Aptahems FIH-studie med Apta-1 är slutrapporterad och avslutad

Report this content

Aptahem AB (publ), ett bioteknikbolag som utvecklar behandlingar för patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar såsom sepsis, meddelar idag att rapporten från den kliniska fas 1a-studien (First in Human, FIH) har finaliserats. Den slutliga studierapporten bekräftar de tidigare top line-resultaten. Studien är nu avslutad och rapporterad till myndigheterna.

De top line-resultat som tidigare kommunicerats från studien visar att Apta-1 har tolererats väl i de testade doserna. Inga allvarliga biverkningar förekom och alla deltagare slutförde studien. De extra analyser som genomfördes under studiens gång visade på att Apta-1 har effekt på vissa kliniska markörer viktiga för förståelsen av Apta-1:s verkningsmekanism och som stöd för kommande patientstudier. Betydelsen av dessa fynd kommer utvärderas vidare med hjälp av prekliniska studier.

VD Mikael Lindstam kommenterar:

“Kan nöjt konstatera att fas 1-studien med Apta-1 nu är avslutad och rapporterad till myndigheterna. Vi ser nu fram emot nästa steg i planeringen av en klinisk fas 2-studie i patienter.”

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost:
ml@aptahem.com

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.

Taggar:

Prenumerera

Dokument & länkar