Statusuppdatering avseende ansökan om att starta den kliniska studien med ALZ-101

Report this content

Alzinova meddelar idag att den dokumentation som krävs för ansökan om start av den planerade fas 1b-studien med läkemedelskandidaten ALZ-101 kommer att färdigställas under juni. Därmed kommer första patienten inte doseras under innevarande kvartal som tidigare kommunicerats.

Studien beräknas istället att starta under tredje kvartalet och vi planerar även att ge första patienten en första dos under samma kvartal - allt under förutsättning att situationen kring covid-19-pandemin i Finland medger det.

”Dagens besked innebär en smärre förändring mot vad som kommunicerats tidigare, vilket givetvis är beklagligt. Samtidigt är vi positiva till att vi inom kort har dokumentationen klar för att ansöka hos den finska läkemedelsmyndigheten om att starta studien. Vi har redan ett positivt utlåtande från den nationella etikkommittén” kommenterar Kristina Torfgård, VD för Alzinova.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Kristina Torfgård, VD
Telefon: +46 70 846 79 75
E-post: kristina.torfgard@alzinova.com

Denna information är sådan information som Alzinova AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 april 2021 kl. 16:45

 

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa neurotoxiska amyloid-β-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom som befinner sig i sen preklinisk fas. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-β-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i tidig preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Corpura Fondkommission AB, info@corpura.se, +46 (0)768-532 822. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com

Prenumerera

Dokument & länkar