The Lancet publicerar positiva data för behandling med venetoclax vid svår kronisk lymfatisk leukemi
The Lancet Oncology publicerar i dag resultat från AbbVies fas 2-studie som utvärderat effekten av behandling med venetoclax hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi som återfallit och/eller inte längre svarar på behandling och har 17p-deletion, en genetisk mutation som tyder på dålig prognos. Studien ligger till grund för FDAs godkännande av venetoclax i USA i april.
Studien visar att närmare 80 procent av patienterna svarade på behandlingen med venetoclax, 8 procent svarade helt på behandlingen och uppnådde så kallad komplett remission. 45 patienter svarade tillräckligt bra på behandling för att testas för minimal kvarvarande sjukdom, så kallad Minimal Residual Disease (MRD). Av dessa var 18 patienter MDR-negativa, vilket betyder att de hade mindre än 1 cancercell per 10 000 celler i blodet.
Kronisk lymfatisk leukemi, KLL, är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna. I Sverige får omkring 500 personer diagnosen varje år.
– Patienter med 17p-deletion har vanligtvis en dålig prognos och är en särskild utmaning att behandla. Resultaten från studien visar att venetoclax har god effekt på denna grupp av patienter och läkemedlet kommer att bli ett viktigt tillskott till nuvarande behandling, säger Honar Cherif, chef vid sektionen för hematologi på Akademiska Sjukhuset i Uppsala och som är delaktig i andra studier med venetoclax i Sverige.
Venetoclax har en ny typ av verkningsmekanism. Ett sätt för cancerceller att överleva är att undvika så kallad programmerad celldöd. Till sin hjälp att överleva använder cancercellen ett protein, BCL-2. Venetoclax blockerar effekten av BCL-2 så att cancercellerna dör. Venetoclax tas i tablettform, en gång om dagen.
I januari 2016 validerade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA AbbVies ansökan om godkännande för försäljning av venetoclax för behandling av patienter med KLL med 17p-deletion eller TP53-mutation. I februari 2016 beviljade EMA klassificeringen av venetoclax som särläkemedel för behandling av akut myeloisk leukemi (AML). För närvarande utvärderas venetoclax av EMA och andra regulatoriska myndigheter och studeras för behandling av relaps/refraktär KLL (det vill säga de som återfått sjukdomen eller inte längre svarar på behandling). Studier med venetoclax pågår inom flera olika cancerområden.
Länk till publiceringen i The Lancet Oncology -
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(16)30019-5/fulltext
Om Venetoclax
Venetoclax är en BCL-2 hämmare. BCL-2 är ett protein som förhindrar apoptos (programmerad celldöd) hos vissa typer av celler, bland annat lymfocyter. Substansen har utvecklats för att blockera effekten av BCL-2 proteinet. Just nu pågår fas 3-studier med venetoclax för behandling av flera olika cancerformer, bland annat för patienter som fått återfall i kronisk lymfatisk leukemi. I Sverige pågår fas 3-studier med venetoclax på två kliniker: Akademiska sjukhuset i Uppsala och Skånes Universitetssjukhus i Lund. För mer information se www.clinicaltrials.gov
Om kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
KLL är en långsamt växande cancer i benmärgen och blodet, där den typ av vita blodkroppar som heter lymfocyter omvandlas till cancerceller. I Sverige får omkring 500 personer diagnosen KLL varje år. Så kallad 17p-deletion finns i 3-10 procent av tidigare obehandlade personer med KLL och upp till 30-50 procent av dem som fått tidigare behandling. 17p-deletion är en mutation som vanligtvis har en dålig prognos med en förväntad livslängd på mindre än 2-3 år.
AbbVie inom onkologi/hematologi
AbbVies forskning inom onkologi och hematologi fokuserar på upptäckt och utveckling av målstyrda behandlingar för några av de mest utbredda och svårbehandlade cancerformerna, så som hjärntumören glioblastom, samt blodcancersjukdomarna multipelt myelom och KLL (kronisk lymfatisk leukemi). AbbVies läkemedelsutveckling innefattar ett flertal nya substanser som just nu undersöks i kliniska studier inom fler än 15 olika cancerformer. För mer information om AbbVie inom onkologi – se http://oncology.abbvie.com
För mer information kontakta:
Erica Gruvberg, kommunikationschef AbbVie
e-post: erica.gruvberg@abbvie.com
mobil: 0701-680860
Om AbbVie
AbbVie är ett forskande biopharmaföretag som bildades år 2013 efter delningen av Abbott. Med hjälp av kunniga och engagerade medarbetare och en unik innovationsstrategi arbetar vi för att hitta lösningar på svåra sjukdomar med målet att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom. Vi är representerade i 170 länder och har cirka 28 000 medarbetare. I Sverige har vi cirka 140 medarbetare och huvudkontor i Solna. För mer information om företaget besök www.abbvie.se och www.abbvie.com. Följ @abbvie på Twitter eller se karriärmöjligheter på vår Facebook- eller LinkedIn-sida.
Referenser:
- Stilgenbauer, S., et al (2016) “Venetoclax in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia with 17p Deletion: a multicenter, open-label, phase 2 study.” Lancet Oncol. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30019-5.
- Kozarewicz P. EMEA/H/C/004106/000. European Medicines Agency. 2015: 1-2.
Taggar: