Planmed Nuance Excel -mammografiajärjestelmä läpäisi EUREF-tyyppitestin
Suomalaisen Planmed Oy:n suoradigitaalinen mammografiajärjestelmä Planmed Nuance™ Excel on läpäissyt arvostetun EUREF-tyyppitestin. Tämä tyyppitesti on koko EU:n laajuinen konkreettinen ja kiistaton osoitus hyväksytyn laatujärjestelmän noudattamisesta ja ottaa huomioon sekä diagnostisten palvelujen että seulontapalvelujen erityisvaatimukset.
Planmed Nuance Excel ‑järjestelmässä tutkimusten nopeus yhdistyy alhaiseen säteilyannokseen ja erittäin hyvään kuvanlaatuun. Järjestelmään kuuluu Planmedin oma MaxView-rinnanasettelujärjestelmä, joka parantaa rintarauhasen näkyvyyttä, sekä Side Access -potilasasettelu, joka mahdollistaa optimaalisen työergonomian.
"Arvostamme suuresti tätä sertifikaattia, koska se osoittaa, että Planmed Nuance Excel täyttää eurooppalaisten sopimusten mukaiset hyväksyttävyysehdot. Sertifikaatti antaa myös hyviä ohjeita annostukseen ja kliinisten kuvien laadun parantamiseen", sanoo Planmed Oy:n varatoimitusjohtaja Vesa Mattila.
Planmedin tuotteet tunnetaan huippumuotoilustaan ja hyvästä ergonomiastaan. Planmed Nuance Excel -järjestelmässä on suuri, 24 x 31 cm:n amorfisesta seleenistä (a-Se) valmistettu anturi. Järjestelmä on tarkoitettu sekä seulontaan että diagnostiseen mammografiaan.
Planmedin mammografialaitteita käytetään eri puolilla maailmaa. "Vain harvat laitteet ovat saaneet tämän sertifikaatin. EUREF-tyyppitesti tunnustetaan kaikkialla maailmassa, ja sillä on suuri merkitys erityisesti Euroopan markkinoilla. Tyyppitestin läpäiseminen tarkoittaa, että Planmed Nuance Excel on sekä teknisesti että kliinisesti erittäin edistyksellinen ja laadukas laite", sanoo Planmed Oy:n kliininen tutkimuspäällikkö, tekniikan tohtori Mari Varjonen.
Planmed Nuance Excelillä on FDA:n hyväksyntä ja CE-merkintä. Suoradigitaalinen Planmed Nuance Excel -mammografiajärjestelmä on tänä syksynä esillä useilla messuilla, kuten RSNA:n (Radiology Society of North America) kokouksessa, joka alkaa Chicagossa 25.11.2012.
Lisätietoja:
Vesa Mattila, varatoimitusjohtaja, Planmed Oy
Puh: 358 20 7795 301
vesa.mattila@planmed.com
Mari Varjonen, kliininen tutkimuspäällikkö, Planmed Oy
Puh: 358 20 7795 707
mari.varjonen@planmed.com
Planmed Oy ja Planmeca Group
Planmed Oy suunnittelee, valmistaa ja markkinoi korkean teknologian kuvantamislaitteita ja varusteita mammografiaan ja ortopediseen kuvantamiseen. Planmedin kattavaan mammografialaitevalikoimaan kuuluvat digitaaliset ja analogiset tutkimuslaitteet, stereotaktiset biopsialaitteet ja rinnanasettelujärjestelmät, joita käytetään rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen pyrkivissä tutkimuksissa. Planmedin tuotevalikoimaan kuuluu lisäksi ortopediseen 3D-kuvantamiseen tarkoitettu siirrettävä TT-kuvauslaite Planmed Verity®.
Planmedin pääkonttori on Helsingin Herttoniemessä. Tuotannosta 98 prosenttia menee vientiin yli 70 maahan eri puolille maailmaa. Tärkeimmät markkina-alueet ovat Eurooppa, Aasia sekä Pohjois- ja Latinalainen Amerikka, joissa yhtiöllä on merkittävät markkinaosuudet. Planmed Oy on osa Planmeca Group -yhtiöryhmää, joka valmistaa ja markkinoi korkean teknologian tuotteita lääketieteelliseen ja hammaslääketieteelliseen hoitoon. Yhtiön palveluksessa on lähes 2 400 työntekijää, ja vuoden 2012 liikevaihtoennuste on noin 750 miljoonaa euroa.
www.planmed.com
EUREF (European Reference Organisation for Quality Assured Breast Screening and Diagnostic Services)
EUREF on voittoa tavoittelematon eurooppalainen organisaatio, jossa on edustajia useista jäsenmaista. Organisaation tavoitteena on edistää rintojen alueen sairauksien laadukasta hoitoa Euroopassa. EUREF on sitoutunut eurooppalaisten ohjeiden kehittämiseen ja niistä tiedottamiseen, koulutukseen ja rintojen alueen sairauksien diagnosointi- ja hoitopalvelujen sekä mammografialaitteiden sertifiointiin. Se antaa myös pyynnöstä tukea ja neuvoja näihin aiheisiin liittyvissä asioissa. EUREFillä on standardoitu tyyppitestaus mammografiajärjestelmille Euroopan tasolla. EUREFin tyyppitestaus on määritelmän mukaan testi, joka tarkistaa, läpäiseekö järjestelmän tyyppi Euroopan käytäntöjen hyväksyttävyysehdot ja antaa ohjeita annostukseen ja (kliinisten) kuvien laatuun liittyvissä parhaissa käytännöissä. EUREFin tyyppitestejä tehdään tällä hetkellä digitaalisille mammografialaitteille (DR- ja CR-järjestelmille). Tämä sertifikaatti on konkreettinen ja kiistaton osoitus hyväksytyn laatujärjestelmän noudattamisesta ja ottaa huomioon sekä diagnostisten palvelujen että seulontapalvelujen vaatimukset.
http://www.euref.org/type-test-equipment/euref-type-test-results
Avainsanat:
