Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2016

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK

• Resultat efter finansiella poster uppgick till -2 842 (-2 402) KSEK

• Resultat per aktie uppgick till -0,10 (-0,10) SEK

• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -1 272 (-3 255) KSEK

• Uppskalning av tillverkningsprocessen för TK 210 ELISA följer plan

• Etiska prövningsnämnden i Stockholm har beviljat tillstånd för start av kliniska studier vid Södersjukhuset avseende uppföljning av patienter med prostatacancer med AroCells TK 210 ELISA
• Etiska kommittén i Helsingfors har beviljat tillstånd för start av kliniska studier vid Universitetssjukhuset i Helsingfors avseende uppföljning av patienter med sarkomcancer med AroCells TK 210 ELISA

Kort om AroCell

AroCell AB (publ) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade blodtester som bidrar till säkrare prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells nya teknologi är baserad på en patenterad metod som mäter TK1 protein, vilket i sin tur ger värdefull information angående hastigheten på celldelning och celldöd (cell turnover) hos patienten. En tumör har hög cell turnover och proteinet TK1 kan identifieras i blod med ett enkelt laboratorietest, TK 210 ELISA. Testet ger värdefull klinisk information för prognos och optimering av behandlingsstrategi. Vidare kan testet användas för att övervaka återkomsten av sjukdom. AroCell (AROC) är listat på AktieTorget och har cirka 2 800 aktieägare. För mer information se www.arocell.com.

Väsentliga händelser under rapportperioden

• Etiska prövningsnämnden i Stockholm har beviljat tillstånd att starta en klinisk studie på Södersjukhuset. I studien kommer patienter med prostatacancer att följas upp från diagnos genom behandling och uppföljning med AroCells TK 210 ELISA. Studien beräknas pågå i två år.

• Etiska kommittén i Helsingfors beviljat tillstånd att starta en klinisk studie vid Universitets sjukhuset på patienter med cancer formen sarkom. Patienterna kommer att följas upp med TK 210 ELISA och studien beräknas pågå i två år.

Väsentliga händelser efter rapportperiod

• En av de första kliniska studierna med TK 210 ELISA publicerad i den internationella tidskriften Tumor Biology. Studien fastställer att TK 210 ELISA visar högre känslighet för patienter med bröst cancer i tidigt skede än den idag mest använda serum markören CA15-3.

• Europeiska patentbyrån har beviljat AroCell AB:s patent angående metoder att framställa antikroppar mot exponerade thymidin kinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att använda dessa.

• Martin Shaw förstärker ledningen på AroCell som Business Development Manager. Martin kommer att ingå i ledningsgruppen. Martin har över 40 års erfarenhet inom utveckling och introduktion av unika nya biomarkörer till läkemedel-, biotech- och kliniska labbindustrier.

Kommentar av Jan Stålemark, vd AroCell
Vi följer den kliniska utvecklingsplanen för TK 210 ELISA testet för att snabbt uppnå marknadsacceptans. Det är viktigt att vi kan ge klinikerna riktlinjer för hur testet kan användas i olika kliniska applikationer. Genom kliniska studier skapar vi underlag för hur resultaten från TK 210 ELISA skall tolkas, för prognos, behandling och uppföljning av patienter med cancer.

Den nyligen publicerad studien i Tumor Biology med TK 210ELISA på patienter med bröstcancer är ett exempel på vad som bör ingå i den kliniska utvecklingsplanen. Resultaten från studien kommer att användas för att beskriva ett användningsområde för vår produkt, vilket också kommer att användas i AroCells marknadsföring.

Deltagande på vetenskapliga möten under året kommer att ge oss tillfällen att träffa presumtiva kunder och distributörer. Vi har valt att fokusera på möten med forskning i frontlinjen mot cancer. Vi kommer närmast att delta på Biomarkers & Diagnostics World Congress i Philadelphia USA, 16-19 Maj. Vi har nytt marknadsmaterial, bra plats i kongresshallen samt en sponsrad presentation av AroCell på programmet. Fler liknande möten är planerade under året och vi hoppas på många nya värdefulla kontakter.

Martin Shaw förstärker ledningsgruppen på AroCell som Business Development Manager. Martin har över 40 års erfarenhet inom utveckling och introduktion av unika nya biomarkörer till läkemedel-, biotech- och kliniska labbindustrier.

Europeiska patentbyrån har beviljat patent i samband med exponerade tillväxt-relaterade peptider. Detta patent bidrar med ytterligare skyddsnivå för vår unika produkt TK 210 ELISA.

Jan Stålemark
Verkställande direktör


Väsentliga risker

Finansiella risker

AroCells verksamhet bygger på extern finansiering. Hittills har bolaget lyckats bra med finansieringen, men det finns inga garantier för att det i framtiden kan ske på ett för bolagets aktieägare fördelaktigt sätt. Ett misslyckande i framtida finansiering i tillräcklig omfattning kan påverka bolagets utveckling och marknadsvärde.

Utvecklings – och produktionsrisker

Det finns alltid risker med utveckling och produktionsöverföring. Det är inte alltid så att en produktionsmässigt tillverkade produkt visar exakt samma egenskaper som en som tillverkats i forskningsskala. Utvecklingen av kommande produkter kan också visa sig vara mer komplicerad och ta längre tid än beräknat.

Kommersialiseringsrisker

Det finns alltid en risk att de produkter som AroCell utvecklat inte får det positiva mottagande på marknaden som förväntats och tiden till acceptans för produkten bli längre. Kvantiteten sålda produkter kan då, framför allt under den första tiden, bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad bolaget har uppskattat i sina försäljningskalkyler.

Utöver detta finns risker med säkerhet i patent och marknadens värdering av studier, godkännanden och certifieringar. Genom att ta med riskfaktorer i beslutsprocesser och vid utformanden av rutiner och framtaganden av dokumentation bedöms risker och deras effekter kunna minimeras och till del undvikas.

Redovisningsprinciper

Redovisningen är upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Övriga tillämpade redovisningsprinciper framgår av årsredovisningen för 2015.

Aktien
AroCell AB (publ) listades på AktieTorget den 25 maj 2011. Per den 31 mars 2016 uppgick antalet aktier till 28 674 506 stycken (kvotvärde 0,10 kronor).

Kontaktinformation

Jan Stålemark vd

jan.stalemark@arocell.com

+46 706-92 62 06

www.arocell.com

AroCell AB (publ)

Virdings allé 32B

754 50 UPPSALA

SVERIGE

Finansiell kalender

2016-05-18    Årsstämma kl. 13.00

2016-08-25   Delårsrapport 2 2016

2016-11-17     Delårsrapport 3 2016

2017-02-16     Bokslutskommuniké 2016

Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisor.

Avlämnande av delårsrapport

Uppsala den 10 maj 2016

Styrelsen