Ny analysmetod ersätter djurförsök
Sverige är ett av de första länderna i Europa som idag avskaffar djurförsök vid testning av Allergans läkemedel Botox och Vistabel. Implementeringen av den nya godkända analysen kommer att genomföras så snabbt som möjligt.
Läkemedelsföretaget Allergan har i mer än ett årtionde forskat och utvecklat icke djurbaserade tester vid tillverkningen av Botox och Vistabel. Läkemedelsverket har nu godkänt Allergans nya analysmetod, cellbaserade potensanalys, som ersätter djurförsök.
- Det är jättebra att Allergan har hittat en analysmetod som ersätter djurförsök. Botox och Vistabel används till 80 procent för medicinska ändamål och 20 procent för kostmetiska ändamål. Då är det viktigt att hitta en säker teknik för att testa läkemedlen, säger Jan Jernbeck, plastikkirurg, Akademikliniken.
Denna analysmetod innebär en stor förändring vid framtagningen av Botox och Vistabel. Djurvänner runtom i världen uppskattar den nya metoden. Det här kan vara det första steget mot att avskaffa djurfria testmetoder.
- Den nya analysmetoden innebär ett betydande vetenskapligt genombrott i tillverkningen av neurotoxiner och är det rätta och nödvändiga steget framåt för att minska djurförsök för botox. Allergans cellbaserade analys sätter nu standarden för alla andra tillverkare av botulinumtoxin, säger Michelle Thew, VD för European Coalition to End Animal Experimentation (ECEAE).
Godkännandet från Läkemedelsverket är specifikt för Allergans botulinumtoxin typ A, Botox och Vistabel. Detta godkännande innefattar inte botulinumtoxiner från andra tillverkare. Vid tillverkning av biologiska produkter är testning särskilt viktigt för att säkerställa konsekvent säkerhet och effektivitet för varje batch av produkten. Botox och Vistabel är samma produkt som tillverkats på exakt samma sätt. Dessa två produkter är Allergans enda produkter för vilka det har krävts användande av djurbaserade tester.
För mer information kontakta: Pär Gunnarsson, tel. 070-6013969
Bilaga: Press Release Allergan Europa, Fakta
Om Allergan
Allergan är ett mångspecialiserat läkemedelsföretag som etablerades för mer än 60 år sedan med
inriktningen att hjälpa människor att nå den fulla potentialen i sina liv, genom att utnyttja det bästa
inom forskningen och utveckla och leverera innovativa och meningsfulla behandlingar. Idag har vi
fler än 9 000 hängivna och begåvade anställda, global marknadsföring och försäljningsmöjligheter i
fler än 100 länder, en rik och ständigt växande portfölj med läkemedel, biologisk och medicinsk
utrustning och konsumentprodukter över disk, det senaste inom forskning och utveckling, samt
tillverknings- och säkerhetskontroll som hjälper miljontals patienter att se bättre, röra sig friare och
uttrycka sig mer fullständigt. Från att ha startat som ett ögonvårdsföretag ligger Allergans fokus i dag
på många medicinska specialiteter som oftalmologi, neurovetenskap, medicinsk estetik, medicinsk
dermatologi, fetmainterventioner och urologi. Allergan är stolt över att kunna fira över 60 år av
medicinska framsteg och stolt över vårt stöd till patienter och läkare som litar på våra produkter och
anställda på de platser där vi lever och verkar.
Taggar: