Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2015

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK
  
  
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -2 402 (-1 118) KSEK
  
  
• Resultat per aktie uppgick till -0,10 (-0,06) SEK
  
  
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3 255 (-1 381) KSEK
  
  
• Uppskalning av tillverkningsprocessen för TK 210 ELISA följer plan.
  
  
• Teknisk och klinisk utvärdering inledd på kit från den nya produktionsprocessen.
  
  
• Kliniska studier för validering inleds inom kort.

Väsentliga händelser under rapportperioden

• Uppskalning av tillverkningsprocessen för TK 210 ELISA har framgångsrikt genomförts.

• Tekniska verifieringsstudier har genomförts med goda resultat.
  
  
• En första verifieringslot har levererats.
  
  
• Kliniska studier har påbörjats.

Väsentliga händelser efter rapportperiod

• Teknisk utvärdering av första verifieringsloten genomförd med mycket goda resultat. Prestandan är väsentligt förbättrad.

• Flera kliniska valideringsstudier inför CE-märkningen har förberetts och kommer att inledas inom kort.

• Preliminära planer för marknadsaktiviteter inför marknadsintroduktionen av TK 210 ELISA har tagits fram med bland annat deltagande på mässor och utställningar under hösten och vintern.

Kommentar av Jan Stålemark, VD AroCell
I samband med överföringen av tillverkningen av TK 210 ELISA till storskalig produktion har vi lyckats optimera processerna så att produkten nu fått ett väsentligt förbättrat prestanda i förhållande till den ursprungliga specifikationen. Efter att ha verifierat reproducerbarheten i tillverkningsprocessen kan vi nu konstatera att framförallt har känsligheten i testet ökat med över 20 procent.

Kliniska tester har inletts för att validera och fastställa produktens kliniska prestanda inför CE-märkningen och marknadspositioneringen för den kliniska användningen av produkten. Marknadsintroduktion planeras som tidigare rapporterats under Q3 2015.

Den högre känsligheten hos TK 210 ELISA kan potentiellt ge möjlighet att mäta TK1-nivåer även på friska individer. Detta ger mer information och ökar våra möjligheter att tydligare definiera förhöjda men också normala nivåer av TK1. Den kliniska utvärdering som inletts kommer att fastställa vilken betydelse denna information får för behandlande kliniker och patienter.

Som ett led i planeringen inför marknadsintroduktionen utvärderar vi potentiella samarbetspartners och distributörer.

Genom ett nära samarbete med kunder och utveckling av kliniskt relevanta produkter fortsätter vi att bidra till en bättre vård av patienter med cancer. Detta är och fortsätter att vara vår högsta prioritet.

Väsentliga risker

Finansiella risker
AroCells verksamhet bygger på extern finansiering. Hittills har bolaget lyckats bra med finansieringen, men det finns inga garantier för att det i framtiden kan ske på ett för bolagets aktieägare fördelaktigt sätt. Ett misslyckande i framtida finansiering i tillräcklig omfattning kan påverka bolagets utveckling och marknadsvärde.

Utvecklings – och produktionsrisker
Det finns alltid risker med utveckling och produktionsöverföring. Det är inte alltid så att en produktionsmässigt tillverkade produkt visar exakt samma egenskaper som en som tillverkats i forskningsskala. Utvecklingen av kommande produkter kan också visa sig vara mer komplicerad och ta längre tid än beräknat.

Kommersialiseringsrisker
Det finns alltid en risk att de produkter som AroCell utvecklat inte får det positiva mottagande på marknaden som förväntats och tiden till acceptans för produkten bli längre. Kvantiteten sålda produkter kan då, framför allt under den första tiden, bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad bolaget har uppskattat i sina försäljningskalkyler.

Utöver detta finns risker med säkerhet i patent och marknadens värdering av studier, godkännanden och certifieringar. Genom att ta med riskfaktorer i beslutsprocesser och vid utformanden av rutiner och framtaganden av dokumentation bedöms risker och deras effekter kunna minimeras och till del undvikas.

Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisning som i bolagets senaste årsredovisning. Från och med räkenskapsåret 2014 tillämpar bolaget BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Vid övergången till BFNAR 2012:1 har det inte framkommit några skillnader i redovisningen jämfört med tidigare redovisningsprinciper.

Aktien
AroCell AB (publ) listades på AktieTorget den 25 maj 2011. Per den 31 mars 2015 uppgick antalet aktier till 23 460 960 stycken (kvotvärde 0,10 kronor).

Kontaktinformation
Jan Stålemark VD
jan.stalemark@arocell.com
0706-92 62 06
www.arocell.com

AroCell AB (publ)
Virdings allé 32B
751 83 UPPSALA
SVERIGE

Finansiell kalender
2015-06-03    Årsstämma kl. 13.00
2015-08-25   Delårsrapport 2 2015
2015-11-17     Delårsrapport 3 2015
2016-02-16     Bokslutskommuniké 2015

Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisor.

Avlämnande av delårsrapport
Uppsala den 28 maj 2015

Styrelsen

Kort om AroCell AB (publ)
AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag beläget i Uppsala. AroCells teknologi baseras på en innovativ metod att mäta hur snabbt celler delar sig i kroppen vilket kan ge ett mått på hur aggressiv en cancertumör är. Detta görs med hjälp av ett enkelt blodprov och ett laboratorietest. Testet, TK 210 ELISA, ger kliniskt värdefull information för att bedöma prognos, monitorering av hur väl en cancerbehandling fungerar och optimering av behandlig.
Testet är även väl lämpat för uppföljning och kontroll av eventuellt återfall. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 1 650 aktieägare. Hemsida: www.arocell.com.

Taggar: