Overlevelsesfordeler opprettholdt i over 5 år med Cabometyx[®] i kombinasjon med nivolumab sammenlignet med sunitinib ved avansert nyrecellekreft

• Cabometyx og nivolumab viste en median økning i totaloverlevelse på 11,0 måneder sammenlignet med sunitinib, som er den lengste overlevelsen vist for en kombinasjon av tyrosinkinasehemmere og immunterapi ved avansert nyrekreft ¹
• Resultatene støtter Cabometyx og nivolumabs posisjon som standard førstelinjebehandling ved nyrekreft

– IPSEN har kunngjort de endelige resultatene fra fase III CheckMate 9ER-studien, med Cabometyx® (cabozantinib) i kombinasjon med nivolumab versus sunitinib hos pasienter med tidligere ubehandlet avansert nyrecellekreft. De endelige resultatene viste at kombinasjonen beholdt sine effekt fordeler sammenlignet med sunitinib i mer enn 5 år. Denne kombinasjonen forlenger overlevelsen og forsinker tiden til tumorprogresjon, uavhengig av risikoklassifisering i henhold til International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium. En muntlig presentasjon av disse dataene ble gitt av Dr. Robert J. Motzer ved American Society of Clinical Oncology Genitourinary Symposium 13.–15. februar 2025 i San Francisco, USA. (#439).

Med en median oppfølging på 67,6 måneder for totaloverlevelse (OS) viste studien at overlevelsesfordelene ved kombinasjonen Cabometyx og nivolumab presentert ved 18 måneders oppfølging ble opprettholdt sammenlignet med sunitinib, med en absolutt median økning i OS på 11,0 måneder (46,5 måneder for kombinasjonen mot 35,5 måneder for sunitinib, relativ risiko [HR] 0,79, 95 % konfidensintervall [KI]: 0,65–0,96).¹ I tillegg viste kombinasjonen 42 % reduksjon av risiko for sykdomsprogresjon eller død, med en nesten dobbelt så høy median progresjonsfri overlevelse for kombinasjonen sammenlignet med sunitinib – 16,4 mot 8,3 måneder (HR 0,58, 95 % KI: 0,49–0,70).¹ Sikkerhetsprofilen var i samsvar med de kjente sikkerhetsprofilene for de individuelle legemidlene, med forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger hos 98 % sammenlignet med 93 % av pasientene for kombinasjonen sammenlignet med sunitinib. Ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert.¹

- Behandlingslandskapet for pasienter med avansert nyrekreft har utviklet seg betydelig de siste 10 årene. Ipsen har bidratt til å forbedre behandlingsresultater for pasienter som lever med denne utfordrende sykdommen, og vi er stolte over å se overlevelsesdataene etter mer enn 5 år for kombinasjonen Cabometyx/nivolumab presentert på ASCO-GU. De endelige resultatene fra CHECKMATE 9ER-studien viser de langsiktige fordelene med Cabometyx i kombinasjon med nivolumab og styrker denne kombinasjonens posisjon som et verdifullt alternativ ved førstelinjebehandling av nyrekreft, sier Judith Miedema, Medical Director for Norden og Baltikum i IPSEN.

CBZ-NO-000117 02 2025

Referanser

[1] Motzer et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for previously untreated advanced renal cell carcinoma: results from 67.6-month follow-up of the CheckMate 9ER trial. As presented at ASCO GU Congress 2025 San Francisco, USA

Kontakt: Judith Miedema, Medical Director for Norden og Baltikum i Ipsen. +468 451 60 00 judith.miedema@ipsen.com

IPSEN (Institute of Synthesis Products and Natural Extraction) er et familieeid fransk selskap grunnlagt i 1929. Selskapet jobber med klinisk forskning og produktutvikling, og markedsfører flere enn 20 legemidler i 115 land over hele verden. Det er et av verdens 14 største farmasøytiske selskaper innen kreftmedisin, som står for 72 % av selskapets salg. Siden 2006 har selskapet hatt et nordisk kontor i Stockholm. Selskapet har totalt 5 700 ansatte, hvorav 60 er i Norden. Mer informasjon om Ipsen finnes på www.ipsen.com