Sweden

Dela

Kontakt

  • Aptahem AB
    Norra Vallgatan 58, 3tr 211 22 Malmö
    0766-33 36 99
    http://www.aptahem.com

    • Citat

    Målet är att attrahera en licenspartner efter avslutad Fas I/II för att ta utvecklingen vidare. Ett alternativt scenario är att hitta en samarbetspartner innan vi går in i klinik, baserat på en väldefinierad utvecklingsplan
    Suzanne Kilany, Clinical Research Director på Aptahem
    It is a very exciting result for any drug candidate to trigger a protein like Pentraxin-3 with such a broad spectrum of effects
    Luiza Jedlina, CSO Aptahem
    Aptahem fokuserar idag på sepsis, men möjligheten finns för ett potentiellt utökat indikationsutrymme. I dagsläget har inga sådana beslut tagits, men det är heller inget vi utesluter
    Mikael Lindstam, vd Aptahem
    Våren blir spännande då vi har massor i pipeline. Först och främst hoppas vi komma igång med GLP-tox och i en betydligt större utsträckning visa upp oss i den vetenskapliga världen genom att vår forskningschef och hennes team kommer delta i, för vårt fokusområde, toppkonferenser
    Mikael Lindstam, VD Aptahem
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    GMP-tillverkning av Apta-1 enligt tidplan

    Aptahem AB (publ) meddelar i dag att bolaget har signerat ett avtal med sin samarbetspartner LGC Group för att påbörja GMP (Good Manufacturing Practice)-tillverkningen av Apta-1. Avtalet säkerställer att den tidigare kommunicerade tidsplanen följs.GMP-kampanjen startar i och med detta redan under mars/april månad med flertalet förberedelser som löper fram till att själva GMP-produktionen påbörjas i september/oktober 2021. Leverans beräknas ske i början av 2022. Detta är ett viktigt steg i det intensiva förberedelsearbete som bolaget nu bedriver för att ta läkemedelskandidaten Apta-1 till

    Produktionen av Aptahems läkemedelskandidat Apta-1 inleds nu i större skala i en första omgång

    Aptahem (publ), en ledande utvecklare av aptamerbaserade läkemedel, meddelade idag att bolaget nu inleder tillverkningen i större skala efter att LGC Bioresearch Technologies Inc. (LGC) har slutfört det processutvecklingsarbete (PU) som möjliggör en pilot-produktion i större skala av Apta-1.Den här tillverkningsomgången av Apta-1 är nu den första som körs i större skala som icke-GMP material, och är avsett att användas till GLP-toxikologiska studier. Det genomförda PU-arbetet gör det också möjligt för LGC att tillverka Apta-1 enligt GMP för användning i den kommande first-in-human-studien.

    Aptahem signerar avtal med ny kontraktstillverkare

    Aptahem (publ) meddelar idag att bolaget har signerat ett avtal med en GMP-certifierad (Good Manufacturing Practice) kontraktstillverkare, LGC Group. LGC Group kommer att tillverka bolagets ledande kandidat, Apta-1, inför de avslutande toxikologiska studierna och produktionen väntas inledas under det innevarande tredje kvartalet 2019.LGC Group är en globalt ledande kontraktstillverkare med gedigen erfarenhet av GMP-certifierad tillverkning av oligonukleotider, dvs. de RNA-sekvenser som aptamerer består av, och terapeutiska nukelinsyror, i synnerhet i den storlek och med den kemi som Apta-1

    Aptahem meddelar att leveransen av substans är försenad

    Aptahem (publ) meddelar idag att tillverkningen av substans är försenad på grund av tekniska utmaningar. Följaktligen förväntas starten av de planerade kliniska prövningar för Apta-1 att försenas.Aptahem rapporterar att substans inte kommer att kunna levereras på utsatt tid. Behovet av att producera ytterligare substans uppstod förra året vid genomförandet av bolagets prekliniska toxikologiska program och meddelades i ett pressmeddelande den 28 augusti 2018. Aptahem har meddelats att förseningen beror på ett flertal tekniska svårigheter i den kontrakterade tillverkarens produktion.

    Aptahems uppskalningsprocess färdigställd för effektiv tillverkning av Apta-1 i större skala

    Aptahem AB (publ), ett biotekniskt bolag som utvecklar aptamer-baserade läkemedel för behandling av livshotande tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen, meddelar idag att bolagets tillverkningsprocess av läkemedelskandidaten Apta-1 framgångsrikt skalats upp för tillverkning i storskaliga volymer. Den nya tillverkningsmetoden, anpassad för dessa volymer, översteg vida bolagets förväntade resultat.Resultaten från uppskalningsprocessen visar att ungefär den dubbla mängden Apta-1  erhållits i tillverkningen jämfört med det prognostiserade resultatet. Den högre

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media