Finland

Jaa

Yhteyshenkilöt

  • Johanna Salko

    CFO


    Yrittäjänkulma 5, 33710 TAMPERE
    +358 40 754 8172
    https://bioretec.com/
  • Timo Lehtonen

    Toimitusjohtaja


    Yrittäjänkulma 5, 33710 TAMPERE
    +358 50 433 8493
    https://bioretec.com/

    • Linkit

    Lainaukset

    ”RemeOs™ -traumaruuvien hyväksyntä Yhdysvaltain FDA:n Breakthrough Device Designation -ohjelmaan on Bioretecille merkittävä askel tavoitellessamme tuotteen kaupallistamista Yhdysvalloissa. Olemme innoissamme, että me voimme tarjota mahdollisesti tulevaisuudessa Yhdysvalloissa potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle uuden, täysin biohajoavan metalli-implantin, joka tarjoaa tehokkaampaa hoitoa ja parantaa potilaan elämänlaatua. Ortopedian kirurgit saisivat viimein käyttöönsä nykyisiä leikkaustekniikoita noudattavan biohajoavan implantin ja kirurgien ei tarvitse muuttaa tai opetella uusia toimintatapoja leikkauksissa."
    Timo Lehtonen, toimitusjohtaja, Bioretec Oy
    Valitse ajanjakso -
    Avainsanat ( Aktiivinen)

    Bioretecin RemeOs™-traumaruuvin kaupallistaminen Yhdysvalloissa etenee uuden logistiikkasopimuksen allekirjoittamisella

    Bioretec Oy                    Lehdistötiedote            20.11.2024 klo 15.30Bioretec Oy, biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä, etenee innovatiivisten RemeOs™-traumatuotteiden kaupallistamisessa seuraavaan vaiheeseen Yhdysvalloissa. Bioretec vahvistaa operatiivisia toimiaan solmimalla uuden Yhdysvaltojen toimintoja koskevan logistiikkasopimuksen asiakastukipalveluja tarjoavan kumppanin kanssa. Sopimus terveydenhuollon logistiikan johtavan yrityksen GlobalMed Logistixin (GMLx) kanssa mahdollistaa implanttien ja instrumenttien sujuvan tuonnin sekä jakelun sairaaloihin eri

    Bioretec Oy:n liiketoimintakatsaus tammi-syyskuu 2024: RemeOs™-traumaruuvin lanseeraus Yhdysvalloissa etenee seuraavaan vaiheeseen, EU-myyntilupa loppuvaiheessa

    Bioretec Oy                                              Yhtiötiedote                                              14.11.2024 klo 8.45Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n liiketoimintakatsauksesta tammi–syyskuulta 2024. Koko liiketoimintakatsaus on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://bioretec.com/investors/investors-suomeksi/raportit-ja-esitykset.   Heinä-syyskuu 2024 lyhyesti · Liikevaihto oli 685 tuhatta euroa (7–9/2023: 483 tuhatta euroa). · Myyntikate (ilman muita tuottoja) oli 499 (397) tuhatta euroa eli 72,9 %

    Sisäpiiritieto: Bioretec päivittää taloudellisia tavoitteitaan

    Bioretec Oy  Yhtiötiedote 4.10.2024 kello 14:31Bioretec Oy tiedotti tänään 4.10.2024, että Bioretecin hallitus oli päättänyt päivittää yhtiön tuotekehitysstrategiaa nopeuttamalla RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantin tuotekehitystä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston 14.3.2024 myöntämän Breakthrough Device Designation -statuksen seurauksena.  RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantin tuotekehityksen nopeuttamisen seurauksena Bioretecin hallitus on tänään päivittänyt Bioretecin taloudelliset tavoitteet seuraavasti: · 65 miljoonan euron liikevaihdon saavuttaminen vuoden 2028

    Sisäpiiritieto: Bioretec päivittää tuotekehitysstrategiaansa nopeuttamalla RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantin tuotekehitystä

    Bioretec Oy Yhtiötiedote 4.10.2024 kello 14:30Bioretec päivittää tuotekehitysstrategiaansa nopeuttamalla RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantin tuotekehitystä. RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantti on innovatiivinen lääkinnällinen laite, joka on suunniteltu monitoimisesta, MRI-yhteensopivasta, absorboituvasta hybridikomposiitista, joka perustuu yhtiön patentoimaan magnesiumseokseen. Päätös nopeuttaa RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantin tuotekehitystä perustuu yhtiön arvioon Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston maaliskuussa 2024 myöntämän Breakthrough Device Designation -

