Sarclisa® (isatuximab) recebe parecer positivo do CHMP para tratamento do mieloma múltiplo recidivante e refratário (MMRR)

· A opinião positiva é baseada em dados do ICARIA-MM, primeiro ensaio clínico aleatorizado de Fase 3, para avaliar um anti-CD38 em combinação com pomalidomida e dexametasona (pom-dex) · O Sarclisa em combinação com pom-dex reduziu significativamente, em 40%, o risco de progressão da doença ou morte comparado com pom-dex isoladamente · O Sarclisa foi aprovado pela FDA em combinação com pom-dex para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário (MMRR) O Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (CHMP) atribuiu opinião positiva