AbbVies HUMIRA® godkänt för behandling av ungdomar med Hidradenitis Suppurativa (HS)

• EU-kommissionen har godkänt HUMIRA (adalimumab) för behandling av måttlig till svår aktiv Hidradenitis suppurativa (HS) hos ungdomar från 12 år som inte svarar tillräckligt på konventionell systemisk HS-behandling
• HUMIRA är det första godkända biologiska behandlingsalternativet för HS-patienter inom EU från 12 år
• HS är en smärtsam, kronisk inflammatorisk hudsjukdom som påverkar cirka 1 procent av världens befolkning[1-2]

- HS kan börja i unga år och därför påverka livet under lång tid. När stora bölder slår upp är de både fysiskt och psykiskt handikappande, många skäms över lukten och känner sig oattraktiva. Behandlingen är medicinsk eller kirurgisk beroende på sjukdomens allvarlighetsgrad. Humira är godkänt och väldokumenterat och har visat sig minska HS-symtomen, inklusive smärta, ett viktigt framsteg i hanteringen av HS. Nu får också barn och ungdomar med svår till medelsvår HS möjlighet till behandling med Humira, säger Lennart Emtestam, professor vid Hud- och Venkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm och huvudprövare för den registreringsgrundande PIONEER II-studien i Sverige.

HS är en kronisk hudsjukdom som kännetecknas av en inflammation i huden, oftast i armhålor, ljumskar, på skinkorna och under brösten.[2,3] Ett antal fysiska symtom är associerade med HS, såsom återkommande, smärtsamma bölder och knölar (noduli), fistelgångar och ärrbildning. Dessa symtom kan leda till fysisk begränsning och psykologisk påverkan som negativt inverkar på patienternas livssituation.[2,4,5] HS uppskattas drabba 1 procent av den vuxna befolkningen. Prevalensen av HS bland ungdomar i åldrarna 12 och 17 år uppskattas vara 0,09 procent (298 av totalt 328 634 undersökta ungdomar var diagnostiserade för HS).[6] Det kan vara svårt att diagnostisera sjukdomen och många patienter upplever långvariga fördröjningar i diagnos och behandling.[1,2]

Sedan första godkända indikationen för 13 år sedan har HUMIRA fått godkännanden i mer än 90 länder med 14 olika indikationer [7,8] och har använts för behandling av över en miljon patienter.

   
För mer information kontakta:
Elisabet Roslund, kommunikationschef, AbbVie AB, mobil 073-979 69 71, e-post: elisabet.roslund@abbvie.com

    
Om AbbVie
AbbVie är ett forskande biopharmaföretag som bildades år 2013 efter delningen av Abbott. Med hjälp av kunniga och engagerade medarbetare och en unik innovationsstrategi arbetar vi för att hitta lösningar på svåra sjukdomar med målet att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom. Vi är representerade i 170 länder och har cirka 28 000 medarbetare. I Sverige har vi cirka 140 medarbetare och huvudkontor i Solna. För mer information om företaget besök www.abbvie.se eller följ upp på Twitter @abbvie_se

        
Referenser:
[1] Dufour DN, Emtestam L, Jemec GB. Hidradenitis suppurativa: a common and burdensome, yet under-recognised, inflammatory skin disease. Postgrad Med J. 2014;90:216-221.
[2] Jemec G. Hidradenitis Suppurativa. N Engl J Med. 2012; 366:158-64.
[3] Kimball, AB, Jemec, GB. Assessing the Validity, Responsiveness, and Meaningfulness of the Hidradenitis Suppurativa Clinical response (HiSCR) as the Clinical Endpoint for Hidradenitis Suppurativa Treatment. Br J Dermatol. 2014.
[4] Zouboulis CC, Tsatsou F (2012) Disorders of the Apocrine Sweat Glands. In: Goldsmith LA, Katz SI, Gilchrest BA, Paller AS, Leffell DJ, Wolff K (eds) Fitzpatrick’s Dermatology in General Medicine. 8th ed, McGraw Hill, New York Chicago, pp 947- 959.
[5] American Academy of Dermatology. Hidradenitis suppurativa. Available at: http://www.aad.org/dermatology-a-to- z/diseases-and-treatments/e---h/hidradenitis-suppurativa. Accessed July 16, 2015.
[6] European Medicines Agency decision P/0121/2013. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/PIP_decision/WC500144686.pdf. Accessed October 31, 2016.
[7] Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA). New Drugs Approved in FY 2013. Available at:http://www.pmda.go.jp/files/000153463.pdf#page=1. Accessed October 31, 2016. 
[8] Data on File, AbbVie Inc. IMS NPA and IMS NSP cumulative data as of June 2016.

Taggar: