Alzinova AB delårsrapport för januari – september 2022

Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed delårsrapport för perioden januari – september 2022.

Tre månader, juli - september 2022

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 771 286 SEK (-1 455 142 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,09 SEK (-0,09 SEK).

Nio månader, januari - september 2022

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0 SEK).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 353 042 SEK (-5 096 381 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till 0,26 SEK (-0,32 SEK).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 38,9 MSEK (34,3 MSEK).
• Soliditeten uppgick till 95,9% (96,6%).

Händelser under tredje kvartalet

• I juli meddelade Alzinova att man framgångsrikt verifierat att tillverkningsprocessen för vaccindoser av ALZ-101, Bolagets vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom, kan skalas upp för att leverera de större produktionsvolymer som krävs för kliniska fas 2-prövningar.
• Bolaget meddelade att företrädesemissionen av units är registrerade hos Bolagsverket.
• Bolaget meddelade i augusti att 50% av patienterna till den pågående fas 1b-studien hade rekryterats. Målsättningen är att samtliga patienter ska vara rekryterade under 2022.
• I september meddelade Bolaget att ytterligare en extern granskning av fas 1b-studiens säkerhetsdata visar positiva resultat och att studien med ALZ-101 därmed fortsätter enligt plan utan justeringar.

Händelser efter tredje kvartalet

• I oktober meddelade Alzinova att CSO Anders Sandberg intervjuats i Biostock där han delar sina vetenskapliga reflektioner om den senaste utvecklingen i branschen.
• Alzinova meddelade i oktober att Bolaget kommer att presentera på såväl svenska som internationella investerarträffar under hösten. Bolaget har i oktober deltagit på en av de större biotech-konferenserna i Europa, BIO-Europe, som är en samlingsplats för partnermöten där Bolaget presenterade vaccinkandidaten ALZ-101 och antikroppen ALZ-201 för potentiella partners.

VD har ordet

Många spännande aktiviteter har ägt rum under tredje kvartalet och fler är planerade nu under hösten. Alzinova arbetar fokuserat med vår kliniska fas 1b-studie men också mycket med förberedelser inför fas 2 samt med affärsutveckling. Goda nyheter på forskningsfronten har stärkt amyloid-beta hypotesen vilket också stärker bolaget. Vi fortsätter att bygga bolaget och stärker organisationen med fokus på att presentera och positionera Alzinova på marknaden.  

Amyloid-beta teorin stärktes med nya kliniska data

I september fick vi som väntat ta del av positiva data från den stora fas 3 studien i Alzheimerpatienter som det japanska läkemedelsbolaget Eisai genomfört med den monoklonala antikroppen lecanemab, utvecklad av BioArctic. Jag är verkligen glad över dessa första data som nu presenterats, vilket för forskningsområdet är en mycket viktig milstolpe och betyder att amyloid-beta hypotesen stärktes väsentligen. Därmed är det den ledande teorin och området för att hitta ett botemedel mot Alzheimers sjukdom. Allt detta, tillsammans med vår data som visar ”best-in-class” potential, bidrar givetvis till ett ökat intresse både för forskningsområdet i sig och för Alzinovas unika portfölj av läkemedelskandidater.

Läkemedelskandidater med unik specificitet – ”best-in-class” potential

Vi har redan indikationer på att just specificiteten är viktig för att kunna behandla sjukdomen och där är våra läkemedelskandidater helt unika på fältet. Våra kandidater som kan angripa de giftiga ansamlingarna av amyloid-beta i högre utsträckning än andra kandidater har ”best-in-class” potential med möjlighet till att vara mer effektiva och säkrare. Vårt vaccin ALZ-101, som idag är i fas 1b och testas i Alzheimerpatienter, kommer dessutom att medföra en enklare behandling för patienten samt ur ett samhälls- och hälsoekonomiskt perspektiv vara bättre genom att behandlingen behöver ges betydligt mer sällan än övriga läkemedelskandidater.

ALZ-101 – kliniska data visar på ett säkert och väl tolererat vaccin

Vår kliniska fas 1b studie fortsätter enligt plan och i september genomfördes den andra granskningen av blinda säkerhetsdata från studien. Den externa expertgruppen rekommenderade även denna gång att fortsätta studien vilket var förväntat men ändå ett viktigt steg i utvecklingen av ALZ-101. Expertgruppen fortsätter att genomföra regelbundna granskningar för att följa upp de säkerhetsdata som samlas in under hela studiens genomförande. Vårt mål är att alla patienter skall vara rekryterade under 2022 för att sedan presentera top-line data andra halvan 2023.

Ökat intresse & affärsutveckling - mer attraktiv för partnerskap

Efter att datan släpptes från Eisai har vi noterat ett ökat intresse för Alzinova, både från investerare och potentiella partners, vilket vi är mycket glada över. Vi arbetar vidare med affärsutvecklingen i bolaget och stärker nu organisationen med fokus på att presentera och positionera bolaget. Detta görs för att bland annat etablera partnerskap med ett globalt läkemedelsbolag. Vi ser också mycket fram emot de olika events vi kommer att delta vid under hösten. Ett av dem är BIO-Europe som skapade många möjligheter att möta befintliga kontakter och nya potentiella licenstagare till våra program. Vi vill säkra att vi har kontakt med alla lämpliga och villiga potentiella partners i god tid innan ALZ-101-resultaten finns till handa, under andra halvåret nästa år och bygga ökad kännedom och intresse för Alzinovas varumärke och framtida kommersialisering.

Inger hopp för Alzheimerpatienter och deras nära och kära

Genom vårt samarbete med Alzheimerfonden kan vi tillsammans arbeta för att öka förståelsen och intresset för sjukdomen och stödja forskningen med det ultimata målet - att stoppa Alzheimers sjukdom. Jag hade förmånen att få presentera Alzinova vid Alzheimerfondens seminarium i september. Där deltog både forskare och representanter från läkemedelsindustrin. Jag är verkligen glad och stolt över att kunna presentera bolaget och vårt innovativa arbete för att ta fram nya effektiva läkemedel mot Alzheimers. Till seminariet var det många Alzheimerpatienter och anhöriga som kom och lyssnade. Att möta personer med Alzheimers på detta sätt och att förmedla att vi och många med oss arbetar för att knäcka Alzheimergåtan och utveckla effektiva behandling känns angeläget och ger förhoppningar för både patienter och deras nära och kära.

Jag är idag, med de positiva data som nyligen presenterades där amyloid-beta teorin stärktes, ännu mer övertygad om att våra nya Alzheimerläkemedel kommer göra det möjligt för Alzheimerpatienter att leva ett självständigt och aktivt liv.

Kristina Torfgård, Alzinova AB

Den fullständiga rapporten som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.alzinova.com/investors/financial-reports-sv/

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kristina Torfgård, VD
Telefon: +46 708 467975
E-post: kristina.torfgard@alzinova.com

Håkan Skogström, CFO
Telefon: +46 705 850859
E-post: hakan.skogstrom@alzinova.com

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 1 november 2022 kl. 08:00 CET.

Om Alzinova AB

Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Corpura Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com