Astellas recebe parecer positivo do CHMP para gilteritinib como monoterapia em doentes com Leucemia Mieloide Aguda com mutação FLT3, recidivante ou refratária
A terapêutica oral, numa toma única diária, de gilteritinib, da Astellas Farma, acaba de receber parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no tratamento de doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação FLT3 (FLT3mut +), recidivante ou refratária à terapêutica.2 Gilteritinib recebeu uma avaliação acelarada da EMA, o que permitiu ao CHMP reduzir o prazo de aprovação.4 O gilteritinib tem o potencial de melhorar os resultados terapêuticos nos doentes com LMA com as mutações mais comuns – duplicação interna no