Abera Bioscience lämnar in ansökan om att starta klinisk studie för vaccinkandidaten Ab-01.12
Abera Bioscience AB meddelar idag att bolaget, tillsammans med sin kliniska samarbetspartner Radboud University Medical Center (Radboud UMC), har lämnat in ansökan till de regulatoriska myndigheterna i Nederländerna om att få inleda en klinisk fas I-studie med vaccinkandidaten Ab-01.12.
Ansökan omfattar den dokumentation som krävs för myndigheternas prövning inför studiestart. Efter regulatorisk granskning och erforderliga godkännanden är målsättningen att starta den kliniska studien under hösten 2026.
“Inlämningen av ansökan om att starta klinisk fas I är en viktig milstolpe för Abera och ett resultat av ett målmedvetet arbete från vårt team och våra samarbetspartners. Jag vill rikta ett varmt tack till alla som har bidragit till att vi nu har nått detta steg. Efter myndigheternas granskning och erforderliga godkännanden ser vi med tillförsikt fram emot att inleda den första kliniska studien med Ab-01.12”, säger Maria Alriksson, VD för Abera Bioscience.
För mer information om Abera, vänliga kontakta:
Maria Alriksson, VD
Telefon: +46 (0) 70 433 04 49
E-post: info@aberabio.com
Hemsida: www.aberabio.com
Abera Bioscience AB är ett svenskt vaccin- och bioteknikbolag som grundades 2012 och är sprunget ur molekylärbiologisk forskning vid Vrije Universiteit Amsterdam och Stockholms universitet. Abera utvecklar innovativa vacciner baserat på egenutvecklade och patenterade plattformsteknologier. Vaccinkandidaterna kan ges som nässpray och är snabba och kostnadseffektiva att utveckla och producera. Utifrån sina plattformsteknologier har bolaget utvecklat flera vaccinkandidater och fokuserar i dagsläget på två huvudspår – pneumokocker och pandemiberedskap. Bolagets huvudkandidat, Ab-01.12, är ett nasalt vaccin mot pneumokocker som förbereds för kliniska studier fas 1.