Oslo, 20. september 2004

PhotoCure har i dag fått melding fra de svenske legemiddelmyndighetene om at vurderingen av  det nye legemiddelet Hexvix er avsluttet og formell godkjenning vil bli gitt tidlig i denne uke.

Hexvix godkjennes for påvisning av svulster hos pasienter med mistanke om eller bekreftet kreft i urinblæren. Dette produktet er det første på markedet som forbedrer diagnosen av urinblærekreft ved cystoskopi. Denne godkjennelsen vil bane vei for videre nasjonale godkjennelser i andre EU/EØS land.

Vidar Hansson, administrerende direktør i PhotoCure, sier: "PhotoCure er stolt over å ha oppnådd godkjennelse kun 4 år etter at vi startet utvikling av Hexvix. Sammenlignet med industristandard er dette en stor bragd."

Blærekreft er den sjette mest hyppige kreftform i verden. Globalt utføres omtrent 5 millioner cystoskopier årlig.

Hexvix imaging er en innovativ og effektiv diagnostisk metode for alle typer blærekreft. Spesielt lesjoner som carcinoma in situ (CIS), som er meget ondartet, er vanskelig å oppdage ved standard cystoskopi med hvitt lys. Hexvix imaging kan ved enkle grep utføres sammen med standard cystoskopi. Påvisningen av blærekreft er betydelig forbedret og gir en mer nøyaktig diagnose, noe som resulterer i bedre behandling av pasienter til fordel for både pasient og samfunn.

"Påvisning av blærekreft med Hexvix er en betydelig forbedring ved diagnose av denne sykdommen sammenlignet med nåværende gullstandard," sier professor Fred Witjes, University Medical Center Radboud, Nijmegen, Nederland. "Dette er den nye 'platinastandarden' for diagnose av mange typer blærekreft, og viktigst av alt, den vil føre til bedre behandling av de pasientene som er rammet."