PhotoCure - Hexvix® søknad vil bli innsendt i EU /EØS land senere i år
Oslo, 23. september 2004
PhotoCure har tidligere medelt at de svenske legemiddelmyndighetene har ferdigstilt vurderingen av det nye legemiddelet Hexvix.
I går mottok PhotoCure formell bekreftelse på at Hexvix er godkjent for markedsføring i Sverige. Basert på den svenske positive evalueringen, vil PhotoCure sende inn søknader om markedsføringstillatelse i de andre EU /EØS landene senere i år. Søknadene vil bli innsendt gjennom en spesiell prosedyre ("Mutual Recognition Procedure"), hvor hvert land er forpliktet til å svare innen 90 dager etter at søknaden er innsendt.
Hexvix er godkjent i Sverige for påvisning av svulster hos pasienter med mistanke om eller bekreftet kreft i urinblæren. Dette produktet er det første på markedet som forbedrer diagnosen av urinblærekreft ved cystoskopi. Blærekreft er den sjette mest hyppige kreftform i verden. Globalt utføres omtrent 5 millioner cystoskopier årlig.