Delårsrapport   2015-01-01 till 2015-09-30

Med ”Bolaget” eller ”A1M Pharma” avses A1M Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556755-3226.

Sammanfattning av delårsrapport

Nio månader (2015-01-01 – 2015-09-30)

ü  Intäkterna uppgick till 0 (33) KSEK.

ü  Resultatet före skatt uppgick till -21 620 (-10 959) KSEK.

ü  Resultatet per aktie* uppgick till -0,60 (-0,31) SEK.

ü  Soliditeten** uppgick per den 30 september 2015 till 87 %.

Tredje kvartalet (2015-07-01 – 2015-09-30)

ü  Intäkterna uppgick till 0 (3) KSEK.

ü  Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 929 SEK (-4 160).

ü  Resultatet per aktie uppgick till -0,19 SEK (-0,12).

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 35 835 056 aktier. Bolaget har 35 100 395 aktier registrerade per 2015-09-30. Till dessa har 734 661 aktier adderats med hänsyn till det fondemissionselement som utestående teckningsoptioner beräknas generera.

** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

ü  I augusti rekryterades Eddie Thordarson till tjänsten som Bolagets utvecklingschef och Rolf Gunnarsson kontrakterades som Director Medical Affairs på konsultbasis.

ü  Den 17 augusti kommunicerades att Bolaget accepterat att bli industriell partner till The Preeclampsia Foundation, världens största intresseorganisation för att främja utbildning och forskning kring havandeskapsförgiftning.

ü  Forskare knutna till A1M Pharma publicerade den 14 september resultat från en ny studie som ger ett starkt stöd till Bolagets diagnostikmetod för havandeskapsförgiftning. Resultaten ger även fördjupat stöd till A1M Pharmas behandlingsmetod för indikationen genom att visa på en mer omfattande koppling mellan fosterhemoglobin och utveckling av havandeskapsförgiftning än vad som tidigare varit känt.

ü  Bolaget utökade i september sin bas i Lund med större kontor och labblokaler för egen tillverkning av A1M i experimentellt syfte.

ü  Bolaget förstärkte under september sin ledningsgrupp genom att kontraktera Martin Austin, med 35 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin med fokus på finansiering, strategi och affärsutveckling, som Business Development Director. Austin är sedan tidigare styrelseledamot i A1M Pharma.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

ü  Den 7 oktober kommunicerades att forskare knutna till A1M Pharma nyligen publicerat en vetenskaplig artikel som ger en fördjupad förståelse för hur fritt hemoglobin påverkar hjärtats funktion samt möjligheten att motverka dessa effekter med det kroppsegna proteinet A1M.

ü  A1M Pharma kallade i mitten av oktober till en extra bolagsstämma avseende incitamentsprogram för ledande befattningshavare. För ytterligare information hänvisas till pressmeddelande som publicerades den 15 oktober.

ü  Den 20 oktober kommunicerade A1M Pharma att två nyligen publicerade doktorsavhandlingar vid Lunds universitet med koppling till Bolaget sammantaget stärker det vetenskapliga stödet för den skyddande verkningsmekanismen hos det kroppsegna proteinet A1M i samband med oxidativ stress. Potentialen hos fosterhemoglobin och A1M som biomarkörer för havandeskapsförgiftning verifieras i en större patientgrupp än tidigare, och i studier som ingår i dessa avhandlingar visas för första gången A1Ms terapeutiska effekter vid oxidativ stress i djurmodell för moderkaka och njure samt i celler från hud och öga.

ü  Den 26 oktober meddelades att nytt datum för publicering av delårsrapport tre 2015 är den 30 oktober 2015.

VD Tomas Eriksson kommenterar

Efter företrädesemissionen som genomfördes under april 2015 har A1M Pharma växlat upp verksamhetstempot ytterligare och tagit ett antal viktiga kliv framåt. I september publicerade forskare knutna till Bolaget resultat från en ny studie som ger ett starkt stöd till vår diagnostikmetod för havandeskapsförgiftning. Resultaten ger även fördjupat stöd till A1M Pharmas behandlingsmetod för indikationen genom att visa på en mer omfattande koppling mellan fosterhemoglobin och utveckling av havandeskapsförgiftning än vad som tidigare varit känt. Resultaten från studien är enligt vår mening mycket uppmuntrande för sannolikheten att vi ska lyckas med vårt diagnostikprojekt. Vår målsättning är att den nuvarande utvecklingsfasen ska vara klar under 2016 vilket därefter ska möjliggöra att teckna ett samarbets- eller licensavtal med en partner.

Under föregående kvartal inleddes ett utvecklingssamarbete med kontraktstillverkaren Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, omfattande tekniköverföring, processutveckling samt ytterligare förberedelser inför storskalig tillverkning av A1M Pharmas läkemedelskandidat i enlighet med riktlinjerna för god tillverkningssed (GMP). Richter-Helm delägs av Gedeon-Richter, ett multinationellt läkemedelsbolag med drygt 11 000 medarbetare, främst specialiserat på behandling av benigna gynekologiska tillstånd och sjukdomar i det centrala nervsystemet.

För att primärt ha möjlighet att producera större mängder av proteinet A1M för experimentellt bruk samt för att ytterligare intensifiera utvecklingsarbetet inom våra diagnostikprojekt har vi under perioden utökat vår bas i Lund med större kontor och labblokaler. Det är vår övertygelse att hela verksamheten kommer att effektiviseras när vi nu har möjlighet att bedriva preklinisk utveckling i egna lokaler.

Som nämnts i tidigare kommunikation erbjöds och accepterade A1M Pharma i augusti att bli industriell partner till The Preeclampsia Foundation, världens största intresseorganisation för att främja utbildning och forskning kring havandeskapsförgiftning. Partnerskapet innebär ett erkännande för A1M Pharma som en viktig forskningsaktör samtidigt som vi erhåller nya möjligheter att öka vår närvaro samt skapa kontakter med ledande forskare och världens främsta patientorganisation.

Vi har under perioden förstärkt verksamheten ytterligare genom rekrytering av Martin Austin som Business Development Director. Martin har 35 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin med fokus på finansiering, strategi och affärsutveckling och stärker vårt fokus på affärsutveckling och partnerskap ytterligare. Austin är sedan mars 2015 även styrelseledamot i Bolaget och jag ser det som mycket positivt att han nu har en än mer aktiv roll i A1M Pharma. Tidigare under perioden rekryterades även Eddie Thordarson och Rolf Gunnarsson. Thordarson, med över 15 års erfarenhet inom forskning och utveckling samt ledande positioner på snabbväxande bioteknikbolag, har anställts som Bolagets utvecklingschef. Samtidigt har Rolf Gunnarsson, med mer än 25 års erfarenhet av seniora positioner på internationella läkemedelsbolag, kontrakterats som Director Medical Affairs på konsultbasis.

Glädjande är även att forskare efter periodens utgång publicerat ytterligare en vetenskaplig artikel som ger en fördjupad förståelse för hur fritt hemoglobin påverkar hjärtats funktion och möjligheten att motverka dessa effekter med det kroppsegna proteinet A1M. Dessa nya rön ger oss en bättre bild av hur hjärtats celler påverkas av fritt hemoglobin och visar att A1M har potential att motverka dessa skadeverkningar. Publiceringen visar även att A1M Pharmas forskare ligger i framkant vilket ytterligare stärker A1Ms framtida möjligheter inom ytterligare terapiområden utöver huvudindikationerna havandeskapsförgiftning och akuta njurskador.

Dessutom har två doktorsavhandlingar vid Lunds universitet med koppling till A1M Pharma nyligen publicerats, vilka sammantaget stärker det vetenskapliga stödet för den skyddande verkningsmekanismen hos A1M i samband med oxidativ stress. Potentialen hos fosterhemoglobin och A1M som biomarkörer för havandeskapsförgiftning verifieras i en större patientgrupp än tidigare, och i studier som ingår i dessa avhandlingar visas för första gången A1Ms terapeutiska effekter vid oxidativ stress i djurmodell för moderkaka och njure samt i celler från hud och öga.

Som jag tidigare uttryckt det står A1M Pharma för svensk världsledande forskning med global potential. Genom det arbete som genomförts under perioden har vi tagit Bolagets utvecklingsprojekt ytterligare steg framåt mot kliniska prövningar och marknadslansering.

Tomas Eriksson
VD, A1M Pharma AB

A1M Pharma AB

Verksamheten bolagiserades 2008 och företagets huvudfokus är utveckling och kommersialisering av behandling och diagnostik för havandeskapsförgiftning, samt behandling för njurskador. Läkemedelsutvecklingen är baserad på A1M, ett kroppseget protein som håller kroppen ren från oxiderande giftiga ämnen och reparerar skadad vävnad. Diagnostiken för havandeskapsförgiftning är baserad på detektion av biomarkörerna hemoglobin och A1M i gravida kvinnors blod. Forskarna har utvecklat en ny diagnostikmetod, som på ett tidigt stadium kan upptäcka graviditeter i riskzonen för att utveckla havandeskapsförgiftning. Bolaget beslutade 2014 att komplettera fokus till att även omfatta läkemedelsutveckling inriktad mot njurskador, då genomförda studier visar att A1M har en generellt skyddande funktion.

A1M Pharma AB är moderbolag i en koncern som även omfattar dotterbolaget Preelumina Diagnostics AB. Preelumina ägs till 100 procent av moderbolaget och bedriver forskning, utveckling och kommersialisering inom diagnostik. I Preelumina sker utveckling av diagnostikmetoder för att kunna förutsäga havandeskapsförgiftning på ett tidigt stadium. Härutöver har A1M Pharma inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag.

Intäkter och resultat

Intäkter

Koncernen har haft en nettoomsättning på 0 (33) KSEK, och moderbolaget, 0 (33) KSEK, under årets första nio månader. Motsvarande siffror för kvartal 3 är 0 (3) KSEK för koncernen och 0 (3) för moderbolaget.

Resultat

De nio första månadernas rörelseresultat för koncernen uppgick till -21 620 (-10 959) KSEK och för moderbolaget uppgick rörelseresultatet till -20 611 (-9 604) KSEK. Motsvarande siffror för kvartal 3 är -6 929 (-4 160) KSEK för koncernen och -6 684 (-3 686) för moderbolaget.

I och med att bolaget numera tillämpar IFRS är uppställningsformen för resultaträkningen funktionsindelad. Kostnaderna för forskning och utveckling står för den största delen av bolagets kostnader och uppgår per
2015-09-30 till -15 560 (-8 259) KSEK för koncernen. Moderbolagets motsvarande kostnader uppgår till -14 786 (-7 203) KSEK. Motsvarande siffror för kvartal 3 är -5 573 (-3 222) KSEK för koncernen och -5 463 (-2 853) för moderbolaget.

Marknad/försäljningskostnader för koncernen uppgår för årets första nio månader till -2 926 (-1 588) KSEK, där moderbolagets kostnader uppgår till -2 824 (-1 386) KSEK. Motsvarande siffror för kvartal 3 är -854 (-620) KSEK för koncernen och -781 (-548) KSEK för moderbolaget.

De administrativa kostnaderna uppgår per 2015-09-30 till -1 515 (-725) KSEK för koncernen och -1 383 (-635) KSEK för moderbolaget. Motsvarande siffror för kvartal 3 är -501 (-265) KSEK för koncernen och -440 (-233) KSEK för moderbolaget.

Kostnaderna är kopplade till utvecklingsarbetet som har intensifierats jämfört med motsvarande period förgående år.

Finansiell ställning

Soliditeten för koncernen var 87 (89) procent den 30 september 2015 och det egna kapitalet 36 662 (53 613) KSEK jämfört med föregående år. Motsvarande siffror för moderbolaget var 94 (94) procent respektive 43 111 (50 621) KSEK. Koncernens likvida medel uppgick till 11 702 (8 484) KSEK per 30 september 2015 jämfört med föregående år. Totala tillgångar för koncernen uppgick den 30 september 2015 till 42 334 (60 106) KSEK jämfört med föregående år.

Kassaflöde och investeringar

Koncernens kassaflöde för årets nio första månader var 7 566 (4 515) KSEK samt kassaflödet för moderbolaget uppgick till 7 690 (5 132) KSEK för motsvarande period föregående år. Investeringarna uppgick för koncernen till 3 980 (2 529) KSEK. Investeringarna för moderbolaget uppgick till 4 243 (1 455) KSEK varav 593 (111) KSEK avsåg materiella anläggningstillgångar.

Aktien

A1M Pharma AB noterades på AktieTorget i april 2013. AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Det finns ett aktieslag i Bolaget. Per den 30 september 2015 uppgick antalet aktier i A1M Pharma till 35 100 395 stycken.

Teckningsoptioner av serie TO 1

Vid emissionen i april 2015 nyemitterades (utöver 6 119 290 aktier) 3 059 645 teckningsoptioner. Innehav av en (1) teckningsoption av serie TO 1 berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie till en kurs om 6,00 SEK. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum från och med 5 november till och med 26 november 2015. Sista dag för handel med teckningsoptioner är den 24 november 2015.

Finansiell rapportering i enlighet med IFRS

A1M Pharma upprättar sin finansiella redovisning i enlighet med IFRS. Historisk finansiell information har räknats om från den 1 januari 2014, vilket är datum för övergång till redovisning enligt IFRS. Vi hänvisar till kvartalsrapporten 2015-06-30 (not 5) för effekterna av övergången till IFRS för koncernen och moderbolaget.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

Bokslutskommuniké, räkenskapsår 2015               2016-02-19

Personal

Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden januari till september 2015 till 4 (3), av vilka 3 (2) är kvinnor.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Ett forskningsbolag som A1M Pharma kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då projekt som Bolaget driver befinner sig i olika faser av utveckling där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat.

Taggar: