Nordic Nanovector ASA: Resultat for fjerde kvartal og for helår 2021

Oslo, 1. mars 2022

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) publiserer i dag resultatene for fjerde kvartal og året 2021. Selskapets ledelse vil presentere resultatene i dag kl. 08:30 på Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo, møterom Bjørvika. Presentasjonen kan følges direkte på webcast. En link til webcasten og presentasjonen er tilgjengelig på selskapets nettside (www.nordicnanovector.com).

• «Fjerde kvartal var en produktiv periode for selskapet der vi fortsatte innrulleringen til PARADIGME-studien, inngikk viktige avtaler og avholdt vår FoU-dag med fokus på visjonen og strategien for Betalutin® og andre produktmuligheter. Kombinert med emisjonen på 250 millioner kroner, står vi ved inngangen til 2022 i en sterk posisjon for å fullføre PARADIGME og levere tremåneders topplinjedata senere på året. Dette på tross av forsinkelser grunnet COVID-19 pandemien. Vi forblir fokusert på å nå målet om å utvikle Betalutin til å dekke behovet for en cellegiftfri, effektiv og veltolerert behandling for pasienter med non-Hodgkin’s lymfom», sier Erik Skullerud, administrerende direktør i Nordic Nanovector.

Hovedtrekk for fjerde kvartal 2021

• 106 av målet om 120 evaluerbare pasienter er innrullert i den avgjørende PARADIGME fase 2b-studien for Betalutin® per 28. februar 2022
  • Gitt de pågående konsekvensene av SARS-CoV-2 omicron-varianten for innrulleringen av pasienter, anslår selskapet at den foreløpige tremåneders dataavlesningen fra PARADIGME kan rapporteres i andre halvår 2022
• Sandra Jonsson ansatt som Chief Operating Officer
  • Dr Jonsson tar over for Marco Renoldi, som går av med pensjon, men fortsetter som en konsulent for selskapet
  • Dr Jonsson er en resultatorientert leder innen Life Science med mer enn 15 års erfaring fra globale farmasi- og bioteknologiselskaper. Hun kommer til Nordic Nanovector fra Alexion Pharmaceuticals der hun var Senior Director, Commercial International.
• Pierre Dodion MD ansatt som Chief Medical Officer
  • Dr Dodion har mer enn 30 års erfaring fra biofarmasi-bransjen, for det meste innenfor onkologi og hematologi. Han bringer med seg dyp erfaring fra klinisk utvikling og medical affairs, og har bidratt med strategisk innsikt til, og hatt ansvar for, en rekke kliniske studier.
• I november 2021 avholdt selskapet en FoU-dag med fokus på visjonen og strategien for å skape verdier fra Betalutin®, samt gjennom utviklingen av andre spennende poduktmuligheter som utnytter den omfattende ekspertisen og erfaringen selskapet har innenfor CD37 biologi
• Nordic Nanovector annonserte sin støtte til The Health Policy Parnerships initiativ for å forbedre beredskapen for bruk av radioimmunterapi, og til å fasilitere integrasjonen av denne innovative kreftbehandlingsmetoden ved behandling av lymfom
• Selskapet inngikk et forskningssamarbeid med Universitetet i Pennsylvania for å utvikle en CD-37 målrettet CAR-T-celleterapi som potensiell behandling for pasienter med ondartede B-celler
  • Nordic Nanovector vil ha en opsjon til å lisensiere eksklusive globale rettigheter for enhver CD37-målrettet CAR-T cellebehandling som måtte oppstå som resultat av samarbeidet

Høydepunkter etter rapporteringsperioden

• I januar 2022 hentet Nordic Nanovector omtrent 250 millioner kroner brutto i en rettet emisjon. Pengene skal brukes til å:
  • finansiere forberedelse av aktiviteter som er nødvendige for søknaden om markedsadgang i USA for Betalutin^® og inspeksjoner i forkant av godkjenning  
  • fortsette det forberedende arbeidet til fase 3-studien, inkludert produksjon av klinisk materiell
  • forberede markedslansering; og
  • generelle selskapsrelaterte aktiviteter.

Inntektene sammen med eksisterende kapital er forventet å være nok til å finansiere videre drift til avlesning av foreløpige tremåneders data fra PARADIGME planlagt i andre halvår 2022 og i ytterligere minst tre måneder inn i 2023. Det vil gi selskapet muligheten til å maksimere aksjeverdien fra den kliniske studien PARADIGME.

Finansielle høydepunkt for fjerde kvartal og helår 2021

(Tallene i parentes = samme periode i 2020 dersom annet ikke er oppgitt)

• Omsetningen i fjerde kvartal beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner). Omsetningen for 2021 var 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner).
• Totale driftskostnader for fjerde kvartal var 133,1 millioner kroner (106,8 millioner kroner). Totale driftskostnader for hele 2021 beløp seg til 442,4 millioner kroner (434,2 millioner kroner).
• Kostnader til forskning og utvikling (preklinisk, klinisk, medisinske forhold, regulatorisk og CMC-aktiviteter) beløp seg til 85 prosent av de totale driftskostnadene i 2021 (84%).
• Tap for fjerde kvartal beløp seg til 134,1 millioner kroner (tap på 112,1 millioner kroner). Tap for hele 2021 var 441,7 millioner kroner (417,6  millioner kroner).
• Kontantbeholdningen beløp seg til 277,7 millioner kroner ved utgangen av desember 2021 (294,0 millioner kroner).

Fremtidsutsikter

Nordic Nanovector har fokus på å fullføre PARADIGME og har som mål å kunne avlese foreløpig tremåneders topplinjedata i andre halvår 2022.

Selskapet mener at dataene, hvis de er positive, kan representere et betydelig vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer. Med positive data vil Betalutin® bekreftes som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som kan imøtekomme de udekkede behandlingsbehovene til pasienter med follikulært lymfom med manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).

Presentasjon og Live Webcast

En presentasjon vil bli holdt av Nordic Nanovectors ledelse i dag kl 08:30 på Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo, møterom Bjørvika. Presentasjonen vil bli direktesendt. Webcasten vil være tilgjengelig på www.nordicnanovector.com under seksjonen: Investors & Media et opptak vil bli gjort tilgengelig etter presentasjonen.

Delårsrapporten og presentasjonen blir tilgjengeliggjort på www.nordicnanovector.com under seksjonen: Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2021 fra kl. 07:00 samme dag

For ytterligere informasjon, kontakt

Malene Brondberg, CFO
Tlf: +44 7561 431 762
Epost: ir@nordicnanovector.com

Om Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utvikling av målrettet behandling av hematologisk kreft. Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativer for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 26 milliarder amerikanske dollar innen 2028. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder. Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

Forbehold i forbindelse med uttalelser om fremtiden: Denne børsmeldingen om resultatene for fjerde kvartal og året 2021 inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller antydet.

Tags: