Alzinova AB delårsrapport för januari – mars 2021
Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed delårsrapport för första kvartalet 2021.
Tre månader, januari - mars 2021
- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 461 253 SEK (-1 774 906 SEK).
- Resultatet per aktie uppgick till -0,09 SEK (-0,23 SEK).
- Soliditeten uppgick till 93,6 % (91,8 %).
Väsentliga händelser under perioden januari–mars 2021
- Alzinova meddelade att läkemedelssubstansen för vaccinet ALZ-101 tillverkats och uppfyller kraven för den kommande kliniska fas 1b-studien på patienter med Alzheimers sjukdom.
- Som en del av de pågående förberedelserna inför den kommande kliniska fas 1b-studien, meddelande Alzinova i februari att man inlett ett samarbete med klinisk neurokemi laboratorium vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg avseende biomarkörer, vilka används för att spåra neurodegenerativa förändringar vid Alzheimers sjukdom.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Alzinova meddelade i april att den dokumentation som krävs för ansökan om start av den planerade fas 1b-studien med läkemedelskandidaten ALZ-101 kommer att färdigställas under juni. Studien beräknas därmed att starta under tredje kvartalet och även att första patienten ges en första dos under samma kvartal.
VD har ordet
Alzinova befinner sig nu i en mycket spännande fas i företagets historia. Vi närmar oss starten av den första kliniska studien med ett vaccin – ALZ-101 – specifikt riktat mot de neurotoxiska oligomererna amyloid-β, för patienter med Alzheimers sjukdom.
Studien, som genomförs på patienter som har Alzheimers sjukdom, kommer att undersöka om vaccinkandidaten ALZ-101 tolereras väl och inte ger några oväntade biverkningar. Vi kommer även att studera immunsvaret som vaccinet genererar vid upprepad dosering samt en rad biologiska markörer som är kopplade till Alzheimers sjukdom. Arbetet med biomarkörer är ett forskningssamarbete med Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg.
Dokumentationen som krävs för ansökan om start av denna kliniska fas 1b-studie kommer att färdigställas under juni med målet att kunna starta studien under tredje kvartalet. Vi planerar alltså att ge första patienten en första dos under samma kvartal.
Under första kvartalet fick vi läkemedelssubstansen för vaccinet ALZ-101 levererat och det kliniska studiematerialet för fas 1b-studien är nu också tillverkat. Vi arbetar vidare med att optimera tillverkningsprocessen av läkemedelssubstansen samt med den farmaceutiska utvecklingen för att kunna möta kraven som kommer att ställas inför en kommande fas 2-studie.
Området demenssjukdomar, till vilken Alzheimers sjukdom hör, är ett hett forskningsområde där det för närvarande sker betydande framsteg inom både diagnostik och läkemedelsutveckling. Detta blev uppenbart i mars, då den internationella Alzheimers och Parkinsons konferensen (AD/PD) hölls.
Vid konferensen mötte presentationer av data från kliniska studier ett stort intresse, framför allt de som visat på sjukdomsmodifierande effekt. Dessa läkemedelskandidater är i form av antikroppar mot amyloid-ß. Studierna visar att dessa antikroppar kan minska de skadliga formerna av amyloid-ß, vilket ger ytterligare stöd och validering av amyloid-ß hypotesen. Sammantaget visar data också att bindningsprofilen hos dessa antikroppar är helt central, där en hög selektivitet för aggregerat Aβ är viktigt för att erhålla en god effekt. Detta ger ytterligare stöd för vår strategi att utveckla oligomerspecifik behandling av Alzheimers, och att det terapeutiska vaccinet ALZ-101 förväntas resultera i positiva kliniska studier.
Vid konferensen presenterades även ett flertal förbättrade diagnostiska verktyg som nu är under utveckling med förhoppning om att kunna diagnosticera sjukdomen tidigt, vilket skapar allt bättre förutsättningar för att i framtiden tidigt kunna sätta in behandling med ett långverkande och kostnadseffektivt vaccinläkemedel som ALZ-101.
Utöver vårt stora fokus på ALZ-101 har vi fortsatt att stärka organisationen med nyckelpersoner inom kommunikation, immateriella rättigheter och patent, vilket ytterligare förbättra företagets position och dess möjligheter.
Vår finansiella situation är fortsatt stabil. Vi har en betryggande likviditet och kostnadsutvecklingen för FoU-verksamheten fortskrider enligt plan.
Beträffande covid-19-situationen så fortsätter vi att arbeta tillsammans med leverantörer och samarbetspartners för att minimera påverkan i vår verksamhet. Vi arbetar även medvetet för att minimera risken för våra medarbetare.,
Under första kvartalet 2021 har vi genomfört flera viktiga aktiviteter för att förbereda starten av fas 1b-studien. Jag ser med tillförsikt fram emot det fortsatta arbetet med patientstudien som har högsta prioritet. Att under året ta in vårt terapeutiska vaccin ALZ-101 i klinisk fas och fortsätta vårt viktiga arbete för att behandla och förebygga progressen av Alzheimers sjukdom är en mycket viktig och fantastiskt inspirerande milstolpe i bolagets historia.
Det långsiktiga målet att ta fram ett långtidsverkande och effektivt läkemedel som möjliggör för patienter att leva ett aktivt och självständigt liv fritt från inverkan av Alzheimers sjukdom har nu kommit en bit närmare.
Kristina Torfgård, VD Alzinova
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kristina Torfgård, VD
Telefon: +46 708 467975
E-post: kristina.torfgard@alzinova.com
Håkan Skogström, CFO
Telefon: +46 705 850859
E-post: hakan.skogstrom@alzinova.com
Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 19 maj 2021 kl. 08:00 CEST.
Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarma-bolag specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa neurotoxiska amyloid-β-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom som befinner sig i sen preklinisk fas. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-β-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i tidig preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Corpura Fondkommission AB, info@corpura.se, +46 (0)768-532 822. För mer information om Alzinova, besök gärna: