BerGenBio bekrefter første pasient rekruttert med bemcentinib i ACCORD klinisk studie

Bergen, Norge – 8 desember 2020: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør i dag at den første pasienten har blitt rekruttert med bemcentinib i den kliniske COVID-19 ACCORD studien finansiert av UK Research and Innovation (UKRI).

ACCORD-studien er en multisenter, randomisert fase II adaptiv plattform studie (APT) for å vurdere effekten og sikkerheten til flere kandidatlegemidler, hvorav det første er bemcentinib, for behandling av COVID-19 hos sykehusinnlagte britiske NHS-pasienter. Finansiering av studien ble utsatt av UKRI i juli i år som følge av et minkende antall innlagte COVID-19 pasienter fordelt over teststedene i Storbritannia, men gjeninnført i september i år som følge av en økning i antall Covid-19 tilfeller i Storbritannia.

BerGenBio kommer med et begrenset finansielt bidrag for å dekke kostnader til studien i tillegg til å bidra med legemiddelet bemcentinib. Til sammen 60 sykehusinnlagte COVID-19 pasienter vil motta bemcentinib og 60 pasienter i en kontrollgruppe vil få standard behandling. Testprotokollen vil tillate at innskrevne pasienter med COVID-19, som oppfyller kriteriene for deltakelse, eventuelt kan få bemcentinib pluss en eller begge av de to nylig godkjente behandlingene for COVID-19: steroidet deksametason og remdesivir.

Data vil være åpen kildekode og fritt tilgjengelig for å muliggjøre global kunnskapsdeling og samarbeid. Data som tidligere ble samlet inn før studien ble avsluttet i juli, vil bli inkludert i analysen.

Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBio, kommenterer: “Med forekomsten av COVID-19 tilfeller i Storbritannia og globalt fortsatt høy, uten en godkjent behandling, er det fortsatt et presserende behov for effektive behandlingsalternativer for pasienter innlagt på sykehus. Vi mener bemcentinib har stort potensiale og er glade for å se at behandlingen av pasienter i studien i Storbritannia er gjenopptatt.»

– SLUTT –

Om AXL

AXL kinase er en cellemembranreseptor og en viktig formidler av de biologiske mekanismene som ligger til grunn for livstruende sykdommer. Ved kreft demper AXL kroppens immunrespons mot svulster og fører til at kreftbehandlingen svikter for mange indikasjoner. AXL-hemmere har derfor potensielt høy verdi i kreft kombinasjonsterapi, og dekker betydelige, uoppfylte medisinske behov og skaper flere markedsmuligheter med høy verdi.

Om Bemcentinib

Bemcentinib (tidligere kjent som BGB324), er en potensiell første-i-klasse selektiv AXL-hemmer i et bredt fase II klinisk utviklingsprogram. Løpende kliniske studier undersøker bemcentinib i flere solide og hematologiske svulster, i kombinasjon med nåværende og nye behandlinger (inkludert immunoterapier, målrettet behandling og cellegift), og som et enkelt middel. Bemcentinib målretter seg og binder seg til det intracellulære katalytiske kinasedomenet til AXL-reseptortyrosinkinase og hemmer dets aktivitet. Økning i AXL-funksjon har vært knyttet til viktige mekanismer for medikamentresistens og immunflukt av tumorceller, noe som fører til aggressive metastatiske kreftformer.

Om BerGenBio ASA

BerGenBio er et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som setter søkelys på å utvikle transformative medisiner rettet mot AXL som en potensiell hjørnestein i terapi for aggressive sykdommer, inkludert immunundvikende og medikamentresistente kreftformer. Selskapets proprietære hovedkandidat, bemcentinib, er en potensiell førsteklasses selektiv AXL-hemmer i et bredt fase II onkologisk klinisk utviklingsprogram med fokus på kombinasjons- og enkeltmiddelterapi i lungekreft, leukemi og COVID-19. Et førsteklasses funksjonsblokkerende anti-AXL-antistoff gjennomgår klinisk fase I-tester. Parallelt utvikler BerGenBio en «companion diagnostics» test for å identifisere de pasientpopulasjonene som mest sannsynlig vil dra nytte av bemcentinib: dette forventes å legge til rette for mer effektive registreringsforsøk som støtter en presisjonsmedisinbasert kommersialiseringsstrategi. BerGenBio har base i Bergen, Norge med et datterselskap i Oxford, Storbritannia. Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon, besøk www.bergenbio.com

Selskapets kontakter

Richard Godfrey administrerende direktør, BerGenBio ASA
+47 917 86 304

Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513

Internasjonal mediakontakt

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs      

Consilium Strategic Communications
bergenbio@consilium-comms.com 
+44 20 3709 5700

Mediakontakt I Norge

Jan Petter Stiff, Crux Advisers

stiff@crux.no
+47 99 51 38 91

Fremtidsrettede uttalelser

Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i seg selv ikke er historiske fakta, men er basert på forskjellige antagelser, hvorav mange er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er i sin natur underlagt betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre viktige faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, betingelser og andre viktige faktorer kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene uttrykt eller underforstått i denne kunngjøringen av slike fremtidsrettede uttalelser.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.