    Bioretecin osakkeenomistajien nimitystoimikunta muodostettu

    Bioretec Oy, Yhtiötiedote, 20.9.2024 klo 9.00Bioretecin osakkeenomistajien nimitystoimikuntaan on valittu seuraavat henkilöt: puheenjohtajaksi Kustaa Poutiainen, puheenjohtaja ja perustaja Stephen Industries Inc Oy:stä ja jäseniksi vastuullisen sijoittamisen johtaja Karoliina Lindroos Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarisesta sekä sijoituspäällikkö Marko Berg Helsingin Yliopistosta.  Bioretecin hallituksen puheenjohtaja toimii asiantuntijana nimitystoimikunnassa. Varsinaisen yhtiökokouksen 26.4.2024 päätöksen mukaisesti nimitystoimikuntaan valitaan kolme jäsentä, joista yhtiön kolme

    Bioretec Oy:n puolivuosikatsaus tammi–kesäkuu 2024: RemeOs™-traumaruuvin kontrolloitu lanseeraus Yhdysvalloissa tuotti odotuksien mukaisesti positiivisia kliinisiä tuloksia

    Bioretec Oy   Yhtiötiedote   15.8.2024 klo 8.00Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n puolivuosikatsauksesta tammi–kesäkuulta 2024. Koko puolivuosikatsaus taulukoineen on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://bioretec.com/investors/investors-suomeksi/raportit-ja-esitykset.   Huhti–kesäkuu 2024 lyhyesti · Liikevaihto kasvoi 68 % ja oli 1 379 tuhatta euroa (4–6/2023: 820 tuhatta euroa). · Myyntikate (ilman muita tuottoja) oli 1 033 (609) tuhatta euroa eli 74,9 % (74,3 %) liikevaihdosta. · Raportointikauden tulos oli -

    Sisäpiiritieto: Päivitys Bioretecin RemeOs™ traumaruuvin Euroopan myyntilupaan

    Bioretec Oy      Sisäpiiritieto    27.6.2024 Kello 22:30Bioresorboituvien ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy ilmoittaa, että ilmoitetulta laitokselta  (Notified body, Dekra) saatujen tietojen mukaan sen RemeOs™ traumaruuvin Euroopan CE-merkki myyntilupahakemus on palautunut asiantuntijapaneelin arvioinnista. Vaikka aiemmin ennustettu aikatauluarvio oli, että CE-merkki saadaan vuoden 2024 toisen neljänneksen loppuun mennessä, odotamme nyt, että se myönnetään aiempaa aikatauluarviota myöhemmin. Asiantuntijapaneelin arvioinnin kesto oli enintään 60 päivää, ja tämän vaiheen

    Bioretec raportoi RemeOs-traumaruuvin hallitussa lanseerauksessa USA:n markkinoille saavutetun erinomaiset kliiniset tulokset: 100 %:ssa suoritetuista leikkauksista todettu murtumien täysi paraneminen

    Bioretec Oy   Lehdistötiedote    19.6.2024 klo 21.00Bioretec Oy:n, biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijän, on ilo ilmoittaa, että eri puolilla Yhdysvaltain markkinoita on suoritettu leikkauksia RemeOs™-teknologiaa hyödyntäen. Seurantatulokset vahvistivat onnistuneen implantoinnin ja murtumien paranemisen kaikissa suoritetuissa leikkauksissa. Kirurgien antama palaute on ollut erittäin positiivista: kirurgista tekniikkaa ei ole ollut tarvetta muuttaa käytettäessä biohajoavia RemeOs™ -ruuveja potilaiden hoidossa. RemeOs™ -ruuvien lisähyötynä kirurgit raportoivat myös murtuman

    Bioretec nimittää Frank Sarconen Yhdysvaltojen myyntijohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi

    Bioretec Oy   Lehdistötiedote    18.6.2024 klo 9.00Biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy on nimittänyt Frank Sarconen Yhdysvaltojen myyntijohtajaksi ja Bioretecin johtoryhmän jäseneksi 17. kesäkuuta 2024 alkaen. Sarcone raportoi tehtävässään yhtiön toimitusjohtajalle. Tämä strateginen lisäys johtoryhmäämme on osa jatkuvaa sitoutumistamme kasvun ja innovaatioiden edistämiseksi lääkinnällisten laitteiden teknologian teollisuudesta. Frank Sarcone tuo mukanaan runsaasti kokemusta ja hänellä on merkittävä ansioluettelo lääkinnällisten laitteiden alalta. Sarconella on

    Arvopaperimarkkinalain 9. luvun 10 pykälän mukainen ilmoitus omistusosuuden muutoksesta – Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarinen

    Bioretec Oy  Yhtiötiedote   21.5.2024 klo 14.30Bioretec Oy on 21.5.2024 vastaanottanut arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5. pykälän mukaisen ilmoituksen, jonka mukaan Keskinäisen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarisen omistus- ja ääniosuus Bioretec Oy:ssä on ennen 19.4.2024 ylittänyt 5 prosentin liputusrajan. Liputusilmoituksen peruste on arvopaperimarkkinalain muutos, jolla liputusvelvollisuus laajentui koskemaan Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle listattuja yhtiöitä. Keskinäisen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarisen omistusosuus ilmoituksen mukaan:   +--------------------+-----

    Arvopaperimarkkinalain 9. luvun 10 pykälän mukainen ilmoitus omistusosuuden muutoksesta (Stephen Industries Inc Oy)

    Bioretec Oy  Yhtiötiedote   20.5.2024 klo 19.00Bioretec Oy on 20.5.2024 vastaanottanut arvopaperimarkkinalain 9. luvun 5. pykälän mukaisen ilmoituksen, jonka mukaan Stephen Industries Inc Oy:n omistus- ja ääniosuus Bioretec Oy:ssä on ennen 19.4.2024 ylittänyt 10 prosentin liputusrajan. Liputusilmoituksen peruste on arvopaperimarkkinalain muutos, jolla liputusvelvollisuus laajentui koskemaan Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle listattuja yhtiöitä. Stephen Industries Inc Oy:n omistusosuus ilmoituksen mukaan:   +--------------------+-----------+------------------

    Sisäpiiritieto: Alan Donze on nimitetty Bioretecin uudeksi toimitusjohtajaksi

    Bioretec Oy   Sisäpiiritieto   20.5.2024 kello 18.00Bioretec Oy:llä on ilo ilmoittaa, että Alan Donze on tänään 20.5.2024 nimitetty Bioretecin toimitusjohtajaksi. Hän aloittaa tehtävässä välittömästi. Alan Donze on luonut ansiokkaan uran pankki- ja lääkinnällisten laitteiden toimialoilla, ja hän tuo Bioretecin organisaatioon runsaasti kokemusta ja asiantuntemusta. Alan Donze aloitti uransa pankkialalla toimimalla Chase-pankin alueellisen edeltäjän kaupallisen luotonannon ja velkarahoituksen johtajana. Hän jätti pankkialan aloittaakseen lääkinnällisten laitteiden uransa Stryker Endoscopyn

    Bioretec Oy:n liiketoimintakatsaus tammi–maaliskuu 2024: Hallittu lanseeraus Yhdysvalloissa etenee

    Bioretec Oy   Yhtiötiedote   16.5.2024 klo 8.30Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n liiketoimintakatsauksesta tammi–maaliskuulta 2024. Koko liiketoimintakatsaus on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://bioretec.com/investors/investors-suomeksi/raportit-ja-esitykset.   Tammi–maaliskuu 2024 lyhyesti · Liikevaihto oli 682 tuhatta euroa (1–3/2023: 1 071 tuhatta euroa). · Myyntikate oli 478 (718) tuhatta euroa eli 70,1 % (67,0 %) liikevaihdosta. Vuoden 2024 myyntikate sisältää Business Finlandin avustukseen liittyviä

    Bioretec Oy:n varsinaisen yhtiökokouksen ja hallituksen järjestäytymiskokouksen päätökset

    Bioretec Oy    Yhtiötiedote   26.4.2024 kello 12.15Bioretec Oy:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 26.4.2024 Tampereella. Yhtiökokous vahvisti tilikauden 1.1.–31.12.2023 tilinpäätöksen ja myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle tilikaudelta 1.1.–31.12.2023.   Yhtiökokous päätti hallituksen esityksen mukaisesti, että tilikauden 1.1.–31.12.2023 tappio 3.721.314,67 euroa kirjataan taseen oman pääoman erään voitto/tappio edellisiltä tilikausilta ja että osinkoa ei jaeta.   Hallituksen jäsenten lukumäärä, jäsenet ja hallituksen jäsenten palkkiot

    Kutsu Bioretec Oy:n varsinaiseen yhtiökokoukseen

    Bioretec Oy                        Yhtiötiedote                     5.4.2024 kello 15.00 EETBioretec Oy:n osakkeenomistajat kutsutaan varsinaiseen yhtiökokoukseen, joka pidetään 26.4.2024 klo 10.00 alkaen (Suomen aikaa) Bioretecin toimitiloissa Tamparkin auditoriossa osoitteessa Yrittäjänkulma 5, FI-33710 Tampere.   Osakkeenomistaja saa osallistua yhtiökokoukseen ja käyttää siellä oikeuksiaan asiamiehen välityksellä. Osakkeenomistajan asiamiehen on esitettävä päivätty valtakirja tai hänen on muuten luotettavalla tavalla osoitettava olevansa oikeutettu edustamaan osakkeenomistajaa.

    Sisäpiiritieto: Bioretecin biohajoava RemeOs™ magnesiumseoskoostumus on saanut patentin Yhdysvaltain patenttivirastolta

    Bioretec Oy   Sisäpiiritieto   21.3.2024 kello 19.00 EETBiohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy on saanut Yhdysvaltain patenttivirastolta patentin RemeOs™ magnesiumseoskoostumukselleen. Yhdysvaltain patenttivirasto tulee myöntämään ja julkaisemaan patentin yhtiön vahvistuksen jälkeen. Hyväksytty patentti koskee RemeOs™ magnesium-kalsium-sinkkiseoksen koostumusta ortopedisissä implanteissa[1]. Patenttiin sisältyy myös RemeOs™ magnesiumseoksen käyttö kaikille potilasryhmille valmistettaessa ortopedisiä implantteja tai niiden osia. Patentoitua magnesiumseosmateriaalia

    Bioretec Oy:n vuosikertomus ja tilinpäätös vuodelta 2023 on julkaistu

    Bioretec Oy    Yhtiötiedote     15.3.2024 kello 17.30Bioretec Oy on tänään julkaissut vuoden 2023 vuosikertomuksen, tilinpäätöksen ja hallituksen toimintakertomuksen. Julkaisut ovat tämän tiedotteen liitteinä, ja ne ovat saatavilla suomeksi ja englanniksi myös yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.bioretec.com/investors/investors-suomeksi/raportit-ja-esitykset.   Lisätietoja Timo Lehtonen, toimitusjohtaja, +358 50 433 8493Johanna Salko, talousjohtaja, +358 40 754 8172  Hyväksytty neuvonantaja Nordic Certified Adviser AB, +46 70 551 67 29 Tietoa Bioretecistä Bioretec

    Sisäpiiritieto: Bioretecin biohajoavalle RemeOs™ selkärangan luudutusimplantille on myönnetty FDA:n Breakthrough Device Designation status

    Bioretec Oy    Sisäpiiritieto       14.3.2024 kello 15.45Biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijälle, Bioretec Oy:lle on tänään myönnetty Yhdysvaltain elintarvike ja- lääkeviraston (FDA) Breakthrough Device Designation status yhtiön RemeOs™ selkärangan luudutusimplantille (cervical interbody cage). Saatu status vahvistaa, että yhtiön tuote edustaa läpimurtoteknologiaa selkäkirurgian alalla. Selkärangan luudutusimplantit on tarkoitettu nikamien välisen korkeuden palauttamiseen ja nikamien yhteenluuduttaiseen selkärangassa ylärangan alueella. Breakthrough Device Designation -

    Sisäpiiritieto: Bioretecin RemeOs-traumaruuvin myyntilupahakemus on edennyt asiantuntijapaneelin käsittelyyn, myyntilupa odotetaan myönnettävän Q2 2024

    Bioretec Oy   Sisäpiiritieto   08.03.2024 klo 21.15Biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijän Bioretec Oy:n RemeOs™-traumaruuvin myyntilupahakemusta koskeva käsittely on edennyt Ilmoitetulta laitokselta saadun tiedon mukaan asiantuntijapaneeli-vaiheeseen, jonka käsittelyaika on enimmillään 60 vuorokautta. Tämän vaiheen jälkeen prosessi palautuu Ilmoitetulle laitokselle. Näiden tietojen valossa yhtiö arvioi myyntiluvan myönnettävän vuoden 2024 toisella vuosineljänneksellä aikaisemman vuoden 2024 ensimmäisellä neljänneksellä olleen arvion sijaan.   Lisätietoja Timo Lehtonen,

    Bioretec Oy:n tilinpäätöstiedote 2023: Jälleen menestyksekäs vuosi kasvupolulla

    Bioretec Oy   Yhtiötiedote   16.2.2024 klo 8.00Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n tilinpäätöstiedotteesta tammi–joulukuulta 2023. Koko tilinpäätöstiedote taulukoineen on tämän yhtiötiedotteen liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa https://bioretec.com/investors/investors-suomeksi/raportit-ja-esitykset.   Heinä–joulukuu 2023 lyhyesti · Liikevaihto kasvoi 33 % ja oli 2 106 tuhatta euroa (7–12/2022: 1 520 tuhatta euroa). · Myyntikate oli 1 483 (1 121) tuhatta euroa eli 73,6 % (73,8 %) liikevaihdosta, kasvu vertailukaudesta 32 %. · Tilikauden

    Bioretec ja Stephen Industries lahjoittavat lääkinnällisiä laitteita Ukrainaan

    Bioretec Oy  Lehdistötiedote   8.2.2024 klo 17.00Bioretec Oy ja sen suurin osakkeenomistaja Stephen Industries Inc Oy lahjoittavat Ukrainalle ortopedisissä leikkauksissa käytettäviä biohajoavia implantteja ja instrumentteja käytettäväksi noin 900 leikkauksessa. Apu perustuu Kiovan ortopedisen traumasairaalan pyyntöön ja sen perillemenoa koordinoivat suomalaiset ja ukrainalaiset viranomaiset.  ”Lähes kaksi vuotta jatkunut sota on aiheuttanut Ukrainassa valtavan määrän inhimillistä kärsimystä. Haluamme lahjoituksella osoittaa tukemme ukrainalaisille ja Ukrainan itsenäisyydelle”, sanoo

    Bioretec Oy:n optio-oikeuksilla merkityt uudet osakkeet on merkitty kaupparekisteriin

    Bioretec Oy Yhtiötiedote 18.1.2024 kello 8.00Bioretec Oy:n optio-ohjelman 2019–1 optioilla on merkitty yhteensä 800 000 uutta osaketta. Uudet osakkeet on 18.1.2024 rekisteröity Patentti- ja rekisterihallituksen ylläpitämään kaupparekisteriin. Uusien osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta, 120 000,00 euroa, kirjataan Bioretecin sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon, eikä yhtiön osakepääoma muutu. Uusien osakkeiden rekisteröinnin seurauksena Bioretecin kaikkien osakkeiden kokonaismäärä on 20 336 858. Uudet osakkeet lasketaan liikkeeseen arvo-osuusjärjestelmässä arviolta 19.1.2024.

    Bioretec Oy - Johdon liiketoimet

    Bioretec Oy      Johtohenkilöiden liiketoimet 9.1.2024 kello 17.00 EETBioretec Oy - Johdon liiketoimet ____________________________________________ Ilmoitusvelvollinen Nimi: Michael Piccirillo Asema: Hallituksen jäsen/varajäsen  Liikkeeseenlaskija: Bioretec Oy LEI: 7437008736AG7HY51K13 Ilmoituksen luonne: ENSIMMÄINEN ILMOITUS Viitenumero: 48928/4/4 ____________________________________________ Liiketoimen päivämäärä: 2023-01-12 Kauppapaikka: FIRST NORTH GROWTH MARKET FINLAND (FSME) Instrumenttityyppi: OSAKE ISIN: FI4000480454 Liiketoimen luonne:

    Hakusi ei tuottanut tuloksia
    Hakusi ei tuottanut enempää tuloksia
    Takaisin alkuun

    Tilaa