Genombrott för Aerocrine i Asien, får marknadsgodkännande i Sydkorea och Taiwan
SOLNA – 12 januari 2012 – Aerocrine AB (OMX Nordic Exchange: AERO) har fått marknadsgodkännande för sin produkt NIOX MINO® på de sydkoreanska och taiwanesiska marknaderna. Ett marknadsgodkännande är ett viktigt steg i processen mot att erhålla kostnadsersättning för inflammationsmätning med hjälp av FeNO i samband med behandling av astma.
KFDA, Korea Food & Drug Administration, beslutade den 27 december 2011 om godkännande av NIOX MINO i Sydkorea. Godkännande betyder att Aerocrine nu har möjlighet att erhålla kostnadsersättning, så kallad reimbursement, från statliga och privata sjukförsäkringar på den sydkoreanska marknaden, vilket på lång sikt innebär att försäljningen kan komma igång. En ansökan om erhållande om kostnadsersättning har lämnats in.
Marknadsgodkännandet i Taiwan av TFDA, Taiwan Food & Drug Administration, gick igenom i början av januari och en anmälan om kostnadsersättning har lämnats in. Beslut i frågan förväntas under senare delen av 2012.
- Alla framsteg på den asiatiska marknaden är viktiga eftersom det finns en stor potential där. Erhållandet av kostnadsersättning i Sydkorea är helt beroende av KFDAs beslut och därför är vi glada över att ha kommit ytterligare ett steg på vägen. Det kommer dock inte ha någon påverkan på vår försäljning för 2012. Den taiwanesiska marknaden är liten men självfallet är vi glada över att ytterligare ett land har godkänt vår produkt, säger Morten Gunvad, VP Commercial Operations Europe & Asia på Aerocrine.
Kinesisk milstolpe
Under hösten 2011 tog Aerocrine också ytterligare ett viktigt steg mot att nå kostnadsersättning från det statliga sjukförsäkringssystemet i Kina. Provinsen Shanghai, som är en nyckelprovins dels vad det gäller storlek och dels vad det gäller att anamma nyheter, beslutade att tillåta vårdgivare att ta betalt av patienterna för inflammationsmätning med hjälp av FeNO. Beslutet betyder att Aerocrine nu har godkännande i sju av 32 provinser: Henan, Shandong, Liaoning, Jiangsu, Zhejiang, Heilongjiang och Shanghai. Bolaget räknar med att åtminstone lika många regioner ska ge sitt godkännande under 2012. För närvarande genomför CMA (Chinese Medical Association) en studie med 6 000 deltagare som beräknas vara klar i slutet av 2012, efter det räknar Aerocrine med att en ansökan om kostnadsersättning kan lämnas in.
Astma – växande folksjukdom
Astma är en snabbt växande folksjukdom som orsakas av en kronisk inflammation i luftvägarna. Från dagens 300 miljoner astmatiker världen över bedöms antalet öka till mellan 400–450 miljoner år 2025 enligt patientföreningen EFA (European Federation of Allergy and Airway Diseases).
För mera information, kontakta:
Scott Myers, VD, Aerocrine AB, telefon: 0768-788 379
Morten Gunvad, VP Commercial Operations Europe & Asia, Aerocrine, telefon: 0768-669 387
Om Aerocrine
Aerocrine AB (publ.) är en medicinteknisk koncern fokuserad på förbättrad behandling och kontroll av patienter med inflammation i luftvägarna. Som föregångare och marknadsledare inom mätning och uppföljning av luftvägsinflammation marknadsför Aerocrine produkterna NIOX® Flex och NIOX MINO®. Båda produkterna möjliggör en snabb och tillförlitlig kontroll av det inflammatoriska tillståndet i luftvägarna och kan därmed spela en kritisk roll för en mera effektiv diagnos, behandling och uppföljning av patienter med astma. Aerocrine är baserat i Sverige med egna dotterbolag i USA, Tyskland och England. Aerocrines aktie noterades på Stockholmsbörsen den 15 juni 2007. Informationen är sådan som Aerocrine AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 12 januari, 2012 kl 08.00.