AroCell har registrerat TK 210 ELISA för CE-märkning

AroCell har registrerat TK 20 ELISA för CE-märkning hos Läkemedelsverket. CE-märkningen innebär en kvalitetsstämpel och är en viktig del i det fortsatta arbetet med den kliniska valideringsplanen och för att uppnå full klinisk acceptans för en diagnostisk produkt.

”Detta är en historisk milstolpe för AroCell” säger Jan Stålemark, VD AroCell. ”Som meddelats tidigare fortsätter vi nu med det intensiva arbetet att skapa klinisk dokumentation för produkten genom kliniska studier. Detta är mycket viktigt för att produkten skall bli fullt kliniskt accepterad.”

”Det pågående arbetet med att skapa evidensbaserad klinisk dokumentation för TK 210 ELISA kommer att vara en viktig hörnsten för att visa nyttan och fördelarna med vår produkt inom sjukvården. Detta kommer att skapa värden för våra produkter på lång sikt, avslutar Jan Stålemark.

För ytterligare information:
Jan Stålemark, VD
AroCell AB (publ)
Tel: 0706-696206
info@arocell.com
www.arocell.com

Kort om AroCell
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att monitorera återkomsten av sjukdom. För mer information se www.arocell.com. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 1 650 aktieägare.

Taggar: