AstraZenecas nya statin Crestor nu godkänt i Kanada - omedelbar introduktion planeras

ASTRAZENECAS NYA STATIN CRESTOR(TM) NU GODKÄNT I KANADA - OMEDELBAR INTRODUKTION PLANERAS AstraZeneca meddelade idag att läkemedelsmyndigheten i Kanada godkänt Crestor(TM) (rosuvastatin) 10-40 mg för behandling av primär hyperkoles terolemi, blandad dyslipidemi och familjär hyperkolesterolemi. AstraZeneca räknar med att lansera Crestor i Kanada omedelbart. Dr Hamish Cameron, Vice President och chef för terapiområdet hjärta/kärl vid AstraZeneca, sade: "Kanada är den första stora marknad där Crestor blivit godkänt. Detta är inte bara en viktig milstolpe för oss, det är också glädjande nyheter för de 10 miljoner människor i Kanada som lider av blodfettrubbningar. Med tanke på den effekt som noterats vid kliniska studier kan Crestor komma att innebära en klar förbättring av dessa patienters livssituation." Den globala statinmarknaden är för närvarande värd 18 miljarder USD per år, och den växer med närmare 20 procent årligen. Den kanadensiska statinmarknaden bedöms vara värd 1 miljard USD per år, och även den växer med 20 procent årligen. Det kliniska utvecklingsprogrammet för Crestor omfattar nu över 15 000 patienter, och flera jämförande läkemedelsstudier har genomförts. I flera kliniska studier har Crestor givit en starkare reduktion av LDL- kolesterolet (LDL-C, det så kallade "onda kolesterolet") än de statiner som vanligen förskrivs idag. Crestor har uppnått LDL-minskningar på 52- 63% över hela doseringsintervallet, och gav vid en jämförelse med samma doser av atorvastatin en statistiskt signifikant bättre sänkning av LDL- C med 8,4%. Crestor 10 mg gör att signifikant fler patienter uppnå det europeiska normvärdet för LDL-C än atorvastatin 10 mg (82% mot 51%); simvastatin 20 mg (80% mot 48%) respektive pravastatin 20 mg (80% mot 16%). Utöver de dramatiska minskningarna av LDL-C ger Crestor en signifikant ökning av HDL-C (det "goda kolesterolet"). Samtidigt minskar den totala kolesterolnivån och halterna av triglycerider i blodet. Utöver dagens godkännande i Kanada har Crestor 2002 även blivit godkänt i Nederländerna, som har fungerat som referensland inom EU:s procedur för ömsesidigt godkännande. Detta innebär att godkännanden nu kan erhållas i ytterligare 16 europeiska länder, med början under första halvåret 2003. Crestor har också nyligen godkänts i Singapore, och granskas för närvarande av myndigheterna i USA, Japan och på andra marknader. AstraZeneca har över 40 års erfarenhet inom området hjärta/kärl och arbetar för att öka livslängden och förbättra livskvaliteten genom att minska förekomsten och effekterna av hjärt/kärlsjukdomar. AstraZeneca har en bred portfölj av produkter för behandling av hjärt/kärlsjukdom, bland annat Crestor, Atacand, Zestril, Tenormin, Seloken ZOK / Toprol-XL och Plendil. Dessa befintliga produkter kompletteras av en innovativ portfölj av nya produkter, med bland annat den första direkta trombin hämmaren för oral tillförsel, Exanta; samt ett nytt medel vid diabetes typ II / metabolt syndrom (Galida). Kontaktpersoner media: Staffan Ternby, 08-553 261 07 / 070-557 43 00 Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033 Emily Denney, +44 (0) 207 304 5034 Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 261 07 / 070-557 43 00 Mina Blair-Robinson, Tel: +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, Tel: +44 (0) 207 304 5087 Bakgrund: Sjukdomar i hjärtats kranskärl drabbar många människor och är den ledande dödsorsaken i västvärlden. LDL-C är den viktigaste bidragande riskfaktorn för ateroskleros, som är en vanlig orsak till kranskärlssjukdom. Kolesterolnivåerna tillhör de viktigaste parametrarna när det gäller att kunna förutsäga risken för kranskärlssjukdom i befolkningen. AstraZeneca förvärvade i april 1998 de globala licensrättigheterna för Crestor, från Shionogi & Co Ltd, Osaka, Japan, det företag som upptäckt detta läkemedel. AstraZeneca har genomfört ett brett program med kliniska studier som underlag för registreringsansökan. Crestor, Atacand, Zestril, Tenormin, Seloken ZOK / Toprol-XL, Plendil, Exanta och Galida är varumärken som tillhör AstraZeneca-koncernen. ------------------------------------------------------------ Ytterligere informasjon kan hentes på følgende hjemmeside: http://www.waymaker.no Nedenstående filer kan lastes ned: http://www.waymaker.net/bitonline/2003/02/19/20030219BIT00020/wkr0001.doc http://www.waymaker.net/bitonline/2003/02/19/20030219BIT00020/wkr0002.pdf