Nordic Nanovector ASA: Resultat for første kvartal

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for første kvartal 2020. Selskapets ledelse vil presentere resultatene i en webcast klokken 08:30. En lenke til webcast og presentasjon publiseres på selskapets nettside (www.nordicnanovector.com).

- Til tross for flere utfordringer har den nye ledelsen sammen med styret og alle våre ansatte gjennomført en fullstendig strategisk vurdering og implementert en handlingsplan basert på konklusjonene. Med en tydelig prioritering av PARADIGME og en kontantbeholdning som skal holde inn i 2021, mener jeg vi er godt posisjonert for å demonstrere og levere verdien av Betalutin® til pasienter og våre aksjonærer, sier Lars Nieba, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.

Hovedtrekk i første kvartal 2020

• Lars Nieba utnevnt til midlertidig administrerende direktør
• Dominic Smethurst utnevnt til midlertidig medisinsk direktør
• Utvikling i den målrettede PARADIGME fase 2b-studien med Betalutin® i tredje linje behandling av follikulært lymfom (3L FL)
  • Covid-19 har hatt en negativ effekt på PARADIGME i første halvår 2020
  • 51 pasienter innrullert per 25. mai 2020
• Innledet strategisk gjennomgang med fokus på utvikling av PARADIGME og forlengelse av kontantbeholdningen inn i 2021

Hendelser etter første kvartal 2020

• Strategisk gjennomgang fullført: strategi for klinisk utvikling gjennomgått og kostnadsbesparende initiativ implementert
• Møte med amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) for å diskutere endringer i PARADIGME-protokollen med mål om å utvide relevant pasientpopulasjon og øke takten i pasientrekrutteringen
  • Tidsplanen for pasientrekruttering til PARADIGME vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra FDA er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19
• Planlagt restrukturering fullført
  • Malene Brondberg utnevnt til finansdirektør
  • Selskaps og personellmessig reorganisering implementert
  • Antall ansatte redusert med ca 20 prosent
  • Kostnadsbesparelser som følge av restrukturering tilsvarende ca 35 millioner kroner årlig
• Betalutin® oppnådde status i EU som legemiddel for sjelden sykdom (Orphan Drug Designation) for marginalsone lymfom (MZL)

Finansielle hovedtrekk for første kvartal

 (Beløp i parentes = samme periode i 2019 dersom annet ikke er oppgitt)

• Omsetningen i første kvartal og for året som helhet var 0,0 kroner (0,0 millioner kroner).
• Totale driftskostnader i første kvartal var 125,9 millioner kroner (90,0 millioner kroner).
• Driftsunderskuddet i første kvartal beløp seg til 91,7 millioner kroner (91,6 millioner kroner).
• Kontantbeholdningen beløp seg til 384,3 millioner kroner ved utgangen av mars 2020, mot 470,8 millioner kroner ved utgangen av desember 2019.

Fremtidsutsikter

Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra PARADIGME i 2021. På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til PARADIGME, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020. Selskapet forventer å annonsere oppdatert tidslinje for PARADIGME straks man har bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19 og når alle relevante innspill fra myndighetene er mottatt.

Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at PARADIGME har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet. Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent.

Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til PARADIGME så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp.

Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen rekker inn i 2021. Effekten av de gjennomførte kostnadsbesparende tiltakene vil øke utover i året.

I lys av strategigjennomgangen som er gjort av den nye ledelsen, venter Nordic Nanovector å ha styrket sine muligheter til å levere målrettede resultater fra PARADIGME til rett tid. Dette er en viktig milepæl på veien mot å tilby den lovende nye behandlingen av non-Hodkins lymfom (NHL) til pasienter og maksimere verdien av Betalutin®.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, CFO
Tlf.: +44 7561 431 762
e-post: ir@nordicnanovector.com

Om Nordic Nanovector

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utvikling av målrettet behandling for hematologisk kreft. Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 29 milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder. Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

FORBEHOLD I FORBINDELSE MED UTTALELSER OM FREMTIDEN

Denne børsmeldingen om resultatene for første kvartal inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller antydet.

Tags: