Alzinova AB delårsrapport för januari – juni 2022

Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed delårsrapport för första halvåret 2022.

Tre månader, april - juni 2022

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 299 600 SEK (-2 179 986 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,10 SEK (-0,14 SEK).

Sex månader, januari - juni 2022

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 581 756 SEK (-3 641 239 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,17 SEK (-0,23 SEK).
• Soliditeten uppgick till 96,5% (93,7%).

Väsentliga händelser under andra kvartalet

• Alzinovas styrelse beslutade i april om en företrädesemission av units motsvarande 42,5 MSEK. Emissionslikviden ska primärt användas för att finansiera färdigställande av fas 1b-studien och långtidsstudien för vaccinkandidaten ALZ-101 samt förbereda inför fas 1b-studien av antikroppen ALZ-201.
• Bolaget meddelade att en extern granskning av fas 1b-studien visade positiva säkerhetsresultat och att studien med ALZ-101 fortsätter därmed enligt plan.
• I maj publicerade Alzinova prospekt med anledning av företrädesemission av units.
• Bolaget kallade till årsstämma vilken hölls den 18 maj 2022 och samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Protokollet för stämman finns på bolagets hemsida, www.alzinova.com.
• Bolaget meddelade fortsatt preklinisk utveckling av antikroppskandidaten ALZ-201 som led i förberedelserna inför kliniska studier.
• Alzinova offentliggjorde utfallet av företrädesemissionen. Teckningsgrad om 80%, bolaget tillfördes 34 MSEK före emissionskostnader.
• Alzinova anlitade Mangold Fondkommission som likviditetsgarant.

Väsentliga händelser efter andra kvartalet

• I juli meddelade Alzinova att man framgångsrikt verifierat att tillverkningsprocessen för vaccindoser av ALZ-101, Bolagets vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom, kan skalas upp för att leverera större produktionsvolymer som krävs för kliniska fas 2-prövningar.
• Bolaget meddelade att företrädesemissionen av units är registrerade hos Bolagsverket.
• Bolaget meddelade i augusti att 50% av patienterna till den pågående fas 1b-studien hade rekryterats. Målsättningen är att samtliga patienter ska vara rekryterade under 2022.

VD har ordet

Alzinova har under ett händelserikt kvartal fortsatt bygga en stabil grund för vidareutveckling av Bolagets läkemedelsportfölj som har stark potential att vara “best-in-class”. Rekryteringen till bolagets fas 1b-studie fortgår enligt plan med målet att under 2022 ha rekryterat alla patienter till studien.

ALZ-101 – Hälften av patienterna rekryterade i fas-1b studien
Under sommaren nådde vi det viktiga delmålet att ha rekryterat hälften av patienterna i den pågående kliniska fas 1b-studien. Vi är på god väg mot vårt mål att under 2022 ha rekryterat alla patienter till studien. 

Studien fortsätter enligt plan och i april genomfördes den första granskningen av blinda säkerhetsdata från studien. Den externa expertgruppen rekommenderade att fortsätta studien vilket var ett viktigt steg i utvecklingen av ALZ-101. Expertgruppen genomför nu regelbundna granskningar för att följa upp de säkerhetsdata som ackumulerats under studiens genomförande.

Vaccinet kan skalas upp för större produktionsvolymer
Förberedelserna inför klinisk fas 2-studier fortskrider enligt plan och det är betryggande att vi nu säkerställt att tillverkningsprocessen kan producera större volymer av vår vaccinkandidat ALZ-101. Vi har redan optimerat tillverkningen av den aktiva ingrediensen i vaccinet och har under andra kvartalet också validerat att tillverkningsprocessen för läkemedlet kan skalas upp för större produktionsvolymer. Detta är viktiga steg för det långsiktiga målet om att kostnadseffektivt producera och erbjuda ett vaccin mot Alzheimers på den globala marknaden. Dessutom kommer detta att vara viktiga delar som potentiella partners granskar och bidrar också till ett ökat intresse för partnerskap.

ALZ-201 – utvecklas för att tas in i klinisk fas
Under andra kvartalet påbörjades arbetet med att ta fram en stabil tillverkningsprocess för storskalig produktion av antikroppen ALZ-201 inför kommande kliniska studier. Denna antikropp är till skillnad från andra antikroppar som idag utvecklas mer specifik och målinriktad mot de giftiga peptiderna som bryter ner hjärnans celler, så kallade oligomerer. Att skydda hjärncellerna från oligomerernas giftiga effekt skulle kunna resultera i en behandling med bättre effekt och mer gynnsam säkerhetsprofil. Vi ser flera potentiella användningsområden för ALZ-201. Den kan både vidareutvecklas som en fristående behandling mot Alzheimers, och som ett komplement till vaccinet ALZ-101 för patienter som av olika anledningar behöver högre nivåer av antikroppar. 

Stärkt finansiell position och mer attraktiv för partnerskap
Finansiellt stärkte vi vår position och möjligheterna att göra våra läkemedelskandidater mer attraktiva för partnerskap, genom den nyligen genomförda företrädesemissionen. Det nya kapitalet säkerställer finansieringen av vaccinkandidaten ALZ-101 genom slutförande av den kliniska studien samt förberedelser inför nästa kliniska utvecklingsfas – fas 2. Utöver detta har vi säkrat medel att vidare utöka vår strategiska marknadsföring och vidareutveckling av vår redan solida IP portfölj. För antikroppen ALZ-201 finansieras det prekliniska utvecklingsarbetet och förbereder därmed antikroppen så att vi kan ta även denna läkemedelskandidat in i klinik. 

Vi har fortlöpande dialoger med potentiella partners med etablerade läkemedelsbolag. Dessa bolag följer våra utvecklingsprojekt med stort intresse och ser fram emot de data som vi just nu genererar i den kliniska studien vilka kommer att stärka såväl det kliniska och kommersiella intresset för vaccinet ALZ-101 såväl som för antikroppen ALZ-201. 

Vi är mycket tacksamma över intresset för vår emission och jag vill tacka både våra befintliga aktieägare för deras förtroende och alla intresserade parter som har valt att investera i Alzinova. Vi ser nu fram emot att slutföra rekryteringen till fas 1b-studien, fortsätta dialogerna med potentiella partners samt förbereda inför fas 2. Om vi når det resultat som vi beräknar kunna uppnå med vårt kliniska program, står Alzinova och dess aktieägare inför en mycket intressant framtid. 

Kristina Torfgård, VD Alzinova AB

Den fullständiga rapporten som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.alzinova.com/investors/financial-reports-sv/

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kristina Torfgård, VD
Telefon: +46 708 467975
E-post: kristina.torfgard@alzinova.com

Håkan Skogström, CFO
Telefon: +46 705 850859
E-post: hakan.skogstrom@alzinova.com

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 25 augusti 2022 kl. 08:00 CEST.

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Corpura Fondkommission AB, info@corpura.se, +46 (0)768-532 822. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com