Bokslutskommuniké 1998

Bokslutskommuniké 1998 Under 1998 har Artimplants forskningsverksamhet inom nedbrytbara implantat breddats till att omfatta ett dussintal separata produktprojekt. Bolaget räknar med att ha fyra produkter i klinisk prövning under 1999, med målsättningen att ha minst en produkt certifierad för lansering under år 2000. Under 1998 genomfördes en pilotstudie omfattande 20 patienter med främre korsbandsskada. En multicenterstudie omfattande minst 200 patienter med främre korsbandsskada i knät inleds under första kvartalet 1999. Prövningsprotokollen för studien har anpassats till FDA:s regelverk. Artimplant har sökt patent för tre nya applikationsområden bland annat inriktade på behandling av kroniska sår och broskskador. Dessutom har tillverkningspatent sökts för ledbandsimplantat. Artimplant har av forskningsetikkommittén vid Göteborgs Universitet fått godkännande att genomföra två kliniska prövningar med nedbrytbara implantat för behandling av handkirurgiska skador. Anmälan till Socialstyrelsen har accepterats och en av studierna har inletts under första kvartalet 1999. Artimplant förvärvade under andra kvartalet 1998 Gothenburg Medical Center (GMC), en av Sveriges ledande kliniker inom ortopedisk kirurgi. GMC utför årligen omkring 90 broskcellstransplantationer, en behandlingsmetod som utvecklats i Göteborg och godkänts av amerikanska FDA på basis av klinisk dokumentation från GMC. Artimplants intäkter, som inkluderar GMC från och med maj 1998, uppgick till 11,4 mkr (0,5 mkr). Artimplants rörelseresultat uppgick till -8,5 mkr (-3,8 mkr). Resultat efter finansnetto uppgick till -3,5 mkr (-9,4 mkr), efter intäkter om 3,1 mkr vid försäljning av teckningsoptioner. Resultat per aktie efter skatt uppgick till -0,53 kr (-1,54 kr). Artimplants resultat 1998 Artimplant förvärvade under andra kvartalet Gothenburg Medical Center (GMC). GMC har konsoliderats från och med 1 maj 1998. Nettoomsättningen för koncernen under 1998 uppgick till 11,4 mkr (0,5 mkr). Rörelseresultatet under perioden uppgick till -8,5 mkr (-3,8 mkr). Ränteintäkterna uppgick till 2,0 mkr (0,5 mkr). Intäkter på 3,1 mkr är främst hänförliga till den vinst som uppstod under andra kvartalet i samband med försäljning av teckningsoptioner. Dessa redan existerande teckningsoptioner utgjorde till största delen en dellikvid vid betalningen av GMC. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3,5 mkr (-9,4 mkr). Goodwill avseende GMC uppgick i slutet av perioden till 13,7 mkr och skrivs av på 20 år. Nettoomsättningen för dotterbolaget Gothenburg Medical Center (GMC) under 1998 uppgick till 18,8 mkr (18,8 mkr). Rörelseresultatet under samma period uppgick till 2,4 mkr (3,0 mkr). Forsknings- och utvecklingsverksamheten Artimplant är ett forskningsbaserat biomaterialföretag fokuserat på problemlösningar inom ortopedisk kirurgi. Bolaget utvecklar nedbrytbara polymerer, för användning som implantat, för att vid skada eller förslitning ge kroppen temporär avlastning och möjlighet att självläka. Vid utgången av 1998 uppgick antalet syntetiserade nedbrytbara polymerer till över 400. Kombinationer gör det möjligt att skräddarsy egenskaper såsom hållfasthet, elasticitet och nedbrytningshastighet efter en mängd olika kravspecifikationer. Bolaget har under året breddat forskningsverksamheten till att omfatta ett dussintal utvecklingsprojekt baserade på Artimplants teknologi. Ledband Främre korsband En operationsserie omfattande 20 patienter med främre korsbandsskada avslutades under andra kvartalet. Patienterna i denna pilotstudie har opererats med så kallad augmentationsteknik med Artimplants nedbrytbara implantat i kombination med senvävnad tagen från patientens knäskålssena. De tidiga uppföljningsresultaten har bland annat visat att kirurgisk rekonstruktion med Artimplants korsbandsimplantat kan genomföras med ett implantat som har en mindre dimension än vad som använts vid pilotstudien. Beslut togs under hösten om att inleda en första multicenterstudie omfattande minst 200 patienter med främre korsbandsskada i Sverige och andra nordiska länder. I syfte att öka möjligheterna för ett tidigt lanseringsgodkännande på den nordamerikanska marknaden, har bolaget låtit anpassa prövningsprotokollen redan i den första multicenterstudien till det regelverk för korsbandsimplantat som formulerats av Food & Drug Administration (FDA). Multicenterstudien inleds under första kvartalet 1999. Handkirurgi För handkirurgiska applikationer har Artimplant fått godkännande av forskningsetikkommittén vid Göteborgs Universitet att genomföra två kliniska prövningar omfattande totalt 15 patienter med tumbasartros (spacer) och skador på tummens ulnara ledband (tumligament). Anmälan till Socialstyrelsen har accepterats. Studien omfattande fem patienter med ledbandsskada har inletts, medan studien omfattande 10 patienter med tumbasartros beräknas komma igång inom en snar framtid. Tumligament Skador på de ledband som stabiliserar tummens basled är en av de vanligaste handskadorna vid skidolyckor. En tidigt fastställd diagnos åtgärdas kirugiskt kort efter skadetillfället genom att ledbandet sys fast på sin ursprungliga plats. I de fall diagnosen missas eller återinfästningen misslyckas, tillbakabildas ledbandet. Detta ger en instabilitet i leden, som på sikt leder till förslitning av brosket och utveckling av artros. Behandlingsalternativen är begränsade, vilket gör att även yngre personer som på grund av instabilitet i leden utvecklat artros, kan bli föremål för steloperation av tumbasleden. Steloperation ger en stabil smärtfri led, dock med den nackdelen att rörelseomfånget begränsas. Syftet med Artimplants nedbrytbara tumligament är att ta fram en ny behandlingsmetod som kan utgöra ett alternativ till steloperation. Spacer Artimplant har utvecklat en så kallad spacer, som är en centimeterstor kuddliknande struktur innehållande samma typ av nedbrytbart fibermaterial som förekommer i bolagets övriga ledbandsimplantat. Spacern är utvecklad för att fungera som ledimplantat vid förslitning av ledbrosket (artros) i tumbasen. Tumbasartros är en av de vanligaste förslitningsskadorna i handen, framför allt hos äldre kvinnor. Tillståndet medför tilltagande smärta och begränsad gripstyrka. Kirurgisk åtgärd vidtas sällan förrän smärtan lett till påtaglig försämring av greppstyrkan. När väl en operation genomförs tas det förslitna benet bort och ersätts med senvävnad från den egna kroppen. Syftet med operationen är framför allt att uppnå smärtfrihet, men nackdelarna är bland annat att ingreppet ger en förkortning av tummen och en instabilitet i tumbasleden. Syftet är att utröna om operation med Artimplants spacerimplantat kan ge snabbare smärtfrihet efter operation och förbättrad gripstyrka. Benbrott Baserat på liknande teknologi som för ledbandsimplantat har Artimplant utvecklat nedbrytbara implantat för behandling av benbrott. Biokompatibilitetsstudier på djur genomfördes under 1998. Artimplant har under året identifierat och in vitro testat ett antal fixationssystem för olika typer av kirurgisk frakturbehandling, som syftar till att eliminera behovet av reoperation. Många av de metallimplantat, bland annat i form av spikar, skruvar och plattor, som används idag tas ut ur kroppen efter att skadan har läkt, vilket innebär betydande kostnader för sjukvården. Artimplant räknar med att kunna initiera kliniska studier med nedbrytbara benbrottsimplantat under 1999, med målsättningen att ha minst en produkt certifierad för lansering under år 2000. En av dessa produkter är ett implantat avsett för frakturfixering i samband med fotledsfraktur, vilket är en vanligt förekommande skada. Enligt uppgifter från Socialstyrelsen behandlas cirka 6 000 människor för fotledsfraktur i sluten vård i Sverige och enligt amerikanska uppgifter uppgår det årliga antalet fotledsfrakturer i USA till 436 000. Nya patent Artimplant arbetar med att ta fram så kallade porösa filmer eller membraner för ett flertal applikationer. Bolaget har sökt patent för tre nya applikationsområden bland annat inriktade på behandling av kroniska sår och broskskador. Vidare har patent sökts avseende tillverkning av ledbandsimplantat som kompletterar tidigare godkända materialpatent. Ytterligare patentansökningar kommer att lämnas in under 1999. Gothenburg Medical Center Artimplant förvärvade under andra kvartalet samtliga aktier i Gothenburg Medical Center (GMC). GMC är en väletablerad klinik inom ortopedisk kirurgi. Utländska patienter svarar för mer än 10 procent av de närmare 1 000 operationer som genomförs årligen. Genom förvärvet har Artimplant tillgång till ett internationellt väletablerat utbildningscentrum för ortopediska kirurger. Sedan 1995 har cirka 300 ortopedspecialister från USA och Europa fått sin utbildning i broskcellstransplantation vid GMC. Artimplants förvärv av GMC har skett i syfte att etablera ett svenskt centrum för Artimplant Academy - ett forum för avancerad klinisk forskning, tillämpning och utbildning inom ortopedisk kirurgi. I och med förvärvet av GMC kan Artimplant i egen regi och snabbare genomföra kliniska utvärderingar och testa nya metoder, vilket bedöms förkorta utvecklingstiden för nya produkter. Dessutom tillförs Artimplant resurser för en snabb återkoppling från användare av Artimplants produkter till den egna FoU-verksamheten. Docent Lars Peterson, grundare av och klinikchef vid GMC, har tillsammans med andra forskare knutna till Artimplant, utvecklat den metod för broskcellstransplantation, som av Harvard Medical School bedömts vara en av de tio mest betydelsefulla medicinska framstegen under 1994. I Sverige har cirka 700 patienter opererats med den nya tekniken, varav cirka 90 procent är utförda vid GMC. Antalet broskcellstransplantationer vid GMC under 1998 var oförändrat jämfört med 1997, trots en högre frekvens av mer komplicerade fall. Det amerikanska företaget Genzyme Tissue Repair har tidigare, tillsammans med uppfinnarna, introducerat metoden i USA där fram till 1998 cirka 2 000 patienter opererats. Den kliniska dokumentationen från broskcelltransplanterade patienter som behandlats vid GMC, har legat till grund för amerikanska myndigheters godkännande. På den amerikanska marknaden betingar en odling för broskcellstransplantation ett pris av cirka 10 000 USD och därtill kommer kostnaderna för de kirurgiska ingreppen. Investeringar och finansiell ställning Exklusive förvärvet av GMC, gjordes under 1998 investeringar motsvarande 15,9 mkr, varav 12,0 mkr avser immateriella tillgångar, såsom forskning och utveckling. Vid periodens utgång uppgick de