Ascelia Pharma fick positiv feedback från EMA gällande fas 3-programmet för Mangoral®
Ascelia Pharma AB (publ) (kortnamn: ACE) meddelar i dag att bolaget har slutfört konstruktiva diskussioner med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) gällande det kliniska utvecklingsprogrammet för Mangoral® som kontrastmedel för patienter med fokala leverlesioner och kraftigt nedsatt njurfunktion. Ascelia Pharma ska nu slutföra förberedelserna för den kliniska fas 3-studien och väntar sig att rekrytera den första patienten under andra halvåret 2019.Mangoral är ett oralt leverspecifikt kontrastmedel för att underlätta visualiseringen av fokala leverlesioner, inklusive levermetastaser,