Nordic Nanovector ASA: Resultater for fjerde kvartal og helår 2015; holder fremdriftsplanen

Oslo, 26. februar 2016

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) legger i dag frem sine resultater for fjerde kvartal og helår 2015. En presentasjon av resultatene vil bli gitt av Nordic Nanovectors ledelse i dag kl. 8:30 i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor.

Administrerende direktør Luigi Costa i Nordic Nanovector sier: «Basert på nye data, besluttet vi i fjerde kvartal å endre den kliniske utviklingsplanen for vår produktkandidat Betalutin® for behandling av lymfekrefttypen follikulær lymfom (FL). De nye dataene bekreftet viktigheten av forbehandling for å finne frem til en optimal behandlingsdose med Betalutin®. Derfor har vi utvidet den pågående fase 1/2 studien for å undersøke ulike forbehandlinger som kan muliggjøre økt dosering av Betalutin® der  målet er å oppnå  en ytterligere økning av behandlingseffekten. Vi mener denne tilpasningen av studien vil maksimere våre muligheter til å bekrefte at Betalutin® er et konkurransedyktig behandlingsalternativ for pasienter som lider av FL, en vanlig utgave av lymfekreftformen non-Hodgkins lymfom (NHL).  

«Vi er fornøyd med å konstatere at rekrutteringen av pasienter i den tilpassede studien går bra, og at vi følger planlagt fremdrift når det gjelder å finne den optimale doseringen av Betalutin® som skal benyttes i den kliniske pivot PARADIGME-studien som etter planen skal påbegynnes i første halvår 2017. Videre har vi hatt god fremgang med igangsettelsen av en klinisk utviklingsplan for Betalutin® til behandling av en annen NHL-indikasjon, samt lovende preklinisk forskning som belyser ytterligere muligheter for vår portefølje av produktkandidater. I tillegg har selskapet fortsatt en solid kontantbeholdning som forventes å være tilstrekkelig frem til den første regulatoriske godkjenningssøknaden for Betalutin® skal sendes i første halvår 2019», avslutter Luigi Costa.

Fjerde kvartal 2015; Operasjonelle hovedtrekk

• Ny klinisk utviklingsplan for Betalutin® i behandling av FL

• God fremdrift i fase 1/2 studien (Lymrit 37-01)

• Fremgang i arbeidet med å initiere klinisk plan for Betalutin® i ny NHL-indikasjon

• Lovende preklinisk forskning presentert på de internasjonale kreftkonferansene European Association for Nuclear medicine (EANM) og American Society of Hematology (ASH)

Fjerde kvartal 2015; Finansielle hovedtrekk

• Omsetning i fjerde kvartal 2015 på 0,143 millioner kroner (0,126 millioner kroner i fjerde kvartal 2014). Omsetningen skriver seg fra inkubatortjenester og fremleie av kontor og laboratorie-fasiliteter.

• Driftskostnader for fjerde kvartal 2015 var 33,4 millioner kroner (29,3 millioner kroner i fjerde kvartal 2014), hovedsakelig grunnet høyere lønnskostnader som følge av økt aktivitetsnivå og dermed flere ansatte.

• Underskuddet for kvartalet beløp seg til 31,1 millioner kroner (tap på 26,9 millioner kroner i fjerde kvartal 2014)

• Kontantbeholdningen beløp seg til 743,4 millioner kroner per 31. desember 2015 (337,0 millioner kroner per 31. desember 2014)

• Egenkapital beløp seg til 712,7 millioner kroner per 31. desember 2015, tilsvarende en egenkapitalandel på 93,7 prosent, sammenlignet med 330,2 millioner kroner og en egenkapitalandel på 95.5 prosent ved årsslutt 2014.

Fremtidsutsikter

Den gjeldende utviklingsplanen for kliniske studier av Betalutin® i behandlingen av FL, den gode fremdriften knyttet til den nye studien og lovende funn fra forsknings- og utviklingsporteføljen, innebærer positive utsikter for Nordic Nanovectors virksomhet fremover. Ledelsen vil fortsette å konsentrere sitt arbeid om effektiv gjennomføring av gjeldende utviklingsplaner for å oppnå de forventede kliniske milepælene. Selskapet forventer å ha tilstrekkelig med kapital frem til den første regulatoriske godkjenningssøknaden for Betalutin® skal sendes i første halvår 2019.

Informasjon om presentasjon og webcast

Nordic Nanovectors ledelse vil gi en presentasjon klokken 8:30 på:

Thon Hotel Vika Atrium Munkedamsveien 45 0250 Oslo

Møterom: NYLAND

Presentasjonen vil bli publisert direkte på www.nordicnanovector.com i seksjonen Investor Relations/Webcast.

Delårsrapporten og presentasjonen vil bli tilgjengelig på www.nordicnanovector.com i seksjonen: Investor Relations/Reports and Presentation/Quarterly Reports/2015 fra klokken 7:00 samme dag.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:

Luigi Costa, administrerende direktør, tlf +41 791 24 8601

Tone Kvåle, finansdirektør, tlf +47 915 19 576, e-post ir@nordicnanovector.com

Om Nordic Nanovector

Nordic Nanovector er et bioteknologiselskap som arbeider med utvikling og kommersialisering av nye målrettede behandlingsformer for hematologi og onkologi. Selskapets ledende legemiddel under klinisk utvikling er Betalutin®, det første i rekken av såkalte Antistoff-radionuklide-konjugater som  forbedrer og supplerer dagens behandlingsalternativ for pasienter med non-Hodgkins lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket medisinsk behov, og sjeldne sykdommer representerer et voksende marked med verdier for over 12 milliarder amerikanske dollar innen 2018.

Betalutin® innbefatter et kreftsøkende anti-CD37 antistoff (HH1) koblet til radionukliden lutetium- 177. Medikamentet har så langt vist lovende effekt og sikkerhetsprofil i en pågående fase 1/2-studie for en pasientgruppe med lymfekreftdiaognosen NHL som er vanskelig å behandle. Selskapet har som mål å utvikle Betalutin® raskt for å kunne behandle alle større NHL-grupper. Målet er at den første regulatoriske søknaden skal sendes i løpet av første halvår 2019. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene til Betalutin® og ønsker selv å bidra aktivt til kommersialiseringen av legemidlet i kjernemarkeder. Samtidig vil selskapet utforske potensielle distribusjonsavtaler i utvalgte områder. Selskapet har som mål å utvikle sin portefølje innen Antistoff-radionuklide-konjugater for å kunne behandle ulike indikasjoner innen kreft. Ytterligere informasjon om selskapet kan finnes på www.nordicnanovector.com

Tags: