AGAs INO Therapeutics får marknadsföringstillstånd från FDA i USA

AGAs INO Therapeutics får marknadsföringstillstånd från FDA i USA för behandling av livshotande lungsjukdom hos nyfödda barn En ny behandling som hjälper svårt lungsjuka, nyfödda barn att andas mer effektivt och som minskar behovet av större kirurgiska ingrepp har godkänts av US Food and Drug Administration, FDA. INO Therapeutics, som är ett dotterbolag inom AGA-koncernen, meddelade idag att dess nya produkt för inandning, INOmax®, har godkänts av FDA. INOmax®, det första och enda kärlvidgande läkemedlet med selektiv effekt på lungorna, används tillsammans med andra läkemedel i samband med respiratorbehandling av fullgångna (mer än 34 veckors graviditet) nyfödda med lungsvikt och nedsatt syreupptagningsförmåga. INOmax® vidgar blodkärlen i lungorna så att mer syre kan transporteras till resten av kroppen och minskar behovet av ett riskfyllt kirurgiskt ingrepp kallat ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) på barn med förhöjt lungblodtryck och lungsvikt. "Det är mycket glädjande att INO Therapeutics nu är i stånd att erbjuda denna värdefulla behandling av svårt sjuka barn", säger Lars Källsäter, chef för AGA Healthcare. "INOmax® har använts i kliniska studier under drygt sex år och godkännandet hjälper till att säkerställa att denna terapi en dag kommer att vara tillgänglig för varje nyfött barn som behöver den." INOmax® kommer att lanseras så snart som försörjningssystemen för den fullständiga terapin är på plats vilket förväntas under första kvartalet 2000. För att säkerställa en effektiv och säker försörjning av produkten planerar INO Therapeutics att erbjuda ett system som förutom INOmax® består av inhalationsutrustning, tekniskt underhåll och service samt support dygnet runt. INO Therapeutics, Inc i Clinton, New Jersey, USA, är med sitt kunnande inom intensivvård kärnan i den strategiska affärsenheten för INO inom AGA Healthcare, en division i AGA Aktiebolag. För ytterligare information kontakta Lars Källsäter, divisonchef AGA Healthcare, telefon 070 590 3248 eller Ashleigh Palmer, President & CEO, INO Therapeutics, Inc., telefon +1 908 238-6601. Lidingö den 27 december 1999 AGA Aktiebolag (publ) Information ® INOmax är AGA ABs registrerade varumärke. ------------------------------------------------------------ Mer information finns att få på http://www.bit.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.bit.se/bitonline/1999/12/27/19991227BIT00190/bit0001.doc http://www.bit.se/bitonline/1999/12/27/19991227BIT00190/bit0002.pdf