Artelon® Tissue Reinforcement får klartecken att marknadsföras på nya indikationer i USA

Västra Frölunda, 21 september, 2007
Biomaterialföretaget Artimplant får klartecken att marknadsföra Artelon® Tissue Reinforcement på nya indikationer i USA. Godkännandet ger möjlighet att marknadsföra produkten på en väsentligt större marknad än tidigare.

Artelon® Tissue Reinforcement får sedan 2006 marknadsföras i USA som förstärkning vid behandling av mjukvävnadsskador i axeln begränsat till skuldrans största sena, supraspinatus. Med nuvarande FDA godkännande får Artimplant och Bolagets licenspartner Biomet Sports Medicine möjlighet att marknadsföra produkten för generell behandling av mjukvävnadsskador. Exempel på nya indikationer som får marknadsföras är förstärkning av alla senor i skuldrans rotatorkuff, senskador runt knäskål, biceps, främre lårmuskel (quadriceps) och dessutom hälsena (Achilles).

Som tillägg till den primära behandlingsmetoden av mjukvävnadsskador, då suturer och suturankare används, kan patienter med mer omfattande skador eller dålig vävnadskvalitet dra fördel av det extra stöd en förstärkning av Artelon® ger. Produkten ger initialt extra mekanisk förstärkning och är samtidigt en nedbrytbar klätterställning som patientens egen vävnad växer in i. Det långsiktiga stödet från implantatet avser att minska risken för re-rupturer och målsättningen är att få en snabbare rehabilitering, samt öka långsiktig styrka. Med en förstärkning av Artelon® elimineras risken för vävnadsirritation eller sjukdomar som kan förekomma med förstärkningsmaterial med ursprung från djur eller människa. Biomet Sports Medicine säljer idag produkten begränsat till skuldrans rotatorkuff under varumärket SportMesh™.

VD Hans Rosén säger; "Det nya FDA godkännandet är mycket viktigt för Artimplant. Vi får nu möjlighet att marknadsföra Artelon® Tissue Reinforcement på en väsentligt större marknad än tidigare. Artimplants erfarenhet från Europa bl.a. för behandling av hälsenerupturer, som nu kan marknadsföras i USA, är mycket uppmuntrande. Artelon® Tissue Reinforcement har ett brett användningsområde, stor marknadspotential och förutsättning att bli väsentligt större än vår nuvarande största produkt Artelon® CMC Spacer. Godkännandet får betraktas som ett viktigt steg för Artimplant.”