Lundbeck indleder kliniske fase III-undersøgelser med nalmefen til ny form for behandling af alkoholafhængighed
Meddelelse nr. 360 15 december 2008
Lundbeck indleder kliniske fase III-undersøgelser med nalmefen til ny form for behandling af alkoholafhængighed H. Lundbeck A/S (Lundbeck) fortsætter udviklingen af stoffet nalmefen til behandling af alkoholafhængighed som planlagt og påbegynder tre kliniske fase III-undersøgelser af stoffet. Nalmefen bygger på et helt nyt princip for behandling af alkoholafhængighed. Modsat eksisterende behandlinger sigter behandling med nalmefen ikke mod at afholde patienter fra at drikke. I stedet virker nalmefen ved at fjerne lysten til at drikke mere, og dermed kan alkoholindtaget kontrolleres og begrænses. Endvidere adskiller nalmefen sig ved at skulle tages som tablet efter behov, mens eksisterende lægemidler skal tages fast i en længere periode. En tidligere undersøgelse har dokumenteret nalmefens evne til signifikant at begrænse både patienternes gennemsnitlige alkoholindtag og antallet af dage med et indtag på mere end fem genstande. Det betyder, at patienternes risiko for at udvikle sygdomme som eksempelvis forskellige kræftformer, hjerte-karsygdomme og skrumpelever reduceres markant. Tidligere undersøgelser har i øvrigt vist, at nalmefen er veltolereret og sikkert. På baggrund af de tidligere undersøgelser iværksætter Lundbeck nu tre fase III-undersøgelser med mere end 1.800 patienter, der opdeles i grupper, som får henholdsvis nalmefen og placebo. De to første studier, hvor patienterne behandles i seks måneder, skal primært vise effekten af nalmefen, mens det sidste studie, hvor patienterne behandles i et år, især skal bekræfte, at stoffet er veltolereret. De første data fra studierne ventes i første halvår 2011. - Med nalmefen har vi en sjælden mulighed for at kunne tilbyde en ny og mere effektiv behandling af alkoholafhængighed, som påfører millioner af mennesker verden over stor skade, siger Lundbecks udviklingsdirektør Anders Gersel Pedersen. Om nalmefen Nalmefen er en såkaldt opioid-receptor antagonist. Stoffet virker ved at standse den mekanisme i hjernen, som kan medføre et fortsat og ukontrolleret indtag af alkohol. Dermed kan indtaget kontrolleres og begrænses. Nalmefen er oprindeligt udviklet af finske BioTie. Lundbeck har de globale rettigheder til stoffet eksklusive Nordamerika, Mexico, Tyrkiet og Sydkorea. Om alkoholafhængighed Verdenssundhedsorganisationen WHO vurderer, at mere end 76 mio. mennesker verden over misbruger alkohol. Tre til fem procent af Europas befolkning skønnes at være alkoholikere. I Danmark anslås 860.000 personer at drikke mere end Sundhedsstyrelsens anbefalinger. Heraf vurderes mindst 200.000 at være egentlige alkoholikere. Overforbrug af alkohol, der øger risikoen for at udvikle en række sygdomme som kræft, hjerte-karsygdomme, hjernesvind, mavesår og skrumpelever, er et udbredt problem i store dele af verden. Hvert tiende dødsfald i den vestlige verden er alkoholrelateret. Alkohol er gift for de fleste af kroppens organer, der derfor kan tage skade af alkoholindtagelse. Ifølge WHO øger indtagelse af alkohol risikoen for at pådrage sig mere end 60 forskellige sygdomme og skader. Skadernes størrelse afhænger af, hvor meget der drikkes og i hvor lang en periode. Risikoen for at pådrage sig sådanne skader er forskellig fra menneske til menneske, og nogle kan få organskader selv om de ikke selv vil mene, at de har haft alkoholproblemer. Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens resultat for regnskabsåret 2008. Lundbeck kontakt -------------------------------------------------------------------------------- | Investorer: | Presse: | -------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------- | Jacob Tolstrup | Mads Kronborg | -------------------------------------------------------------------------------- | Director | Media Relations | -------------------------------------------------------------------------------- | Tlf. 36 43 30 79 | Tlf. 36 43 28 51 | -------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------- | Palle Holm Olesen | | -------------------------------------------------------------------------------- | Head of Investor Relations | | -------------------------------------------------------------------------------- | Tlf. 36 43 24 26 | | -------------------------------------------------------------------------------- Meddelelse nr. 360 - 15. november 2008 Om Lundbeck H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler til behandling af psykiske og neurologiske sygdomme. Koncernen havde en nettoomsætning i 2007 på DKK 11 mia. (cirka EUR 1,5 mia. eller USD 2,0 mia.). Antallet af medarbejdere er ca. 5.300 globalt. For yderligere information, se www.lundbeck.com.