Kliniske resultater for PhotoCures Metvix ved forstadier til hudkreft
I denne multisenterstudie er Metvix krem i to konsentrasjoner (80 mg/g og 160 mg/g) smurt på hud i enten 1 eller 3 timer før belysning med rødt lys. Totalt 112 pasienter med 384 lesjoner med AK ble behandlet. Vel 60% av pasientene ble behandlet 1 gang mens resten fikk 2 behandlinger. 79 90 % av pasientene viste komplett respons på behandlingen avhengig av tid og dose. Metvix 160mg/g i 3 timer var den behandling som gav høyest komplett respons.
Det kosmetiske resultat var svært godt for alle behandlingsgruppene, og bare få forventede bivirkninger slik som rødhet og brennende følelse/smerte under behandlingen ble rapportert. Ingen generelle eller alvorlige bivirkninger relatert til behandlingen har blitt rapportert. Undersøkelsen konkluderer med at Metvix behandling av denne hudlidelsen er effektiv, gir et utmerket kosmetisk resultat og har få bivirkninger. Siden Metvix 160mg/g applisert på huden i 3 timer syntes å gi best effekt har PhotoCure brukt dette doseregimet i sine sammenlignende fase III studier som nå er under avslutning.
PhotoCure planlegger å sende inn en europeisk registreringsfil for fotodynamisk behandling med Metvix for denne gruppe pasienter i løpet av dette året. Data om behandlingseffekt og bivirkninger fra denne undersøkelsen vil være en viktig del av dokumentasjonen i søknaden om markedsføringstillatelse.
Professor Lasse Braathen fra Bern som har koordinert denne kliniske undersøkelsen og også deltatt i PhotoCures kliniske studier på hudkreft, sier at denne type behandling vil kunne representere første linje behandling for hudkreft og forstadier til hudkreft i fremtiden. Han planlegger å presentere resultatene på et møte i Europeen Academy of Dermatology and Venerology (EADV) i Genève senere i dette året. Resultatene fra undersøkelsen vil også bli publisert i et internasjonalt tidsskrift i dermatologi.