• news.cision.com/
  • AbbVie/
  • EU godkänner AbbVies läkemedel HUMIRA® (adalimumab) för behandling av patienter med den kroniska hudsjukdomen hidradenitis suppurativa (HS)
Svenska

EU godkänner AbbVies läkemedel HUMIRA® (adalimumab) för behandling av patienter med den kroniska hudsjukdomen hidradenitis suppurativa (HS)

Report this content

EU-kommissionen har idag godkänt HUMIRA® (adalimumab) för behandling av aktiv, måttlig till svår HS hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på konventionell systemisk HS-behandling. Det innebär att behandlingen nu kan användas i Sverige och inom hela EU. HUMIRA® blir därmed det första och enda läkemedlet som godkänts för behandling av HS inom EU.

Hidradenitis suppurativa (HS) är en smärtsam, kronisk, inflammatorisk hudsjukdom som beräknas drabba cirka 1 procent av den vuxna befolkningen.(1,2)

”HS-patienter upplever ofta smärtsamma och generande symtom som kan ha en negativ inverkan på deras liv", säger Lennart Emtestam, professor vid Hudkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna och huvudprövare för den registreringsgrundande PIONEER II-studien i Sverige. ”Humira är den första godkända och väldokumenterade behandling som visat sig minska HS-symtom inklusive smärta vilket är ett viktigt framsteg i hanteringen av HS”.

HS kan vara progressiv hos vissa patienter, därför är det viktigt att diagnostisera och hantera sjukdomen tidigt.(7) Detta kan vara svårt, och många patienter med HS får vänta lång tid på diagnos och insättande av behandling.(1-2) Det är viktigt för HS-patienter och personer som tror att de kan ha HS att träffa en hudläkare som är utbildad att känna igen och hantera sjukdomen.(7)

Godkännandet av HUMIRA® (adalimumab) för behandling av HS baseras på resultaten från två pivotala fas 3-studier, PIONEER I och PIONEER II, som inkluderade totalt 633 HS-patienter. Resultaten visade att måttligt till svårt drabbade patienter med HS som behandlades med HUMIRA® uppnådde en statistiskt signifikant förbättring i svårighetsgrad mätt i HiSCR vecka 12 jämfört med de som fick placebo(3,4). HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response Score) definieras som minst 50 % reduktion av totala antalet bölder och inflammerade knölar (noduli) samt ingen ökning av antal bölder eller dränerande fistelgångar.3-4 Dessutom visade resultatet i PIONEER II att en betydligt högre andel av Humirapatienterna fick en kliniskt relevant sänkning av smärta i huden (mätt som ≥ 30 % minskning av smärta), jämfört med de som fick placebo (p <0,001)4. Inga signaler på nya biverkningar identifierades i dessa studier (3,4)

Om hidradenitis suppurativa (HS)

Hidradenitis suppurativa (HS) är en kronisk hudsjukdom som kännetecknas av djup inflammation i huden, oftast i armhålor, ljumskar, på skinkorna och bröstet(2,5). Ett antal fysiska symtom är associerade med HS, såsom återkommande, smärtsamma bölder och knölar (noduli), fistelgångar och ärrbildning. Dessa symtom kan leda till fysisk begränsning och psykologisk påverkan som negativt inverkar på patienternas livssituation.(2,6,7)HS uppskattas drabba 1 procent av den vuxna befolkningen. Det kan vara svårt att diagnostisera sjukdomen och många patienter upplever långvariga fördröjningar i diagnos och behandling(1,2).

Läs det globala pressmeddelandet i sin helhet här.

Referenser

  1. Dufour DN, Emtestam L, Jemec GB. Hidradenitis Suppurativa: A Common and Burdensome, Yet Under-Recognised, Inflammatory Skin Disease. Postgrad Med J. 2014; 90 (1062):216-21.
  2. Jemec G. Hidradenitis Suppurativa. N Engl J Med. 2012; 366:158-64.
  3. Safety and Efficacy of Adalimumab in Patients with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa: Results from First 12 Weeks of PIONEER I, a Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Abstract #210 44th Annual Meeting of the European Society for Dermatological Research (ESDR), Copenhagen, Denmark 2014.
  4. Efficacy and Safety of Adalimumab in Patients with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa: Results from PIONEER II, a Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Abstract FC08.2. 22nd Congress of the European Dermatology and Venereology (EADV) Meeting, Amsterdam, Netherlands 2014.
  5. Kimball, AB, Jemec, GB. Assessing the Validity, Responsiveness, and Meaningfulness of the Hidradenitis Suppurativa Clinical response (HiSCR) as the Clinical Endpoint for Hidradenitis Suppurativa Treatment. Br J Dermatol. 2014.
  6. Zouboulis CC, Tsatsou F (2012) Disorders of the Apocrine Sweat Glands. In: Goldsmith LA, Katz SI, Gilchrest BA, Paller AS, Leffell DJ, Wolff K (eds) Fitzpatrick’s Dermatology in General Medicine. 8th ed, McGraw Hill, New York Chicago, pp 947-959.
  7. American Academy of Dermatology. Hidradenitis suppurativa. Available at: http://www.aad.org/dermatology-a-to-z/diseases-and-treatments/e---h/hidradenitis-suppurativa. Accessed July 16, 2015.

Presskontakt
Elisabet Roslund, kommunikationschef
E-post: elisabet.roslund@abbvie.com
Telefon: 073-9796971

AbbVie är ett forskande biopharmaföretag som bildades år 2013 efter delningen av Abbott. Med hjälp av kunniga och engagerade medarbetare och en unik innovationsstrategi arbetar vi för att hitta lösningar på svåra sjukdomar med målet att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom. Vi är representerade i 170 länder och har cirka 28 000 medarbetare. I Sverige har vi cirka 130 medarbetare och huvudkontor i Solna. För mer information om företaget besök www.abbvie.se och www.abbvie.com, följ @abbvie på Twitter eller gå in på vår Facebook- eller LinkedIn-sida.

Prenumerera