Artimplant återkallar sin odontologiprodukt Bone Scaffold från marknaden

Västra Frölunda, 21 november, 2006

Artimplant återkallar sin odontologiprodukt Bone Scaffold med indikation att öka benvolym vid bendefekter i munnen. Bolaget har inhämtat data som visar att den beninväxt som krävs inte uppnås.

Produkten har implanterats hos färre än 20 patienter.

I linje med vad som kommunicerats i delårsrapporten för tredje kvartalet 2006 så utvecklar Artimplant en ny design som bättre förväntas möta de funktionella kraven. Klinisk utvärdering är planerad att genomföras under 2007.

Artimplant´s VD Hans Rosén säger;

”Bone Scaffold har använts av ett urval kliniker med syfte att öka benvolym främst i överkäken vid så kallat sinus lyft. Data från 6-månaders uppföljning visar att så kallad osteoid vävnad, som är den inledande fasen för benbildning integreras i Artelon®, men att mineraliserat ben inte bildas. Artimplant har därför valt att dra in produkten från marknaden. I samråd med kliniker tror vi oss ha identifierat problemet till för små porer i produkten. Vår plan är att vidareutveckla Bone Scaffold genom att ändra strukturen i materialet.”