likvida medlen till 37,5 mkr. I samband med förvärvet av GMC avtalad tilläggsköpeskilling har per sista december 1998 skuldförts med 4 mkr, vilket ökat goodwill med motsvarande belopp. Personal Antalet anställda vid periodens slut uppgick till 46 (7), varav 35 var anställda vid GMC. Antalet konsulter knutna till moderbolaget Artimplant uppgick till 11 (10). Artimplant fortsätter att rekrytera personal inom produktutveckling, produktionsanpassning och produktion. Dessutom kommer resurserna för klinisk prövningsverksamhet och marknadsföring att utökas. Övrigt Artimplant har etablerat ett dotterbolag, Artimplant LLC, med säte i Denver, Colorado USA. Dotterbolaget har inte bedrivit verksamhet under 1998, men kommer successivt att aktiveras under kommande år. En extra bolagsstämma den 1 oktober 1998 behandlade och godkände enhälligt köpeavtal avseende förvärvet av GMC. Vidare beslutades att ändra moderbolagets firma till Artimplant AB. Räkenskaper Resultaträkningen för helåret 1998 jämförs med motsvarande period 1997. Finansieringsanalysen för helåret 1998 jämförs med hela räkenskapsåret 1996/97 som omfattade 18 månader. Från och med 1998 omfattar Artimplants räkenskapsår 1 januari - 31 december. Artimplants bokslutsrapport har anpassats till den nya årsredovisningslagen. RESULTATRÄKNING - KONCERNEN KoncernModerbolagModerbola g Belopp i tkr jan-dec jan-dec jan-dec 1998 1998 1997 Nettoomsättning 11 426 144 463 Kostnad för sålda varor och -10 051 -144 -463 tjänster Bruttoresultat 1 375 0 0 Forsknings- och -5 127 -5 127 -2 849 utvecklingskostnader Administrationskostnader -4 726 -3 579 -1 000 Andelar i koncernföretags - 2 589 - resultat (GMC) Rörelseresultat -8 478 -6 117 -3 849 Ränteintäkter och övriga 1 961 1 834 450 finansiella intäkter Räntekostnader och övriga -39 -39 -1 finansiella kostnader Resultat vid försäljning av 3 063 3 063 155 teckningsoptioner Emissions- och - - -6 149 introduktionskostnader Finansnetto 4 985 4 858 -5 545 Resultat efter finansiella -3 493 -1 259 -9 394 poster Skatt, betald -5 - - Skatt, latent 31 - - Årets resultat -3 467 -1 259 -9 394 BALANSRÄKNING KoncernModerbol Moderbolag ag Belopp i tkr 981231 981231 971231 TILLGÅNGAR Balanserade utgifter för forsknings-och utvecklingsarbeten 13 002 13 002 5 793 Patent 1 320 1 320 900 Goodwill 13 653 - - Summa immateriella 27 975 14 322 6 693 anläggningstillgångar Inventarier 4 035 3 266 1 020 Pågående nyanläggning 601 601 - Summa materiella 4 636 3 867 1 020 anläggningstillgångar Aktier i koncernföretag - 17 996 - Summa finansiella - 17 996 - anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 32 611 36 185 7 713 Kundfordringar 1 058 - 54 Fordringar hos - 2 211 - koncernföretag Övriga fordringar 744 744 1 244 Förutbetalda kostnader och 1 192 1 016 174 upplupna intäkter Summa kortfristiga 2 994 3 971 1 472 fordringar Kassa och bank 37 524 33 236 60 446 Summa omsättningstillgångar 40 518 37 207 61 918 SUMMA TILLGÅNGAR 73 129 73 392 69 631 981231 981231 971231 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 650 650 650 Bundna reserver/reservfond 66 324 66 324 76 550 Summa bundet eget kapital 66 974 66 974 77 200 Fria reserver - - -245 Årets resultat -3 467 -1 259 -9 981 Summa fritt eget kapital -3 467 -1 259 -10 226 Summa eget kapital 63 507 65 715 66 974 Avsättningar för latent 240 - - skatt Övriga avsättningar 300 - - Summa avsättningar 540 - - Övriga långfristiga skulder 300 300 400 Summa långfristiga skulder 300 300 400 Leverantörsskulder 1 130 993 524 Övriga kortfristiga skulder 4 673 4 320 