RAPPORT FOR 1. HALVÅR OG 2. KVARTAL 2009
Viktige milepæler oppnådd i kvartalet; CE merking, de første distribusjonsavtalene og avtale for biomarkør. Styret i DiaGenic har den 20.august behandlet rapport for 1. halvår og 2. kvartal 2009. Rapport og presentasjonsmateriale følger vedlagt. Hovedpunkter i rapporten er: • CE merking av ADtect® • CE merking av BCtect® • Avtale med Merz Pharmaceuticals • Signerte distribusjonsavtaler som dekker 8 land DiaGenic har i 2. kvartal 2009 CE-merket ADtect® for klinisk bruk i diagnose av Alzheimers sykdom og BCtect® for klinisk bruk i diagnose av brystkreft. Testene er nå registrert under det Europeiske CE IVD direktivet for "In Vitro Diagnostic Medical Devices 98/79/EC". Denne CE registreringen representerer en betydelig milepæl i utvikling og validering av testene da testene nå oppfyller kravene som fremgår av IVD direktivet, og dermed kan markedsføres i EU og EFTA land. DiaGenic har i andre kvartal 2009 inngått en opsjonsavtale med legemiddelselskapet Merz Pharmaceuticals GmbH for utvikling av en biomarkør til bruk ved pasientutvelgelse i kliniske studier, og opsjon for Merz til bruk av biomarkøren ved videre utvikling av legemidler. Etablering av et distribusjonsnettverk for Europa er kommet godt i gang, og det er i andre kvartal 2009 inngått distribusjonsavtaler som dekker 8 land. Den kommersielle strategien for distribusjonsnettverket innebærer et sentralt testlaboratorium i Belgia og direkte salg til klinikere i Europa, hvor distributørene vil ha en salgsstyrke innen nevrologi og kreft. Distributørene forbereder nå lansering av produktene i de respektive land. DiaGenic vil bidra med vitenskapelig støtte i disse markedene. I øvrige betydelige markeder i Europa pågår forhandlinger med aktuelle distributører. Resultatet for 2. kvartal 2009 beløp seg til NOK -7,5 mill sammenlignet med NOK -7,9 mill i tilsvarende periode i 2008. Driftskostnader for 2. kvartal 2009 utgjorde NOK 7,5 mill mot NOK 8,3 mill i 2. kvartal 2008. Selskapets likvider utgjorde 30. juni 2009 NOK 8,1 mill. Etter kvartalets slutt er det gjennomført en brofinansiering i form av emisjon på NOK 9,35 millioner. Emisjonen ble gjort til markedskurs og tegnet av selskapets ledende aksjonærer, ledelse/styremedlemmer og en ny institusjonell investor. Styret og dets rådgivere arbeider med å sikre videre finansiering. For nærmere opplysninger henvises til vedlagte rapport og presentasjon. Kontaktperson: Dr Med Erik Christensen, administrerende direktør Telefon: +47 95939918 e-mail: erik.christensen@diagenic.com