Sisäpiiritieto: Bioretecin RemeOs-traumaruuvin myyntilupahakemus on edennyt asiantuntijapaneelin käsittelyyn, myyntilupa odotetaan myönnettävän Q2 2024
Bioretec Oy Sisäpiiritieto 08.03.2024 klo 21.15
Biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijän Bioretec Oy:n RemeOs™-traumaruuvin myyntilupahakemusta koskeva käsittely on edennyt Ilmoitetulta laitokselta saadun tiedon mukaan asiantuntijapaneeli-vaiheeseen, jonka käsittelyaika on enimmillään 60 vuorokautta. Tämän vaiheen jälkeen prosessi palautuu Ilmoitetulle laitokselle. Näiden tietojen valossa yhtiö arvioi myyntiluvan myönnettävän vuoden 2024 toisella vuosineljänneksellä aikaisemman vuoden 2024 ensimmäisellä neljänneksellä olleen arvion sijaan.
Lisätietoja
Timo Lehtonen, toimitusjohtaja, +358 50 433 8493
Johanna Salko, talousjohtaja, +358 40 754 8172
Hyväksytty neuvonantaja
Nordic Certified Adviser AB, +46 70 551 67 29
Tietoa Bioretecistä
Bioretec on suomalainen, globaalisti toimiva lääkinnällisiä laitteita valmistava yhtiö ja biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä. Yhtiöllä on ainutlaatuista biologista osaamista aktiivisista implanteista, jotka edistävät luun kasvua ja nopeuttavat murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään noin 40 maassa ympäri maailmaa.
Yhtiö kehittää parhaillaan uutta RemeOs™-tuoteperhettä, joka perustuu uuden sukupolven vahvoihin, biohajoaviin materiaaleihin, magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin, joiden lujuus mahdollistaa entistä paremmat leikkaustulokset. RemeOs™-implantit hajoavat biologisesti ja korvautuvat luulla mahdollistaen murtuman paranemisen, jolloin implantin poistoleikkausta ei tarvita. Tuotteilla on mahdollista korvata titaani-implantit, jolloin hoitoyksiköissä voidaan saavuttaa tehokkaasti arvoperusteisen terveydenhuollon tavoitteet (Value-Based Healthcare) ja keskittyä potilaan hyötyyn. RemeOs™-tuoteperheen ensimmäiselle tuotteelle on saatu myyntilupa Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkki arvioidaan saatavan vuoden 2024 toisen vuosineljänneksen aikana. Tämä avaa Bioretecille leikkaushoidon uudistajana yli 7 miljardin Yhdysvaltain dollarin globaalit ortopedisten traumatuotteiden markkinat.
Better healing – Better life. www.bioretec.com