Nordic Nanovector ASA: Resultat for andre kvartal og første halvår 2020

Oslo, Norge, 27. august 2020

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) offentliggjør i dag sine resultater for andre kvartal og første halvår 2020. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene klokken 08:30 på Thon Hotel Vika Atrium i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor. 

"Styret og ledelsen har de siste månedene iverksatt en rekke tiltak for å sikre riktige prioriteringer og øke pasientrekrutteringen mest mulig kostnadseffektivt. Disse initiativene, sammen med den positive foreløpige analysen av PARADIGME og pågående endringer i protokollen for studien, har styrket våre muligheter til å kunne levere tremåneders topplinjedata fra PARADIGME i andre halvår 2021", sier administrerende direktør Lars Nieba i Nordic Nanovector.

Hovedtrekk i andre kvartal og første halvår 2020

• Strategisk gjennomgang er fullført: Klinisk utviklingsstrategi er revidert og kostnadsbesparende tiltak er implementert
• Utvikling i fase 2b av PARADIGME-studien med Betalutin^®
  • Covid-19 hadde fortsatt negativ innflytelse på pasientrekrutteringen til PARADIGME i andre kvartal
  • 56 pasienter innrullert per 26. august 2020
• Protokollendringer for PARADIGME er foretatt, med mål om å utvide den kvalifiserte pasientpopulasjonen og øke rekrutteringstakten til studien.
• Lars Nieba utnevnt til midlertidig administrerende direktør og Malene Brondberg til finansdirektør
• Planlagt restrukturering fullført
  • Strukturell og personellmessig reorganisering gjennomført. Antall stillinger redusert med omkring 20 prosent.
  • Kostnadsbesparelsene ventes å ha helårseffekt på 35 millioner kroner
• Betalutin^® oppnådde status som prioritert produktkandidat i USA og som legemiddel for sjeldne sykdommer (Orphan Drug Designation) i EU for marginalsone lymfom (MZL)

Hendelser etter andre kvartal 2020

• Resultater fra foreløpige analyser av PARADIGME: anbefaling om å prioritere undersøkelse av 40/15-doseringsregimet i en enkelt arm

  • Helhetlig gjennomgang av data av en uavhengig datamonitorerings-komitè 
  • Begge doseringsregimene ble vel tolerert og antas dermed å ha en tilstrekkelig god sikkerhetsprofil
  • Begge armer i studien viste god effekt, basert på effektivitetsmålinger for komplett respons, delvis respons og stabil sykdom
  • "40/15"-armen viste gjennomgående mer fordelaktig og klinisk respons i alle undergrupper
  • "100/20"-armen vil bli avsluttet – behandlede pasienter vil bli fulgt opp i kjølvannet av studien
  • Målet om å rekruttere 130 pasienter opprettholdes
  • Selv om vi ser forbedringer i enkelte geografiske områder, påvirkes rekrutteringen til PARADIGME i tredje kvartal fortatt negativt av Covid-19, ettersom pasientgruppen studien retter seg mot er i høyrisikogruppen for Covid-19
• Målet for annonsering av tre måneders topplinjedata for PARADIGME er satt til andre halvår 2021
• Dr Christine Wilkinson Blanc er ansatt som medisinsk direktør

Finansielle hovedtrekk

(Beløp i parentes = samme periode i 2019 dersom annet ikke er oppgitt)

• Omsetningen beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner) både i andre kvartal og første halvår

• Totale driftskostnader i andre kvartal var 113,4 millioner kroner (111,0 millioner kroner) og 239,3 millioner kroner (200,9 millioner kroner) i første halvår
• Driftsunderskuddet beløp seg til 125,6 millioner kroner (110,4 millioner kroner) i kvartalet og til 217,2 millioner kroner (202,0 millioner kroner) i første halvår.
• Kontantbeholdningen beløp seg til 246,2 millioner kroner ved utgangen av juni 2020, sammenliknet med 470,8 millioner kroner ved utgangen av desember 2019

Fremtidsutsikter

Selskapet opprettholder målet om å kunne analysere data fra PARADIGME i andre halvår i 2021. Fremdriften forutsetter effektiv implementering av protokollendringene og andre initiativ for å øke takten i pasientrekrutteringen og at konsekvensene som Covid-pandemien har på pasientrekrutteringen gradvis avtar over de neste månedene.

Tiltakene selskapet har gjort for å redusere kostnader, inklusive reduksjon i antall ansatte og å utsette enkelte kliniske studier, vil føre til at selskapets kontantbeholdning vil rekke inn i 2021. Selskapet venter at disse kostnadsbesparende tiltakene vil gi økende effekter i resten av 2020.

I kjølvannet av de mange tiltakene som er iverksatt av ledelsen gjennom 2020, anser selskapet at det nå er i langt bedre posisjon til å levere de viktige resultatene fra PARADIGME i rett tid. Dette vil være en viktig milepæl for Nordic Nanovector, som arbeider for å bringe denne nye målrettede behandlingen av non-Hodkins lymfom til pasienter og maksimere verdien av Betalutin^®.

Presentasjon og webcast 

Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag klokken 08:30 på: Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo, Møterom: Vika Atrium.

Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media.

Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2020.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:

Malene Brondberg, CFO
Tlf.: +44 7561 431 762
E-post: ir@nordicnanovector.com

Om Nordic Nanovector

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utvikling av målrettet behandling for hematologisk kreft. Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 29 milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder. Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com 

FORBEHOLD I FORBINDELSE MED UTTALELSER OM FREMTIDEN
Denne børsmeldingen om resultatene for andre kvartal inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller antydet.

Tags: