Alzinova meddelar att leveransen av material för klinisk studie är försenad på grund av ytterligare analysarbete

Alzinova AB meddelar idag att tillverkningen av substansen för den kliniska fas1-b-studien på patienter med Alzheimers sjukdom med vaccinet, ALZ-101 är försenad på grund av behov av ytterligare analysarbete. 

Som tidigare kommunicerats har Alzinova bytt leverantör av den substans som ligger till grund för vaccinet ALZ-101. Enligt plan har produktionen av denna flyttats över till den nya peptidtillverkaren och under andra kvartalet levererades planenligt en teknisk batch av non-GMP-kvalitet (GMP: Good Manufacturing Practice). Denna har visat sig ha större renhet än den substans som producerats av den tidigare leverantören. Det pågående analysarbetet av denna tekniska batch har emellertid inte kunnat slutföras i tid, vilket följaktligen innebär att leveransen av materialet för den kliniska fas1-b-studien också är försenad. Leverans av läkemedel till studien från tillverkaren är beräknad att ske under första kvartalet 2021. Studien beräknas att starta med första patientens första dos under andra kvartalet 2021.

”Dagens besked är mycket beklagligt och jag kan inte säga annat än att jag är besviken över att vi inte lyckas hålla vår kommunicerade tidsplan. Följaktligen innebär dagens besked att starten av den kliniska studien inte kommer att kunna ske under det fjärde kvartalet i år, vilket vi tidigare har meddelat. Vi ser dock positivt på förändringen i tiden för studiestart till andra kvartalet 2021, då detta kan komma att underlätta rekrytering av patienter med hänsyn till den förväntade utvecklingen av covid-19” kommenterar Kristina Torfgård, VD för Alzinova

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Kristina Torfgård, VD

Telefon: +46 70 846 79 75

E-post: kristina.torfgard@alzinova.com

Denna information är sådan information som Alzinova AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 augusti  2010 kl. 08:00.

Om Alzinova AB

Alzinova AB är ett svenskt biofarma-bolag specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa neurotoxiska amyloid-β-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom som befinner sig i sen preklinisk fas. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-β-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i tidig preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Corpura Fondkommission AB, info@corpura.se, +46 (0)768-532 822. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com