Europa-Kommissionen godkender Cabometyx® (cabozantinib) til patienter med hepatocellulært karcinom, som tidligere er blevet behandlet med sorafenib

Europa-Kommissionen har godkendt Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 og 60 mg som monoterapi til hepatocellulært karcinom (HCC) hos voksne patienter, som tidligere er blevet behandlet med sorafenib.

”Godkendelsen giver HCC-patienter et tiltrængt nyt behandlingsalternativ ved anden linje behandling af denne aggressive kræftform. Vi er stolte over at kunne introducere Cabometyx® til leverkræftpatienter, da det er en behandling, der har vist sig at forlænge livet for mange af de HCC-patienter, som tidligere er blevet behandlet med sorafenib. Den nye indikation styrker Ipsens indsats for at udvide potentialet for Cabometyx® inden for forskellige indikationer, og dermed bidrage til at forbedre patienters liv”, siger Peter Myrenfors, Nordic Medical Director, Ipsen.
Europa-Kommissionens godkendelse er baseret på resultaterne af det internationale placebokontrollerede fase 3-studie CELESTIAL, som nåede sit primære effektmål for generel overlevelse (OS), og hvor cabozantinib udviste statistisk signifikant og klinisk meningsfuld forbedring af OS sammenlignet med placebo hos patienter med fremskreden HCC, som tidligere er blevet behandlet med sorafenib. I juli 2018 blev resultaterne af den pivotale fase 3-undersøgelse CELESTIAL publiceret i New England Journal of Medicine.

Hepatocellulært karcinom er den mest udbredte form for leverkræft hos voksne personer. Sygdommen opstår i levercellerne, som kaldes hepatocytter. Med cirka 800.000 nydiagnosticerede tilfælde hvert år er HCC den sjette mest udbredte kræftform og den næstmest udbredte årsag til kræftdødelighed i verden. Uden behandling overlever patienter med fremskreden sygdom normalt mellem 4 og 8 måneder.

Pressemeddelelsen i sin helhed:  press release
Kontakt: Peter Myrenfors, Nordic Medical Director, Ipsen. +468-451 60 00, peter.myrenfors@ipsen.com

Tags: