Resultater for 4. kvartal og fullt år 2008
Oslo, 27. februar 2009
Photocure ASA offentliggjør i dag resultater for fjerde kvartal 2008 og for året 2008. Resultatene vil bli presentert i dag kl 08.15 og overført (webcast) via Photocures hjemmeside www.photocure.no.
Hovedpunkter:
Inntektene fra salg av Hexvix økte til kr 13,5 millioner i fjerde kvartal 2008, en økning på 54% fra samme periode i 2007. Photocures eget salg i Norden var kr 3,4 millioner og kr 10,2 millioner kom fra GE Healthcare, vår kommersielle partner for Hexvix utenfor Norden. Sammenlignbare tall for 2007 er henholdsvis kr 8,8 millioner, kr 2,0 millioner og kr 6,8 millioner.
Inntektene fra Hexvix økte med 75% til kr 36,9 millioner i 2008 sammenlignet med 2007, fordelt på kr 10,2 millioner fra Photocure i Norden og kr 26,7 millioner fra GE Healthcare utenfor Norden. Sammenlignbare tall for 2007 er henholdsvis kr 21,0 millioner, kr 6,0 millioner og kr 15,0 millioner.
Inntekter fra salg av Metvix®/Aktilite® for fotodynamisk behandling av hudkreft og forstadier til hudkreft økte med 33% til kr 19,4 millioner i fjerde kvartal 2008 sammenlignet med samme periode i 2007. Photocures salg av Metvix/Aktilite i Norden ble redusert til kr 7,4 millioner fra kr 7,6 millioner i 2007. Reduksjonen skyldes effekten av en prisøkning i Sverige og Norge høsten 2007 som ga økt salg fjerde kvartal 2007 og redusert salg første og andre kvartal 2008. Inntektene fra Galderma for Metvix/Aktilite utenfor Norden, økte med 71% til kr 12,2 millioner i fjerde kvartal 2008 sammenlignet med kr 7,1 millioner i samme periode i 2007.
Inntektene fra Metvix økte med 18% til kr 64,1 millioner i 2008 sammenlignet med 2007. Inntekter fra Metvix/Aktilite fra Photocures eget salg økte med 8% til kr 24,9 millioner og inntektene fra Galderma økte med 26% til kr 36.9 millioner i 2008.
Metvix - Behandling av hudkreft
FDA godkjente i juni 2008 markedsføring og salg av lampen Aktilite® CL 128 i USA. Denne godkjennelsen åpnet muligheten for Galderma til å starte markedsføring og salg av Metvixia (Metvixia er varemerket på Metvix i USA) og Aktilite® CL 128 til bruk mot aktinisk keratose.
Hexvix - Diagnose av blærekreft
En stor klinisk fase III studie ble avsluttet høsten 2008. Resultatene fra studien viste forbedret oppdagelse av nye svulster samt at fjerning av påviste svulster etter bruk av Hexvix forlenget pasientens sykdomsfrie periode. Denne studien vil være en viktig del av dokumentasjonen som Photocure planlegger å sende inn til amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) i 2009.
Visonac(TM) - Behandling av moderat til alvorlig akne (kviser)
En multisenter fase IIb-studie med 190 pasienter ble avsluttet i USA i 2008 med meget gode kliniske resultater. I tillegg ble det gjennomført to fase II studier for å finne frem til en optimal administrasjon og dosering. Det planlegges møter med regulatoriske myndigheter i Europa og USA i første kvartal 2009 for å diskutere fase II resultatene og utforming av fase III programmet.
Cevira(TM) - Behandling av forstadier til kreft på livmorhalsen
En fase I/II dose-studie for behandling av forstadier til kreft på livmorhalsen med 92 pasienter på universitetssykehusene i Oslo (Ullevål) og i Hannover, Tyskland ble avsluttet i 2008. Foreløpig resultater fra studien viste en høy behandlingseffekt hos pasienter som har overfladiske forstadier til livmorhalskreft. Det ble i tillegg igangsatt utvikling av ny formulering for applisering av legemiddel på livmorhalsen samt ny lyskilde.
