Arctic Bioscience – Risikoen redusert i studien da nødvendig antall pasienter har passert 6 måneder, utlesning forventet om 4-6 uker

Høydepunkter 1. halvår 2024:

• HeROPA-studien ble fullrekruttert i januar 2024 og har forløpt som planlagt, risiko er redusert ved at nødvendig antall pasienter har passert 6 måneders milepæl
• 6-måneders utlesning av primærendepunkt er forventet i slutten av september/tidlig oktober
• Nylig publisert MoA-forskning viste positive effekter av fosfolipidestere fra HRO350 knyttet til oppløsning av inflammasjon i celler
• Nutrainntekter i H1 2024 utgjorde NOK 16,7 millioner (NOK 19,1 millioner). Inntektsutsiktene for H2 2024 er positive
• Gjennomført salg og mottatte innkjøpsordrer ved utgangen av første halvår 2024 sikrer totale salgsinntekter som er høyere enn totale salgsinntekter i 2023
• Stabil utvikling i bruttofortjenesten i H1 2024 med 30,6 % (30,0 %)
• Arctic Algae sine funn av ny art av mikroalge åpner opp for nye og spennende fremtidige kommersielle muligheter og patenter

I januar 2024 ble rekrutteringen til den kliniske HeROPA-studien vellykket ferdigrekruttert med inkludering av totalt 521 pasienter. Siden da har studien forløpt etter planen i alle de fem europeiske landene hvor studien gjennomføres. Når alle pasientene har fullført sitt besøk i studieuke 26 vil dataene bli gjenstand for rensing og analyser. Resultater på primærendepunkt vil bli annonsert deretter, med utlesning av primærendepunkt forventet i slutten av september/tidlig oktober.

«Den avgjørende milepælen vi har jobbet mot de siste årene er nå innen rekkevidde. Vi ser ivrig frem til resultatene av utlesningen av primærendepunktet og ser frem til å fortsette denne spennende utviklingsreisen mens vi beveger oss mot potensiell kommersialisering av et blockbuster-legemiddel», sier Christer L. Valderhaug, administrerende direktør i Arctic Bioscience.

I juni 2024 presenterte Arctic Bioscience nye data fra forskning på virkningsmekanismen til HRO350 i humane immunceller. Disse dataene er viktige fordi de belyser en potensiell virkningsmekanisme for HRO350, som for tiden testes i fase IIb-studien for mild-til-moderat psoriasis. Denne forskningen i lipidomics ligger i forkant av forskningsfeltet, og ble utført i samarbeid med en sentral, internasjonal forskningsgruppe innen feltet. Ytterligere data om cellulære effekter av HRO350 relatert til psoriasis vil bli presentert høsten 2024.

Nutra salgsinntekter i H1 2024 var NOK 16,7 millioner, sammenlignet med NOK 19,1 millioner i samme periode i 2023. De litt lavere inntektene var hovedsakelig drevet av kunders leveranseplaner og lavere enn forventet salg i enkelte områder. Til tross for dette sikrer gjennomført salg og mottatte innkjøpsordrer ved utgangen av første halvår 2024 totale salgsinntekter høyere enn totale salgsinntekter i 2023. B2C-segmentet viser en vedvarende positiv utvikling sammenlignet med forrige år, med en årlig vekst over 20 %.

«Vi jobber iherdig med å styrke grunnlaget vårt for en utvidet tilstedeværelse i eksisterende markeder, samtidig som vi utforsker nye muligheter i nye markeder. Vi er fortsatt optimistiske for resten av året og er sikre på at innsatsen til vårt salgsteam innenfor kosttilskuddsområdet vil gi langsiktige resultater», sier Valderhaug.

Oppkjøpet av Arctic Algae har bidratt til positive effekter ved å kombinere kompetansen og FoU-miljøene i de to selskapene, hvor det har sprunget ut nye forskningsprosjekt fra samarbeidet. I løpet av 2024 har forskerteamet funnet en ny mikroalgeart på kysten utenfor Ørsta, en type mikroalger som ikke er beskrevet tidligere.

«Dette algefunnet er veldig spennende. Vi har søkt patent på mikroalgen som vil beskytte den videre utviklingen og utnyttelsen av den. Vårt mål er at dette skal sikre nye, kommersielle muligheter og nye patenter, i tråd med den strategiske begrunnelsen bak oppkjøpet av Arctic Algae», avslutter Christer L. Valderhaug.

