PRESSMELDING: Blodtrykksmiddelet Diovan forebygger komplikasjon og reduserer risiko for utvikling av diabetes

PRESSMELDING: Blodtrykksmiddelet Diovan forebygger komplikasjon og reduserer risiko for utvikling av diabetes 14 juni 2004 Publiseres idag i Lancet "online" Behandling med Diovan (valsartan) reduserer utvikling av diabetes med 23% hos høyrisiko pasienter med høyt blodtrykk. Dette viser resultater fra en omfattende studie som blir presentert i dag på European Society of Hypertensions (ESH) årlige vitenskaplige kongress i Paris. Resultatet ble publisert i dag kl 14.00 i det kjente og respektere medisinske tidsskriftet Lancet. Studien heter VALUE og har med 15 313 pasienter fra 31 land. Fra Norge deltok 359 pasienter. Pasientene i studien har hatt høyt blodtrykk, og minst en risikofaktor for hjerteinfarkt og hjerneslag i tillegg. Studien viser at Diovan er like effektivt som Norvasc (amlodopin), Norges mest solgte blodtrykksmedikament, med tanke på å forebygge hjerterelatert død hos denne pasientgruppen. I tillegg reduserer Diovan risikoen for å utvikle diabetes med 23 % (1) sammenlignet med amlodipin. VALUE er den første studien som sammenligner en AT1-reseptorblokker med amlodipin - verdens mest brukte kalsiumblokker. Det primære målet for studien er å se om den nye behandlingen med Diovan kan oppnå en kraftigere reduksjon av sykdom og død som følge av hjertesykdom. Det vil si om det finnes andre positive effekter utover de som selve blodtrykkssenkningen fører med seg. I studien ble det observert et utilsiktet lavere blodtrykksnivå i amlodipin sammenlignet med Diovangruppen, særlig tidlig i studien. Det ble likevel ikke observert noen forskjell i det primære effektmål i studien: hjerterrelatert død eller utvikling av hjertesykdom. Med tanke på den observerte blodtrykksforskjellen var dette noe overraskende - selv små blodtrykksendringer er kjent å redusere utviklingen av hjerterelaterte komplikasjoner. - Selv om hovedresultatet viste lik effekt er dette meget spennende resultater, sier Tor Ole Klemsdal, avdelingsoverlege ved avdeling for preventiv kardiologi Ullevål Sykehus. Han sier det er kjent at hyppig brukte blodtrykksmedisiner som diuretika (vanndrivende) og betablokkere øker risiko for utvikling av diabetes, en sykdom som kan ha stor innvirkning på pasientens videre sykdomsutvikling. Det at Diovan viser bedre resultater enn amlodipin, som er ansett som nøytral med tanke på utvikling av diabetes, tyder på at Diovan har en direkte beskyttende effekt. Dette er viktig, særlig med tanke på de pasienter som utvikler høyt blodtrykk i ung alder og som skal stå på livslang behandling. 23 % færre utviklet diabetes med Diovan I studien ble utviklingen av diabetes redusert med 23 % i valsartangruppen sammenlignet med amlodipingruppen (13,1 % (n=690) vs 16,4 % (n=845), p<0,001). Studien er den første hvor man sammenligner effekten av AT1-reseptorblokkere med en kalsiumblokker, hvor man også har observert forskjell i antall nye tilfeller av diabetes i de to gruppene. - Antallet pasienter som utvikler diabetes fortsetter å øke i hele verden, også i Norge. Med den faretruende vektutvikling vi har i befolkningen, er det av stor betydning at vi har blodtrykksmedikamenter som virker gunstig mot utvikling av diabetes, sier Tor Ole Klemsdal. Selv om andelen pasienter som oppnår blodtrykkskontroll i VALUE er høyere enn i mange andre tilsvarende studier, oppnådde 40 % ikke den ønskede blodtrykkssenkningen (under 140/90 mm Hg). Dette viser at behovet for tidlig aggressiv dosering og tilleggsbehandling er viktig for å oppnå ønsket blodtrykksnivå. Det beskytter pasientene mot utvikling av hjerte- og karsykdom. Hovne ankler er den vanligste bivirkningen. Dette var halvparten så vanlig i valsartan gruppen sammenlignet med amlodipingruppen. (perifert ødem/væskeansamling/hovne ben) (15 vs 31 %). Svimmelhet og hodepine var hyppigere rapportert i valsartangruppen. - VALUE har som Val-HeFT og VALIANT-studiene vist positive effekter av Diovan ved behandling av høyrisikopasienter. Resultatene i VALUE med reduksjon i utvikling av diabetes veldig spennende, med store konsekvenser for unge pasienter med høyt blodtrykk som skal behandles livslangt. Dette undersøker vi i den pågående NAVIGATOR-studien som omfatter 9500 pasienter med forstadier