203 Upplupna kostnader och 2 979 2 064 1 530 förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 8 782 7 377 2 257 SUMMA EGET KAPITAL OCH 73 129 73 392 69 631 SKULDER FINANSIERINGSANALYS Moderbolag Moderbolag Belopp i tkr jan-dec 1996/97 1998 Från periodens verksamhet 4 116 -6 499 internt tillförda medel Ökning(-) Minskning(+) av -2 499 -1 102 kortfristiga fordringar Ökning(+) Minskning(-) av 5 120 2 013 kortfristiga skulder Förändring av rörelsekapital 2 621 911 (exkl likvida medel) Nyemission 69 810 Ökning av långfristiga skulder 400 Summa tillförda medel 6 737 64 622 Investeringar i immateriella -12 032 -7 144 anläggningstillgångar Investeringar i materiella -3 218 -1 039 anläggningstillgångar Investering i pågående -601 - nyanläggning Aktier i koncernföretag -17 996 - Minskning av långfristiga -100 - skulder Summa använda medel -33 947 -8 183 Förändring av likvida medel -27 210 56 439 KONCERNNYCKELTAL 1998 1996/97 Resultat per aktie, kr -0,53 -1,54 Avkastning på eget kapital, % -5 -26 Avkastning på sysselsatt -5 -10 kapital, % Soliditet, % 87 96 Eget kapital per aktie vid 9,77 10,30 periodens slut, kr Antal aktier vid periodens slut 6 500 000 6 500 000 Övrig ekonomisk information: Tremånadersrapport: 4 maj 1999 Bolagsstämma: 4 maj 1999 Sexmånadersrapport: 20 augusti 1999 Niomånadersrapport: 5 november 1999 Artimplant är ett forskningsbaserat biomaterialföretag fokuserat på problemlösningar inom ortopedisk kirurgi. Artimplants affärsidé är att utveckla, tillverka och marknadsföra nedbrytbara implantat i syfte att ge skadad kroppsvävnad temporär avlastning och understödja naturliga läkningsprocesser. Bolagets forskare, vilka representerar en bred tvärvetenskaplig kompetens, har syntetiserat mer än fyrahundra nedbrytbara polymerer i syfte att anpassa egenskaperna till olika medicinska behov. Bolaget har bland annat utvecklat och patenterat ett nedbrytbart ledbandsimplantat, som för närvarande genomgår klinisk prövning vid främre korsbandsskada. Brustet främre korsband i knät är den vanligaste ledbandsskadan och leder ofta till livslånga men för den skadade och betydande kostnader för samhället. Artimplants teknologi kan användas inom en rad andra applikationsområden och forskningsverksamheten har breddats till att omfatta ett dussintal utvecklingsprojekt. Som ett led i Artimplants marknadsföringsstrategi har Gothenburg Medical Center (GMC) förvärvats i syfte att bland annat etablera ett svenskt centrum för Artimplant Academy - ett forum för avancerad klinisk forskning, tillämpning och utbildning inom ortopedisk kirurgi. Broskcellstransplantation - en ny metod för behandling av broskskador - har utvecklats av forskare anställda vid eller knutna till Artimplant. Den kliniska dokumentationen från patienter som behandlats vid GMC, har legat till grund för amerikanska FDAs godkännande av metoden. Artimplant är noterat på Stockholms Fondbörs O-lista. Göteborg, den 19 februari 1999 Artimplant AB (publ) Anders Cedronius Verkställande direktör Artimplants delårsrapporter och pressmeddelanden är tillgängliga i Hugins databas: www.huginonline.se/ARTI För ytterligare information, v g kontakta: Anders Cedronius, VD tel: 031 - 746 5600 Kari Odhnoff, Investor relations tel: 0708 - 639 341 ------------------------------------------------------------ Mer information finns att få på http://www.bit.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.bit.se/bitonline/1999/02/19/19990219BIT00010/bit0001.doc http://www.bit.se/bitonline/1999/02/19/19990219BIT00010/bit0002.pdf