Lumacan(TM) - Diagnostikk av kreft i tykktarmen
Photocure avsluttet en fase I/II-studie for fluoresens-diagnostikk av kreft i tykktarmen i 2008. Studien ble gjennomført ved to sykehus i Tyskland, og inkluderte 32 pasienter med mistanke om tykktarmskreft. Resultatene fra studien viste en signifikant økning i deteksjonen av tykktarmskreft. Basert på de gode resultatene ble det utviklet tabletter for å lette administrasjonen av legemidlet. Denne nye administrasjonsmåten testes i 2009 i en klinisk studie i Tyskland.
Inntektene var kr 33,2 millioner i fjerde kvartal 2008 sammenlignet med kr 27,5 millioner i fjerde kvartal 2007. Resultat etter skatt var kr -9,2 millioner i fjerde kvartal 2008 sammenlignet med kr -16,3 millioner i fjerde kvartal 2007.
Inntektene for 2008 var kr 102,2 millioner sammenlignet med kr 99,0 millioner i 2007. Av dette var kr 1,3 millioner signerings- og milepælsinntekter i 2008 sammenlignet med kr 23,8 millioner i 2007. Resultat etter skatt var kr -64,4 millioner i 2008 sammenlignet med kr -75,0 millioner i 2007.
Kostnadene ble redusert med kr 19,0 millioner i 2008 sammenlignet med 2007, primært som følge av lavere FoU kostnader i 2008.
PCI Biotech AS ble fisjonert ut av Photocure i 2008. Regnskapet for selskapet er konsolidert inn i Photocure til og med 16. juni 2008.
Kontantstrøm fra driften var kr -59,7 millioner i 2008 sammenlignet med kr -95,7 millioner i 2007. Likvide midler beløp seg til kr 179,9 millioner pr 31.12.2008.
Administrerende direktør i Photocure, Kjetil Hestdal, sier i en kommentar til resultatene:
"Vi er tilfreds med en solid økning i salget av Hexvix og Metvix/Aktilite i 2008, både gjennom eget salg og gjennom våre partnere. Enkelte land skiller seg ut med særlig høyt salg og det styrker oss i troen på at produktene har store muligheter både i eksisterende og nye markeder dersom rammebetingelsene er riktige.
Godkjenningen av Aktilite CL128 i USA i 2008 er en milepæl som åpner USA markedet for Metvix. Videre har vi gjennom meget gode resultater fra et klinisk fase III studie med Hexvix lagt et solid grunnlag for vårt svar til FDA.
Våre utviklingsprodukter Visonac(TM) for behandling av akne (kviser), Lumacan(TM) for diagnostikk av tykktarmkreft og Cevira(TM) for behandling av forstadier til livmorhalskreft, har alle dokumentert klinisk effekt. Vi ser frem til å fortsette arbeidet med optimalisering av Visonac(TM), Lumacan(TM) og Cevira(TM) i 2009."
Photocure ASA er et norsk farmasøytisk selskap registrert på Oslo Børs. Selskapet utvikler og selger legemidler og medisinsk utstyr for behandling og diagnostisering av kreft. Produktene er basert på egenutviklet teknologi innen fotodynamisk terapi, og er rettet mot utvalgte markeder innen dermatologi og onkologi.
Photocure har to farmasøytiske produkter på markedet: Metvix®, for behandling av solskadet hud og visse typer hudkreft, og Hexvix®, for diagnostisering av blærekreft. I tillegg har selskapet utviklet en patentert lyskilde, Aktilite®-lampen, som brukes i kombinasjon med Metvix-kremen. Gjennom kliniske studier er målsetningen er å utvikle et utvalg av nye produkter og teknologier.
For ytterligere informasjon, kontakt:
Adm. direktør Kjetil Hestdal, E-post: kh@photocure.no, Mobil: +47 913 19 535
Finansdirektør Christian Fekete, E-post: cf@photocure.no, Mobil: +47 916 42 938