av diabetes, hvor også Norge deltar. Resultatene fra denne studien forventes å bli klare i 2008, sier dr med Ole Tjomsland, medisinsk sjef i Novartis Norge. Om høyt blodtrykk og andre risikofaktorer Om lag 500 000 nordmenn har forhøyet blodtrykk, kun halvpartene av disse blir medikamentelt behandlet. Undersøkelser fra Sverige viser at kun 20 % av de behandlede pasientene oppnår behandlingsmål (blodtrykk < 140/90). Omtrent 40 % av de ukontrollerte pasientene med forhøyet risiko utvikler innen 10 år hjertesvikt eller hjerteinfarkt (2). Pasienter med høyt blodtrykk med minst en tilleggsrisikofaktor for å hjerteinfarkt og hjerneslag, høyrisikopasienter, er en stor og viktig pasientgruppe. Flere risikofaktorer hos disse pasientene er røyking, diabetes, nyresykdom, forhøyet kolesterol og eggehvite i urinen. Om diabetes Folkehelseinstituttet mener omtrent 200 000 nordmenn har diabetes. Det er beregnet at forekomst av diabetes vil øke med 76 % de neste 25 årene. Diabetes type 2 (aldersdiabetes) er en meget sterk risikofaktor for hjerte-karsykdom med 3-5 gangers økt risiko. Hver fjerde pasient som utvikler type 2-diabetes har etablert hjerte-karsykdom og omkring 70 % av alle diabetikere dør av dette. Kostnadene ved behandling av diabetes og følgesykdommene er svært store. Folkehelseinstituttet forteller på sine nettsider at direkte kostnader er 2,5 til 15 prosent av årlige helsebudsjetter, avhengig av forekomst og behandlingstilbud, i følge WHOs tall. At stadig flere rammes tidligere i livet, vil bidra til å øke kostnadene fordi risikoen for følgesykdommer er større jo flere år man skal leve med sykdommen. ATI- reseptorblokkere og kalsiumblokkere ATI- reseptorblokkere senker blodtrykket ved å blokkere for angiotensin II, som er den substansen i kroppen med sterkest virkning på glatt muskulatur som får blodårene til å trekke seg sammen. Kalsiumblokkere er en gruppe legemidler som senker blodtrykket ved å redusere spenningen i glatt muskulatur i blodårene. Om Diovan Diovan er et blodtrykksmedisin av typen AT1-reseptorblokker. Diovan er godkjent i Norge for behandling av høyt blodtrykk. Diovan er videre godkjent for behandling av hjertesvikt i over 40 land. Positive resultater fra den såkalte VALIANT-studien i fjor har ført til at Novartis har søkt om indikasjon for behandling av pasienter etter gjennomgått hjerteinfarkt i EU og USA. Allerede i dag finnes denne indikasjonen i 10 land. Diovan er den mest brukte AT1-reseptorblokkeren på det amerikanske market, og det som øker mest i salg av blodtrykksmedisiner på verdensbasis. Omfattende studieprogram innen hjerte-karsykdom Det kliniske studieprogrammet for Diovan (valsartan) er et av verdens største på AT1-reseptorblokkere. Over 50 000 pasienter deltar i programmet, mer enn 9 500 har diabetes. Nye bruksområder for Diovan utprøves på et stort spekter av hjerte,-kar og nyresykdommer. For mer informasjon kontakt Tor Ole Klemsdal, Avdelingsoverlege Ullevål Sykehus +47 915 57 745 Ole Tjomsland, dr med, Medisinsk sjef Novartis Norge +47 924 25 566 Anders Karlsson, adm. dir. Novartis Norge, + 47 930 66 040 Kiki Hedman, Nordisk informationsjef 08-732 32 37, 0708-89 32 37 For mer informasjon Lancet: www.thelancet.com samt www.VALUEtrial.com , www.novartis.com eller www.novartis.se . Pressebilder og mer bakgrunnsinformasjon om VALUE finnes på www.novartis.se eller www.newsonline.se/novartis . Fakta om Novartis Novartis er et av verdens ledende selskap innenfor legemidler og helseprodukter. Omsetningen for hele foretaket var i 2003 på 24,9 milliarder dollar. Investeringene i forskning og utvikling var på 3,8 milliarder dollar. Novartis har hovedkontor i Basel, Sveits og er representert i mer enn 140 land. Antallet ansatte er nærmere 78 500. Referanser 1. Julius S, et al. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomized trial. The Lancet, Publicering online den 14 Juni, 2004. . 2. Källa: MONICA-studien: 1999 WHO/ISH Guidelines applied to a 1999 MONICA sample from northen Sweden, Mats Persson et al, J of Hypertension, 20:1, 29-35, 2002. Presented June 14th, Paris, France, at the 14th Scientific Meeting of the European Hypertension Society. ------------------------------------------------------------ Ytterligere informasjon kan hentes på følgende hjemmeside: http://www.waymaker.no