Finansielle tall

Nøkkeltall – 1. halvår 2024:

• Salgsinntekter: NOK 16,7 millioner (NOK 19,1 millioner)
• Bruttofortjeneste: NOK 5,1 millioner (NOK 5,7 millioner)
• Bruttomargin: 30,6 % (30,0 %)
• Just. EBITDA: NOK -20,9 millioner (NOK -18,3 millioner)
• Tilgjengelig likviditet ved utgangen av perioden: NOK 49,8 millioner (NOK 113,8 millioner)

Sammenlignbare tall for 1. halvår 2023 i parentes

Salgsinntektene for de første seks månedene utgjorde NOK 16,7 millioner. Dette er en nedgang på NOK 2,4 millioner sammenlignet med samme periode i 2023, hovedsakelig grunnet lavere salg i noen geografiske områder og endringer i kunders leveranseplaner. Det europeiske markedet ex. Norge hadde den største markedsandelen med 38 %. B2C-segmentet har hatt vedvarende positiv utvikling, med en årlig vekst på over 20 %. Ved utgangen av 1. halvår 2024 er mer enn 100 % av den totale 2023-inntekten sikret via salg og mottatte innkjøpsordrer.

Bruttofortjenesten for perioden var NOK 5,1 millioner, tilsvarende en bruttofortjeneste på 30,6 %. Bruttomarginen har forblitt stabil og økt sammenlignet med 2023. Sammenlignet med total bruttomargin for 2023 er bruttomarginen de første seks månedene for 2024 1,6 prosentpoeng høyere enn dette nivået.

Justert EBITDA endte på NOK -20,9 millioner i første halvår 2024, sammenlignet med NOK -18,3 millioner i førte halvår 2023. Operasjonelle driftskostnader har vært i samsvar med budsjettet for perioden. Driftskostnadene hittil i år i 2024 er høyere enn samme periode i 2023, hovedsakelig på grunn av flere ansatte og full kostnadseffekt fra det oppkjøpte Arctic Algae i de konsoliderte tallene. Ved begynnelsen av 2024 var markedsføringskostnadene noe høyere enn normalt på grunn av strategiske markedsbeslutninger. Disse kostnadene vil bli redusert i de kommende periodene sammenlignet med starten av året.

Tilgjengelig likviditet ved utgangen av første halvår 2024 utgjør NOK 49,8 millioner, som inkluderer en ubenyttet trekkrettighet på NOK 30 millioner.

Utsiktene fremover

Arctic Bioscience sitt strategiske hovedfokus er å fullføre HeROPA-studien for HRO350 og fortsette markedsutvidelsen av selskapets kosttilskuddsprodukter. Utlesningen av primærendepunktet (6-måneders) fra studien er forventet i slutten av september/tidlig oktober. Resultater fra denne studien vil legge grunnlaget for en fremtidig fase III-studie og en etterfølgende kommersialisering.

Likviditetssituasjonen følges tett. Ulike finansieringsalternativer vil bli vurdert for å sikre fremtidig finansiering av selskapets aktiviteter etter utlesningen av primærendepunktet. I tillegg vil prosessen med å forfølge potensielle kommersielle partnerskap for HRO350, som en del av finansiering av en fremtidig fase III, fortsette.

Basert på mottatte innkjøpsordrer for andre halvdel av 2024 og generelle ordreutsikter knyttet til nye salgsmuligheter forventer selskapet en økt inntektsutvikling sammenlignet med starten av året. Arctic Bioscience sikter mot en total årlig inntektsvekst i 2024 på 20-30 %.

Webcast

Arctic Bioscience vil gjennomføre en webcast og Q&A-sesjon for å presentere resultatene i dag klokken 11:00. Presentasjonen kan nås via selskapets hjemmeside, eller ved å følge linken under:

https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20240829_6/

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.

For mer informasjon, vennligst kontakt:

Christer L. Valderhaug

CEO

Mobil: +47 920 84 601

E-post: christer@arctic-bioscience.com

Jone R. Slinning

CFO

Mobil: +47 948 75 469

E-post: jone@arctic-bioscience.com

Om Arctic Bioscience

Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine råstoff.

Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig sikkerhetsprofil.

Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.

Arctic Bioscience ledes av et svært dyktig team av talenter med mangfoldig og meget relevant bakgrunn.