Norsk

PhotoCure - Resultater første kvartal 2003

Report this content
Oslo, 13. mai 2003. PhotoCure presenterer i dag resultatrapporten for årets første kvartal. Under følger hovedpunktene fra rapporten:


Metvix® PDT lansert i Tyskland og Storbritannia
 
  • I februar lanserte Galderma, PhotoCures markedsføringspartner utenfor Norden, Metvix® PDT i Tyskland. Dette var Galdermas første Metvix® PDT-lansering, og som en del av lanseringen arrangert Galderma et vellykket symposium for Metvix® PDT i Berlin, hvor 150 opinionsledere innen dermatologi deltok.
  • I mai lanserte Galderma Metvix® PDT i Storbritannia. Et liknende symposium ble holdt i Sevilla, under verdenskonferansen for hudkreft (World Congress on Cancers of the Skin).
  • Galderma har etablert opplæringssentre i Tyskland og Storbritannia, hvor hudleger kan få opplæring i bruken av Metvix® PDT for behandling av aktinisk keratose (AK, forstadier til hudkreft) og basalcellekarsinom (BCC, hudkreft).
 
Milepælsutbetaling på 2 millioner euro fra Galderma
 
  • PhotoCure vil motta en milepælsutbetaling på 2 millioner euro som følge av at de første kommersielle salg av Metvix® PDT er gjennomført i Tyskland og Storbritannia.
 
De kommersielle mulighetene for Metvix® PDT øker
 
  • Metvix® PDT godkjent for behandling av AK i Australia - landet har høyest hyppighet av solskadet hud i verden og utgjør derfor et viktig marked for Metvix® PDT.
  • Markedsføringssøknad (New Drug Application, NDA) for Metvix® PDT for behandling av BCC sendt amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA). Søknaden for Metvix® PDT for behandling av AK er allerede vurdert "godkjennbar" av FDA.
  • Fase-III-studier av tidlig plateepitelkarsinom (Mb. Bowen) viser at Metvix® PDT er mer effektiv enn standard behandlingmetode.
  • Markedsføring av Metvix® PDT i Norden utvikler seg positivt, og til nå er totalt 208 lyskilder installert ved 134 kliniske sentre.
  • Metvix® PDT er godkjent i 14 europeiske land samt i Australia og New Zealand.
 
Positive kliniske fase-III-resultater for Hexvix®
 
  • PhotoCures andre europeiske multisenter fase-III-studie av Hexvix® for påvisning av blærekreft er nå avsluttet. For 78% av pasientene mente urologene at Hexvix® fluoresenscystoskopi forbedret deres mulighet til å påvise blærekreft.
  • Disse resultatene bygger opp under resultatene fra den første fase-III-studien som viste at Hexvix® fluoresenscystoskopi identifiserer 30% flere pasienter med blærekreft sammenliknet med standard cystoskopi.
  • I desember 2002 ble PhotoCures første søknad om markedsføringstillatelse for Hexvix® sendt svenske legemiddelmyndigheter, som et første steg i en europeiske søknadsprosess.
  • Nylig ble kliniske data for Hexvix® presentert på den årlige kongressen til American Urology Association i Chicago, en kongress som samlet 12000 urologer. Dataene ble fremlagt på to hovedsesjonene og ble godt mottatt.
 
Finansiell situasjon


  • Inntekter utgjorde totalt 10,4 millioner kroner, sammenliknet med 3,7 millioner kroner for samme periode i 2002. Underskuddet for perioden utgjorde 18,5 millioner kroner, en vesentlig forbedring fra første kvartal i 2002 da underskuddet utgjorde 29,5 millioner kroner. Likvide midler utgjorde 215,6 millioner kroner per 31. mars 2003.


 I en kommentar til dagens resultater sier professor Vidar Hansson, administrerende direktør i PhotoCure: "Den fremdriften vi har hatt så langt i 2003 gjenspeiler PhotoCures potensiale. Salget av Metvix® PDT i Norden øker og vi er veldig fornøyde med den positive respons Galdermas lanseringer i Tyskland og Storbritannia har fått. Hexvix® resultatene fra fase-III-studien som nylig er avsluttet, og den positive respons de kliniske resultatene fikk under den årlige kongress til American Urology Association, lover også godt for kommersiell suksess for dette produktet."


Første kvartals rapport er tilgjengelig på følgende link:
http://reports.huginonline.com/903435/117866.pdf
Første kvartals presentasjon er tilgjengelig på følgende link:
http://reports.huginonline.com/903436/117867.pdf

Abonner