Parlamento Europeu quer dispositivos médicos sujeitos a controlos mais apertados na UE
Os dispositivos médicos, como implantes mamários, pacemakers e próteses da anca, deverão ser submetidos a uma avaliação de segurança mais apertada em toda a UE, de acordo com regras hoje votadas pelo Parlamento Europeu. As normas propostas visam também melhorar a rastreabilidade para permitir, por exemplo, uma retirada rápida dos dispositivos do mercado europeu. Os deputados aprovaram ainda regras sobre os dispositivos de diagnóstico in vitro, usados em testes de gravidez, ADN ou HIV.Os dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro abrangem uma vasta gama de produtos,