Photocure - Første fase II studie på akne gjennomført
Oslo, 29. september 2006
Denne fase IIA studien er en dose-valg studie hvor 3 forskjellige krem konsentrasjoner og 4 forskjellige perioder fra påføring av krem til belysning ble sammenlignet i 43 pasienter med moderate til alvorlige akne (kviser) i ansiktet. MAL krem 160mg/g påført 3 timer før belysning ble sammenlignet med MAL krem av lavere konsentrasjoner påført kortere tid før belysning. Studiens mål var å velge optimale doser for den neste fase II studien, bekreftende dose respons studie, som er planlagt å starte senere i 2006.
Resultatene viste at effekten med hensyn på reduksjon i antall betente kviser er ivaretatt ved lavere krem konsentrasjoner og kortere tider før belysning. En lik reduksjon i antall betente kviser ble observert på tvers av de enkelte dose gruppene etter en behandling. Bivirkningene, som omfatter smerte under behandling og rødhet, ble betydelig redusert når lavere krem konsentrasjoner og kortere tider før belysning ble sammenlignet med MAL krem 160mg/g for 3 timer, den godkjente Metvix PDT behandlingen for AK og BCC.
Studien ble gjennomført ved 2 Kanadiske sentre, med dr. Robert Bissonnette, Innovaderm Research, Montreal, som hovedutprøver.
Dr. Kjetil Hestdal, administrerende direktør i Photocure, uttaler: "Denne studien bringer utviklingen av MAL PDT for behandling av kviser et viktig steg videre."
Akne er en vanlig tilstand i huden som berører opptil 85 % av ungdommer. Av de som oppsøker medisinsk hjelp har ca 50 % moderat og 20 % alvorlig akne. Eksisterende behandling for disse pasientene er bl.a. antibiotika (tablettkurer) og isotretinoin, og begge deler kan ha betydelige bivirkninger. Det er derfor et klart medisinsk behov for en sikker og effektiv lokal behandling for pasienter med akne.
Photocure ASA er et norsk farmasøytisk selskap registrert på Oslo Børs. Selskapet utvikler og selger legemidler og medisinsk utstyr for behandling og diagnostisering av visse typer kreft. Produktene er basert på egenutviklet teknologi innen fotodynamisk terapi, og er rettet mot utvalgte markeder innen dermatologi og onkologi.
Photocure har for tiden to farmasøytiske produkter på markedet: Metvix®, for behandling av solskadet hud og visse typer hudkreft, og Hexvix®, for diagnostisering av blærekreft. I tillegg har selskapet utviklet en patentert lyskilde, Aktilite®-lampen, som brukes i kombinasjon med Metvix-kremen. Gjennom verdensomspennende studier testes produktene kontinuerlig for nye indikasjoner, og målsetningen er å utvikle et utvalg av nye produkter og teknologier.
For ytterligere informasjon, kontakt:
Administrerende direktør Kjetil Hestdal
E-post: kh@photocure.no
Mobil: +47 913 19 535
Telefon: +47 22 06 22 10
Finansdirektør Christian Fekete
E-post: cf@photocure.no
Mobil: +47 916 42 938
Telefon: +47 22 06 22 10