (HeROPA-studien), godkjent for start i Norge, Finland, Tyskland og Polen
Det vises til børsmelding fra 12. januar 2023 hvor Arctic Bioscience meldte at søknaden om gjennomføring av en fase IIb klinisk studie i mild-til-moderat psoriasis med legemiddelkandidaten HRO350 var godkjent til oppstart i Storbritannia (UK). Søknaden er nå også godkjent i Norge, Finland, Tyskland og Polen.
Som annonsert 31. januar 2023 møtte Arctic Bioscience en vesentlig milepæl når den første pasienten ble inkludert i HeROPA-studien «A phase IIb, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, efficacy and safety study of HRO350 in patients with mild-to-moderat psoriasis» («HeROPA-studien») i UK. Studien er nå også godkjent i EU/EØS, og med dette har vi oppnådd godkjenning i alle fem landene vi intenderte å ha med i studien. Sentre i EU/EØS-landene vil aktiveres, og rekruttering av pasienter i disse landene kan starte.
Den store internasjonale HeROPA-studien vil inkludere 519 pasienter i fem land. En seks måneders inkluderingsperiode er forventet, med første datautlesning seks måneder etter at siste pasient er inkludert.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
CEO
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Om Arctic Bioscience
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine råstoff.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig sikkerhetsprofil.
Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.
Arctic Bioscience består av ansatte med høy kompetanse med erfaring fra å utvikle marine oljer, og med erfaring fra globale farmasøytiske selskaper.