Oslo, 6. november 2003... PhotoCure legger i dag frem resultatrapporten for årets tredje kvartal. Under følger hovedpunktene fra rapporten:

Driftsinntektene i tredje kvartal utgjorde 10,2 millioner kroner, sammenliknet med 7,7 millioner i samme periode i fjor. I Norden økte Metvix-salget til apotekene i tredje kvartal med 95% i forhold til samme kvartal i 2002. Driftskostnadene sank til 26,4 millioner kroner, sammenliknet med 28,5 millioner i samme periode i fjor. Underskuddet utgjorde 14,8 millioner kroner, sammenliknet med 17,2 millioner i tredje kvartal i 2002. Likvide midler utgjorde 194,5 millioner kroner per 30. september 2003.

I september foretok en rådgivningskomité for amerikanske legemiddelmyndigheter (Food and Drug Administration, FDA) en evaluering av PhotoCures søknad for Metvix i USA. På grunnlag av behandlingsresultatene som inngikk i søknaden, kunne ikke komitéen anbefale en godkjenning av Metvix som førstelinje-behandling av primær nodulær hudkreft (BCC). På den annen side konstaterte medlemmer av komiteen at det er et medisinsk behov for Metvix i visse pasientgrupper med BCC, samtidig som komiteen var enstemmig enige om at bivirkningsprofilen knyttet til Metvix er tilfredsstillende. På grunnlag av dette vil PhotoCure fortsette samarbeidet med FDA, i den hensikt å oppnå godkjennelse for en BCC-indikasjon.

Galderma fortsetter den kommeriselle utvidelsen av Metvix gjennom forberedende lanseringsaktiviteter i fem nye land.

De første regulatoriske tilbakemeldingene på søknaden om markedsføringstillatelse for Hexvix var positive og PhotoCure skal nå besvare enkelte spørsmål relatert til søknaden.

Professor Vidar Hansson, administrerende direktør i PhotoCure, sier i en kommentar til resultatrapporten: "Vi fortsetter søknadsprosessen med Metvix på tross av forsinkelsen som oppstod på grunn av anbefalingen fra FDAs rådgivningskomité. Vi er sikre på at vi får endelig godkjennelse både for premaligne hudlesjoner (aktinisk keratose) og basalcellekarsinom, også i USA. Nå fokuserer vi på å jobbe videre med laseringen av Metvix i Europa, slik at vi opprettholder jevn vekst i Metvix-salget."

Tredje kvartals rapport er tilgjengelig på følgende link:

Tredje kvartals presentasjon er tilgjengelig på følgende link: