Svenskt växtbaserat läkemedel hjälper män med prostatabesvär
Det är få åkommor som åstadkommer så mycket lidande bland män världen över som prostatabesvär. Svensk forskning ligger bakom ett läkemedel som ordineras flitigt utomlands mot dessa problem och som Läkemedelsverket nu har omklassat till ”väletablerat växtbaserat läkemedel” för behandling av symptom vid godartad prostataförstoring.
Godartad prostataförstoring är den vanligaste bakomliggande orsaken till problem med bland annat urinträngningar hos män. Det är omöjligt att veta exakt hur många som är drabbade men det beräknas att cirka femtio procent av alla män över femtio år har godartad prostataförstoring, BPH, och problemen ökar med åldern.
Det finns flera radikala sätt att bota godartad prostataförstoring, till exempel genom kirurgi och syntetiska läkemedel. Ett sätt att lindra symptom är med det svenskproducerade växtbaserade läkemedlet Cernitol som har använts sedan 1960-talet för att lindra prostatabesvär.
I dag är Cernitol väldokumenterat och är nu formellt, från den 1 juni 2012, omklassat från "naturläkemedel" till "väletablerat växtbaserat läkemedel" med indikationen "Växtbaserat läkemedel för behandling av symptom vid godartad prostataförstoring, till exempel täta urinträngningar och nattliga urinträngningar".
- Det nya godkännandet betyder mycket för oss på Cernelle eftersom vi tror så mycket på vår produkt och det är skönt att äntligen få gehör för alla positiva kliniska studier som har gjorts, säger Ferdinand van Duijvenbode som är vd för Cernelle.
Omklassningen är en följd av den nya läkemedelslagen från 2005 där begreppet "naturläkemedel" ändrats till att i huvudsak bara omfatta produkter vars aktiva beståndsdel är mineraler, mineralsalter eller kommer från djur. Produkter med aktiv beståndsdel från växtriket kallas numera växtbaserade läkemedel och delas upp i traditionella respektive väletablerade växtbaserade läkemedel (VBL).
- Kategorin VBL, som Cernitol nu tillhör, innebär att godkännandet baseras på klinisk dokumentation och inte bara på traditionell användning. Kraven på ett VBL när det gäller effekt och säkerhet är större än på ett naturläkemedel och lika med "vanliga" syntetiska läkemedel, säger Ferdinand van Duijvenbode.
För mer information kontakta gärna:
Ferdinand van Duijvenbode,vd Cernelle, mejl f.van.duijvenbode@cernelle.se, mob 070 52 52 473
Lena Ramnemark, regulatorisk chef Cernelle, mejl lena.ramnemark@cernelle.se, mob 070 625 31 78
AB Cernelle har funnits i Vegeholm utanför Ängelholm i Skåne sedan 1953. Cernelle tillverkar och säljer läkemedlet Cernitol för behandling av godartad prostataförstoring. Läs gärna mer om produkten i Fass och på www.cernelle.se och www.cernelle.com
Taggar: